El efecto in vivo de los tratamientos médicos y quirúrgicos del glaucoma en la microestructura del canal de Schlemm
El efecto in vivo de los tratamientos médicos y quirúrgicos del glaucoma en el canal de Schlemm
El propósito de nuestra serie actual de estudios es evaluar el efecto in vivo de diferentes tratamientos para el glaucoma en la vía de salida convencional y, específicamente, en la anatomía del canal de Schlemm (SC) utilizando imágenes de profundidad mejoradas (EDI)-tomografía de coherencia óptica (OCT) . Las imágenes se tomarán como parte del seguimiento médico de rutina de los pacientes (antes de comenzar el tratamiento y 1, 4 y 12 semanas después) y se medirá el diámetro, el área de la sección transversal y el volumen utilizando una reconstrucción tridimensional disponible en el mercado.
La serie de estudios se dividirá en 3 ramas, cada rama contiene diferentes tratamientos. Para cada tratamiento se reclutarán diferentes pacientes.
Las ramas son las siguientes:
La rama quirúrgica-
- Antes y después de la trabeculotomía
- Antes y después de la cirugía de cataratas
- Antes y después de la cirugía de vitrectomía
- Antes y después del implante de stent de gel XEN™
La rama farmacológica-
- Antes y durante el tratamiento con análogos de prostaglandinas
- Antes y durante el tratamiento con bloqueadores alfa
- Antes y durante el tratamiento con betabloqueantes
- Antes y durante el tratamiento con inhibidor de la anhidrasa carbónica
La rama láser-
- Antes y después de la trabeculoplastia
- Antes y después de la iridotomía láser
- Antes y después de la capsulotomía láser yag
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ramat-Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de cualquier raza, mayor de 18 años.
- Ha dado su consentimiento informado verbal y escrito.
- Capaz y dispuesto a seguir instrucciones, incluida la participación en todas las evaluaciones y visitas del estudio.
- Ha sido derivado a uno de los tratamientos mencionados.
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de afecciones oculares que pueden afectar la estructura del SC (p. ej., neovascularización ocular, anomalías congénitas del segmento anterior)
- Falta de cooperación del sujeto que restringe el examen adecuado de la PIO, el fondo de ojo o
- cualquier condición ocular o sistémica que pueda reducir la calidad de la imagen OCT (por ejemplo, síndrome de ojo seco severo, catarata visualmente significativa, opacidades limbares, nistagmo, parkinsonismo, etc.),
- Mujeres embarazadas o hombres o mujeres menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Imágenes OCT de rama quirúrgica/farmacológica/láser
evaluar el efecto sobre la vía de salida convencional, y específicamente sobre la anatomía del canal de Schlemm (CS) en la rama quirúrgica:
rama farmacológica-
rama laser -
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen y área transversal media SC (canal de Schlemm)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de los cambios con la reducción de la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-16-2797-OZ-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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