Wpływ medycznych i chirurgicznych metod leczenia jaskry in vivo na mikrostrukturę kanału Schlemma
Wpływ in vivo medycznych i chirurgicznych metod leczenia jaskry na kanał Schlemma
Celem naszej obecnej serii badań jest ocena wpływu różnych metod leczenia jaskry in vivo na konwencjonalną drogę odpływu, a konkretnie na anatomię kanału Schlemma (SC) przy użyciu optycznej koherentnej tomografii obrazowania głębi (EDI) - optyczna koherentna tomografia (OCT). Zdjęcia będą wykonywane w ramach rutynowych badań lekarskich pacjentów (przed rozpoczęciem leczenia oraz 1,4 i 12 tygodni po nim). Średnica, pole przekroju poprzecznego i objętość zostaną zmierzone za pomocą dostępnej na rynku rekonstrukcji trójwymiarowej.
Seria badań zostanie podzielona na 3 gałęzie, z których każda zawiera inne terapie. Do każdego zabiegu będą rekrutowani różni pacjenci.
Oddziały są następujące-
Oddział chirurgiczny-
- Przed i po trabekulotomii
- Przed i po operacji zaćmy
- Przed i po operacji witrektomii
- Przed i po wszczepieniu stentu żelowego XEN™
Branża farmakologiczna-
- Przed iw trakcie leczenia analogami prostaglandyn
- Przed iw trakcie leczenia alfa-blokerami
- Przed iw trakcie leczenia beta-blokerami
- Przed iw trakcie leczenia inhibitorem anhydrazy węglanowej
Oddział laserowy-
- Przed i po trabekuloplastyce
- Przed i po irydotomii laserowej
- Przed i po zabiegu laserowej kapsulotomii yag
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meira Fogel-Levin, M.D
- Numer telefonu: 972-523249402
- E-mail: mirifoglevin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- miri fogel levin, m.d
- E-mail: mirifoglevin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy, w wieku co najmniej 18 lat.
- Wyraził ustną i pisemną świadomą zgodę.
- Zdolny i chętny do przestrzegania instrukcji, w tym do udziału we wszystkich ocenach badań i wizytach.
- Został skierowany na jeden z wymienionych zabiegów
Kryteria wyłączenia:
- Choroby oczne w wywiadzie, które mogą wpływać na strukturę SC (np. neowaskularyzacja oka, wady wrodzone przedniego odcinka oka)
- Brak współpracy podmiotu, który ogranicza odpowiednie badanie IOP, dna oka lub
- wszelkie schorzenia oczne lub ogólnoustrojowe, które mogą obniżać jakość obrazu OCT (np. ciężki zespół suchego oka, zaćma znacząca wizualnie, zmętnienia kończyn, oczopląs, parkinsonizm itp.),
- Kobiety w ciąży lub mężczyźni lub kobiety w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obrazowanie OCT gałęzi chirurgicznej/farmakologicznej/laserowej
w celu oceny wpływu na konwencjonalną drogę odpływu, a w szczególności na anatomię kanału Schlemma (SC) w oddziale chirurgicznym:
dział farmakologiczny-
oddział laserowy-
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie pole przekroju i objętość SC (kanał Schlemma).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja zmian z obniżeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-16-2797-OZ-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .