L'effet in vivo des traitements médicaux et chirurgicaux du glaucome sur la microstructure du canal de Schlemm
L'effet in vivo des traitements médicaux et chirurgicaux du glaucome sur le canal de Schlemm
Le but de notre série d'études actuelle est d'évaluer l'effet in vivo de différents traitements du glaucome sur la voie d'écoulement conventionnelle, et plus particulièrement sur l'anatomie du canal de Schlemm (SC) en utilisant l'imagerie en profondeur améliorée (EDI) et la tomographie à cohérence optique (OCT) . Les images seront prises dans le cadre du suivi médical de routine des patients (avant le début du traitement, et 1, 4 et 12 semaines après). Le diamètre, la section transversale et le volume seront mesurés à l'aide d'une reconstruction tridimensionnelle disponible dans le commerce.
La série d'études sera divisée en 3 branches, chaque branche contient des traitements différents. Pour chaque traitement différents patients seront recrutés.
Les branches sont comme suit-
La branche chirurgicale-
- Avant et après trabéculotomie
- Avant et après chirurgie de la cataracte
- Avant et après la chirurgie de vitrectomie
- Avant et après l'implantation de XEN™ Gel Stent
La branche pharmacologique-
- Avant et pendant le traitement par les analogues des prostaglandines
- Avant et pendant le traitement avec les alpha-bloquants
- Avant et pendant le traitement par les bêta-bloquants
- Avant et pendant le traitement avec un inhibiteur de l'anhydrase carbonique
La branche laser-
- Avant et après trabéculoplastie
- Avant et après l'iridotomie au laser
- Avant et après laser capsulotomie yag
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat-Gan, Israël
- Sheba medical center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de toute race, âgé d'au moins 18 ans.
- A fourni un consentement éclairé verbal et écrit.
- Capable et disposé à suivre les instructions, y compris la participation à toutes les évaluations et visites d'étude.
- A été référé à l'un des traitements mentionnés
Critère d'exclusion:
- A des antécédents d'affections oculaires pouvant affecter la structure du SC (par exemple, néovascularisation oculaire, anomalies congénitales du segment antérieur)
- Absence de coopération du sujet qui limite l'examen adéquat de la PIO, du fond d'œil ou
- toute condition oculaire ou systémique pouvant réduire la qualité de l'image OCT (par exemple, syndrome de sécheresse oculaire sévère, cataracte visuellement significative, opacités limbiques, nystagmus, parkinsonisme, etc.),
- Femmes enceintes ou homme ou femme de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Imagerie OCT de la branche chirurgicale/pharmacologique/laser
pour évaluer l'effet sur la voie d'éjection conventionnelle, et plus particulièrement sur l'anatomie du canal de Schlemm (SC) dans la branche chirurgicale :
branche pharmacologique-
branche laser-
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Surface et volume de la section transversale moyenne du SC (canal de Schlemm)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation des changements avec la réduction de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-16-2797-OZ-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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