シュレム管の微細構造に対する内科的および外科的緑内障治療の生体内効果
2016年6月22日 更新者：Sheba Medical Center
シュレム管に対する内科的および外科的緑内障治療の生体内効果
私たちの現在の一連の研究の目的は、強化深度イメージング (EDI) と光干渉断層撮影 (OCT) を使用して、従来の流出経路、特にシュレム管 (SC) の解剖学的構造に対するさまざまな緑内障治療の in vivo 効果を評価することです。 画像は患者の定期的な医学的フォローアップ（治療開始前、治療開始後1、4、12週間後）の一部として撮影され、直径、断面積、体積は市販の3次元再構成を使用して測定されます。
一連の研究は 3 つの部門に分割され、各部門には異なる治療法が含まれます。治療ごとに異なる患者が募集されます。
支店は以下の通りです -
外科部門 -
- 線維柱帯切開術の前後
- 白内障手術の前後
- 硝子体手術の前後
- XEN™ ゲル ステント移植の前後
薬理学的分野 -
- プロスタグランジン類似体による治療前および治療中
- アルファブロッカーによる治療前および治療中
- ベータ遮断薬による治療前および治療中
- 炭酸脱水酵素阻害剤による治療前および治療中
レーザー分岐 -
- 線維柱帯形成術の前後
- レーザー虹彩切開術の前後
- yag嚢切開レーザーの前後
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
440
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat-Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人種を問わず、18 歳以上の男性または女性。
- 口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供している。
- すべての研究評価や訪問への参加を含む、指示に従う能力と意欲がある。
- 言及された治療法のいずれかを参照されたことがある
除外基準:
- SC構造に影響を与える可能性のある眼疾患の病歴がある（眼の血管新生、前眼部の先天異常など）
- IOP、眼底、または眼圧の適切な検査を制限する被験者の非協力性
- OCT画質を低下させる可能性のある眼または全身の状態（例：重度のドライアイ症候群、視覚的に重大な白内障、輪部混濁、眼振、パーキンソニズムなど）、
- 妊婦または18歳未満の男性または女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：外科/薬学/レーザー分野のOCTイメージング
従来の流出経路、特に手術部門のシュレム管 (SC) の解剖学的構造への影響を評価するには:
薬理学分野 -
レーザー分岐-
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均SC（シュレム管）断面積と体積
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変化と眼圧（IOP）低下との相関関係
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月22日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。