Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisten ja kirurgisten glaukooman hoitojen in vivo -vaikutus Schlemmin kanavan mikrorakenteeseen

keskiviikko 22. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Sheba Medical Center

Lääketieteellisten ja kirurgisten glaukooman hoitojen in vivo vaikutus Schlemmin kanavaan

Tämänhetkisen tutkimussarjamme tarkoituksena on arvioida eri glaukoomahoitojen in vivo vaikutusta tavanomaiseen ulosvirtausreittiin ja erityisesti Schlemmin kanavan (SC) anatomiaan käyttämällä Enhanced Depth Imaging (EDI) -optista koherenssitomografiaa (OCT). Kuvat otetaan osana potilaan rutiininomaista lääketieteellistä seurantaa (ennen hoidon aloittamista ja 1,4 ja 12 viikkoa sen jälkeen) halkaisija, poikkileikkauspinta-ala ja tilavuus mitataan kaupallisesti saatavilla olevalla 3-ulotteisella rekonstruktiolla.

Tutkimussarja jaetaan kolmeen osa-alueeseen, joista jokainen sisältää erilaisia ​​hoitoja. Jokaista hoitoa varten rekrytoidaan eri potilaita.

Haarat ovat seuraavat:

  1. Kirurgian ala-

    1. Ennen ja jälkeen trabekulotomia
    2. Ennen ja jälkeen kaihileikkauksen
    3. Ennen ja jälkeen vitrektomialeikkauksen
    4. Ennen ja jälkeen XEN™ Gel Stent -implantti

  2. Farmakologinen ala -

    1. Ennen prostaglandiinianalogien käyttöä ja sen aikana
    2. Ennen alfasalpaajahoitoa ja sen aikana
    3. Ennen beetasalpaajahoitoa ja sen aikana
    4. Ennen hiilihappoanhydraasin estäjähoidon aloittamista ja sen aikana

  3. Laserhaara-

    1. Ennen ja jälkeen trabekuloplastian
    2. Ennen ja jälkeen laseriridotomian
    3. Ennen ja jälkeen yag capsulotomy laser

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen mistä tahansa rodusta, vähintään 18-vuotias.
  2. On antanut suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  3. Pystyy ja haluaa noudattaa ohjeita, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin opintoarviointeihin ja vierailuihin.
  4. On viitattu johonkin mainituista hoidoista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on ollut silmäsairauksia, jotka voivat vaikuttaa SC-rakenteeseen (esim. silmän uudissuonittumista, etusegmentin synnynnäisiä epämuodostumia)
  2. Kohteen yhteistyökyvyttömyys, joka rajoittaa IOP:n, silmänpohjan tai silmänpohjan riittävää tutkimusta
  3. kaikki silmä- tai systeemiset sairaudet, jotka voivat heikentää OCT-kuvan laatua (esim. vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä, visuaalisesti merkittävä kaihi, limbaalien sameus, nystagmus, parkinsonismi jne.),
  4. Raskaana olevat naiset tai alle 18-vuotiaat miehet tai naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kirurgisen/farmakologisen/laserhaaran MMA-kuvaus

arvioida vaikutusta tavanomaiseen ulosvirtausreittiin ja erityisesti Schlemmin kanavan (SC) anatomiaan kirurgisessa haarassa:

  1. Ennen ja jälkeen trabekulotomia
  2. Ennen ja jälkeen kaihileikkauksen
  3. Ennen ja jälkeen vitrektomialeikkauksen
  4. Ennen ja jälkeen XEN™ Gel Stent -implantti

farmakologinen ala -

  1. Ennen prostaglandiinianalogien käyttöä ja sen aikana
  2. Ennen alfasalpaajahoitoa ja sen aikana
  3. Ennen beetasalpaajahoitoa ja sen aikana
  4. Ennen hiilihappoanhydraasin estäjähoidon aloittamista ja sen aikana

laserhaara-

  1. Ennen ja jälkeen trabekuloplastian
  2. Ennen ja jälkeen laseriridotomian
  3. Ennen ja jälkeen yag capsulotomy laser
Laite: Optinen koherenssitomografiakuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen SC (schlemmin kanava) poikkileikkauspinta-ala ja tilavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutosten korrelaatio silmänpaineen (IOP) laskun kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-16-2797-OZ-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografiakuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa