- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02807935
Schlemm's Canal Micro-structure에 대한 내과적 및 외과적 녹내장 치료의 생체 내 효과
2016년 6월 22일 업데이트: Sheba Medical Center
Schlemm's Canal에 대한 내과적 및 외과적 녹내장 치료의 생체 내 효과
현재 연구 시리즈의 목적은 기존 유출 경로, 특히 EDI(Enhanced Depth Imaging)-OCT(optical coherence tomography)를 사용하여 Schlemm's canal(SC) 해부학에 대한 다양한 녹내장 치료의 생체 내 효과를 평가하는 것입니다. 이미지는 환자의 일상적인 의료 후속 조치(치료 시작 전, 치료 시작 후 1, 4, 12주)의 일부로 촬영되며 상업적으로 이용 가능한 3차원 재구성을 사용하여 직경, 단면적 및 부피를 측정합니다.
일련의 연구는 3개의 분기로 나뉘며 각 분기에는 다른 치료가 포함됩니다. 각 치료에 대해 다른 환자가 모집됩니다.
분기는 다음과 같습니다.
외과 분과
- 섬유주절개술 전후
- 백내장 수술 전후
- 유리체 절제 수술 전후
- XEN™ Gel Stent 임플란트 전후
약리 분과
- 프로스타글란딘 유사체로 치료 전과 치료 중
- 알파 차단제로 치료 전과 치료 중
- 베타 차단제로 치료 전과 치료 중
- 탄산탈수효소 억제제 치료 전과 치료 중
레이저 브랜치-
- 섬유주 성형술 전후
- 레이저 홍채 절개술 전후
- 야그낭절제술 레이저 전후
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Ramat-Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 남성 또는 여성, 최소 18세 이상.
- 구두 및 서면 사전 동의를 제공했습니다.
- 모든 연구 평가 및 방문 참여를 포함하여 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 것입니다.
- 언급된 치료법 중 하나로 언급되었습니다.
제외 기준:
- SC 구조에 영향을 미칠 수 있는 안구 질환의 병력이 있는 경우(예: 안구 혈관신생, 전안부 선천성 기형)
- IOP, 안저 또는 안저의 적절한 검사를 제한하는 피험자 비협조
- OCT 이미지 품질을 저하시킬 수 있는 안구 또는 전신 상태(예: 심한 안구 건조 증후군, 시각적으로 유의미한 백내장, 윤부 혼탁, 안진, 파킨슨병 등),
- 임산부 또는 18세 미만의 남성 또는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 외과/약리학/레이저 분기의 OCT 이미징
기존의 유출 경로, 특히 수술 분지의 Schlemm's canal(SC) 해부학에 미치는 영향을 평가하기 위해:
약리과
레이저 브랜치-
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 SC(슐렘관) 단면적 및 체적
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
안압(IOP) 감소와 변화의 상관관계
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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