内科和外科青光眼治疗对施莱姆管微观结构的体内影响
2016年6月22日 更新者：Sheba Medical Center
施莱姆管内科和外科青光眼治疗的体内效果
我们当前系列研究的目的是使用增强深度成像 (EDI)-光学相干断层扫描 (OCT) 评估不同青光眼治疗对体内传统流出通路的影响，特别是对施累姆氏管 (SC) 解剖结构的影响。 这些图像将作为患者常规医疗随访的一部分（开始治疗前，以及治疗后 1、4 和 12 周）直径、横截面积和体积将使用市售的 3 维重建进行测量。
该系列研究将分为 3 个分支，每个分支包含不同的治疗方法。每种治疗将招募不同的患者。
分支机构如下——
外科分部——
- 小梁切开术前后
- 白内障手术前后
- 玻璃体切除手术前后
- XEN™ 凝胶支架植入前后
药理学分支——
- 在用前列腺素类似物治疗之前和期间
- 在使用 α 受体阻滞剂治疗之前和期间
- 在使用 β 受体阻滞剂治疗之前和期间
- 碳酸酐酶抑制剂治疗前后
激光分支-
- 小梁成形术前后
- 激光虹膜切开术前后
- yag 激光囊切开术前后
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
440
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat-Gan、以色列
- Sheba medical center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何种族的男性或女性，至少 18 岁。
- 已提供口头和书面知情同意书。
- 能够并愿意遵循指示，包括参与所有研究评估和访视。
- 已被转介到所提到的治疗方法之一
排除标准：
- 有可能影响 SC 结构的眼部疾病史（例如眼部新生血管形成、眼前节先天性异常）
- 受试者不合作，限制了对眼压、眼底或眼底的充分检查
- 任何可能降低 OCT 图像质量的眼部或全身状况（例如，严重的干眼症、视觉上明显的白内障、角膜缘混浊、眼球震颤、帕金森病等），
- 孕妇或 18 岁以下的男性或女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：外科/药理/激光分科OCT成像
评估对常规流出通路的影响，特别是对外科分支施莱姆管 (SC) 解剖结构的影响：
药理学分支-
激光分支-
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均 SC（施莱姆管）横截面积和体积
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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变化与眼压 (IOP) 降低的相关性
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月20日
首次发布 (估计)
2016年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月22日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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