O efeito in vivo dos tratamentos médicos e cirúrgicos do glaucoma na microestrutura do canal de Schlemm
O efeito in vivo dos tratamentos médicos e cirúrgicos do glaucoma no canal de Schlemm
O objetivo de nossa atual série de estudos é avaliar o efeito in vivo de diferentes tratamentos de glaucoma na via de saída convencional e, especificamente, na anatomia do canal de Schlemm (SC) usando a tomografia de coerência óptica (OCT) com Enhanced Depth Imaging (EDI). As imagens serão tomadas como parte do acompanhamento médico de rotina do paciente (antes de iniciar o tratamento, e 1,4 e 12 semanas depois), diâmetro, área transversal e volume serão medidos usando reconstrução tridimensional disponível comercialmente.
A série de estudos será dividida em 3 ramos, cada ramo contém diferentes tratamentos. Para cada tratamento serão recrutados diferentes pacientes.
Os ramos são os seguintes-
O ramo cirúrgico-
- Antes e depois da trabeculotomia
- Antes e depois da cirurgia de catarata
- Antes e depois da cirurgia de vitrectomia
- Antes e depois do implante do stent de gel XEN™
O ramo farmacológico
- Antes e durante o tratamento com análogos de prostaglandinas
- Antes e durante o tratamento com bloqueadores alfa
- Antes e durante o tratamento com betabloqueadores
- Antes e durante o tratamento com inibidor da anidrase carbônica
O ramo do laser
- Antes e depois da trabeculoplastia
- Antes e depois da iridotomia a laser
- Antes e depois do laser de capsulotomia yag
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher de qualquer raça, com idade mínima de 18 anos.
- Forneceu consentimento informado verbal e por escrito.
- Capaz e disposto a seguir as instruções, incluindo a participação em todas as avaliações e visitas do estudo.
- Foi encaminhado para um dos tratamentos mencionados
Critério de exclusão:
- Tem história de condições oculares que podem afetar a estrutura SC (por exemplo, neovascularização ocular, anomalias congênitas do segmento anterior)
- Falta de cooperação do sujeito que restringe o exame adequado da PIO, fundo ocular ou
- quaisquer condições oculares ou sistêmicas que possam reduzir a qualidade da imagem OCT (por exemplo, síndrome do olho seco grave, catarata visualmente significativa, opacidades límbicas, nistagmo, parkinsonismo, etc.),
- Mulheres grávidas ou homens ou mulheres com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Imagem de OCT do ramo cirúrgico/farmacológico/laser
avaliar o efeito na via de saída convencional, e especificamente na anatomia do canal de Schlemm (CS) no ramo cirúrgico:
ramo farmacológico-
ramo de laser-
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área transversal e volume médios do SC (canal de Schlemm)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação das alterações com a redução da pressão intraocular (PIO)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-16-2797-OZ-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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