Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosi és sebészeti glaukóma kezelések in vivo hatása a Schlemm-csatorna mikroszerkezetére

2016. június 22. frissítette: Sheba Medical Center

Az orvosi és sebészeti glaukóma-kezelések in vivo hatása a Schlemm-csatornára

Jelenlegi tanulmánysorozatunk célja, hogy értékelje a különböző glaukóma-kezelések in vivo hatását a hagyományos kiáramlási útvonalra, különösen a Schlemm-csatorna (SC) anatómiájára fokozott mélységi képalkotás (EDI)-optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével. A képeket a betegek rutin orvosi nyomon követése részeként (a kezelés megkezdése előtt, majd 1,4 és 12 héttel utána) készítik, a kereskedelemben kapható 3-dimenziós rekonstrukció segítségével megmérik az átmérőt, a keresztmetszeti területet és a térfogatot.

A vizsgálatsorozat 3 ágra oszlik, mindegyik ág más-más kezelést tartalmaz. Minden kezeléshez más-más betegeket toboroznak.

Az ágak a következők:

  1. A sebészeti ág-

    1. Trabeculotomia előtt és után
    2. Szürkehályog műtét előtt és után
    3. Vitrectomiás műtét előtt és után
    4. XEN™ Gel Stent beültetés előtt és után

  2. A farmakológiai ág -

    1. A prosztaglandin-analógokkal végzett kezelés előtt és alatt
    2. Az alfa-blokkolóval végzett kezelés előtt és alatt
    3. A béta-blokkolóval végzett kezelés előtt és alatt
    4. A karboanhidráz-gátló kezelés előtt és alatt

  3. A lézer ág-

    1. Trabeculoplasztika előtt és után
    2. Lézeres iridotómia előtt és után
    3. Yag capsulotomia lézer előtt és után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Sheba medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármilyen rasszhoz tartozó férfi vagy nő, legalább 18 éves.
  2. Szóbeli és írásbeli tájékozott hozzájárulást adott.
  3. Képes és hajlandó követni az utasításokat, beleértve az összes vizsgálati értékelésen és látogatáson való részvételt.
  4. Az említett kezelések egyikére utalták

Kizárási kritériumok:

  1. Korábban előfordultak olyan szembetegségek, amelyek befolyásolhatják az SC szerkezetét (pl. szem neovaszkularizáció, veleszületett elülső szegmens anomáliák)
  2. Alanyi együttműködésképtelenség, amely korlátozza az IOP megfelelő vizsgálatát, a szemfenék ill
  3. bármilyen szemészeti vagy szisztémás állapot, amely ronthatja az OCT képminőséget (például súlyos száraz szem szindróma, vizuálisan jelentős szürkehályog, végtagok homályossága, nystagmus, Parkinson-kór stb.),
  4. Terhes nők vagy 18 évnél fiatalabb férfi vagy nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Sebészeti/farmakológiai/lézeres ág OCT képalkotása

a hagyományos kiáramlási pályára, különösen a Schlemm-csatorna (SC) anatómiájára gyakorolt ​​hatás értékelésére a sebészeti ágban:

  1. Trabeculotomia előtt és után
  2. Szürkehályog műtét előtt és után
  3. Vitrectomiás műtét előtt és után
  4. XEN™ Gel Stent beültetés előtt és után

farmakológiai ág -

  1. A prosztaglandin-analógokkal végzett kezelés előtt és alatt
  2. Az alfa-blokkolóval végzett kezelés előtt és alatt
  3. A béta-blokkolóval végzett kezelés előtt és alatt
  4. A karboanhidráz-gátló kezelés előtt és alatt

lézer ág-

  1. Trabeculoplasztika előtt és után
  2. Lézeres iridotómia előtt és után
  3. Yag capsulotomia lézer előtt és után
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos SC (schlemm-csatorna) keresztmetszeti terület és térfogat
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A változások összefüggése az intraokuláris nyomás (IOP) csökkenésével
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-16-2797-OZ-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel