Влияние медикаментозного и хирургического лечения глаукомы in vivo на микроструктуру шлеммова канала
Влияние медицинского и хирургического лечения глаукомы in vivo на шлеммов канал
Целью нашей текущей серии исследований является оценка влияния различных методов лечения глаукомы in vivo на обычный путь оттока и, в частности, на анатомию шлеммова канала (SC) с использованием оптической когерентной томографии (ОКТ) с улучшенной глубиной визуализации (EDI). Изображения будут делаться в рамках обычного медицинского наблюдения за пациентами (до начала лечения, а также через 1, 4 и 12 недель после него). Диаметр, площадь поперечного сечения и объем будут измеряться с использованием имеющейся в продаже трехмерной реконструкции.
Серия исследований будет разделена на 3 ветви, каждая из которых содержит различные методы лечения. Для каждого лечения будут набраны разные пациенты.
Ветви следующие:
Хирургическое отделение-
- До и после трабекулотомии
- До и после операции катаракты
- До и после операции витрэктомии
- До и после имплантации гелевого стента XEN™
Фармакологическая отрасль-
- До и во время лечения аналогами простагландинов
- До и во время лечения альфа-адреноблокаторами
- До и во время лечения бета-блокаторами
- До и во время лечения ингибитором карбоангидразы
Лазерный филиал-
- До и после трабекулопластики
- До и после лазерной иридотомии
- До и после лазерной капсулотомии YAG
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина любой расы, не моложе 18 лет.
- Дало устное и письменное информированное согласие.
- Способен и желает следовать инструкциям, включая участие во всех оценках и посещениях исследования.
- Был направлен на один из упомянутых методов лечения
Критерий исключения:
- Имеются в анамнезе заболевания глаз, которые могут повлиять на структуру рогового слоя (например, неоваскуляризация глаза, врожденные аномалии переднего сегмента)
- Отказ субъекта от сотрудничества, который ограничивает адекватное исследование ВГД, глазного дна или
- любые глазные или системные заболевания, которые могут снизить качество изображения ОКТ (например, тяжелый синдром сухого глаза, визуально значимая катаракта, помутнение лимба, нистагм, паркинсонизм и т. д.),
- Беременные женщины или мужчины или женщины моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ОКТ хирургического/фармакологического/лазерного отделения
для оценки влияния на обычный путь оттока и, в частности, на анатомию шлеммова канала (ШК) в хирургическом отделении:
фармакологическая отрасль-
лазерная ветка-
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя площадь поперечного сечения и объем SC (шлеммова канала)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция изменений со снижением внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-16-2797-OZ-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .