Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo-effekten af ​​medicinske og kirurgiske glaukombehandlinger på Schlemms kanalmikrostruktur

22. juni 2016 opdateret af: Sheba Medical Center

In vivo-effekten af ​​medicinske og kirurgiske glaukombehandlinger på Schlemms kanal

Formålet med vores nuværende serie af undersøgelser er at evaluere forskellige glaukom-behandlinger in vivo-effekt på den konventionelle udstrømningsvej og specifikt på Schlemms kanal (SC) anatomi ved hjælp af Enhanced Depth Imaging (EDI) - optisk kohærenstomografi (OCT). Billederne vil blive taget som en del af patientens rutinemæssige medicinske opfølgning (inden behandlingen påbegyndes og 1, 4 og 12 uger efter), diameter, tværsnitsareal og volumen vil blive målt ved hjælp af kommercielt tilgængelig 3-dimensionel rekonstruktion.

Serien af ​​undersøgelser vil blive opdelt i 3 grene, hver gren indeholder forskellige behandlinger. Til hver behandling vil forskellige patienter blive rekrutteret.

Filialerne er som følger-

  1. Den kirurgiske gren-

    1. Før og efter trabekulotomi
    2. Før og efter operation for grå stær
    3. Før og efter vitrektomioperation
    4. Før og efter XEN™ Gel Stentimplantat

  2. Den farmakologiske gren-

    1. Før og under behandlingen med prostaglandinanaloger
    2. Før og under behandlingen med alfablokkere
    3. Før og under behandlingen med betablokkere
    4. Før og under behandlingen med kulsyreanhydrasehæmmer

  3. Lasergrenen-

    1. Før og efter trabekuloplastik
    2. Før og efter laser iridotomi
    3. Før og efter yag capsulotomi laser

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde af enhver race, mindst 18 år.
  2. Har givet mundtligt og skriftligt informeret samtykke.
  3. Kan og er villig til at følge instruktioner, herunder deltagelse i alle undersøgelsesvurderinger og besøg.
  4. Er blevet henvist til en af ​​de nævnte behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med okulære tilstande, der kan påvirke SC-strukturen (f.eks. okulær neovaskularisering, medfødte anomalier i forreste segment)
  2. Faget usamarbejdsvilje, der begrænser tilstrækkelig undersøgelse af IOP, øjenfundus eller
  3. alle okulære eller systemiske tilstande, der kan reducere OCT-billedkvaliteten (f.eks. svær øjentørresyndrom, visuelt signifikant grå stær, limbal opacitet, nystagmus, Parkinsonisme osv.)
  4. Gravide kvinder eller mand eller kvinde under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: OCT billeddannelse af kirurgisk/farmakologisk/lasergren

at evaluere effekten på den konventionelle udstrømningsvej og specifikt på Schlemms kanal (SC) anatomi i den kirurgiske gren:

  1. Før og efter trabekulotomi
  2. Før og efter operation for grå stær
  3. Før og efter vitrektomioperation
  4. Før og efter XEN™ Gel Stentimplantat

farmakologisk gren-

  1. Før og under behandlingen med prostaglandinanaloger
  2. Før og under behandlingen med alfablokkere
  3. Før og under behandlingen med betablokkere
  4. Før og under behandlingen med kulsyreanhydrasehæmmer

laser gren-

  1. Før og efter trabekuloplastik
  2. Før og efter laser iridotomi
  3. Før og efter yag capsulotomi laser
Enhed: Optisk kohærens tomografi billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig SC (schlemms kanal) tværsnitsareal og volumen
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af ændringer med intraokulært tryk (IOP) reduktion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-16-2797-OZ-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner