Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo-effekten av medisinske og kirurgiske glaukombehandlinger på Schlemms kanalmikrostruktur

22. juni 2016 oppdatert av: Sheba Medical Center

In vivo-effekten av medisinske og kirurgiske glaukombehandlinger på Schlemms kanal

Hensikten med vår nåværende serie med studier er å evaluere forskjellige glaukombehandlinger in vivo-effekt på den konvensjonelle utstrømningsveien, og spesifikt på Schlemms kanal (SC) anatomi ved bruk av Enhanced Depth Imaging (EDI) - optisk koherenstomografi (OCT). Bildene vil bli tatt som en del av pasientens rutinemessige medisinske oppfølging (før oppstart av behandlingen, og 1,4 og 12 uker etterpå) vil diameter, tverrsnittsareal og volum bli målt ved bruk av kommersielt tilgjengelig 3-dimensjonal rekonstruksjon.

Studieserien vil deles inn i 3 grener, hver gren inneholder forskjellige behandlinger. For hver behandling vil forskjellige pasienter rekrutteres.

Grenene er som følger-

  1. Den kirurgiske grenen-

    1. Før og etter trabekulotomi
    2. Før og etter kataraktoperasjon
    3. Før og etter vitrektomioperasjon
    4. Før og etter XEN™ Gel Stentimplantat

  2. Den farmakologiske grenen-

    1. Før og under behandlingen med prostaglandinanaloger
    2. Før og under behandlingen med alfablokkere
    3. Før og under behandlingen med betablokkere
    4. Før og under behandlingen med karbonsyreanhydrasehemmer

  3. Lasergrenen-

    1. Før og etter trabekuloplastikk
    2. Før og etter laseriridotomi
    3. Før og etter yag kapsulotomi laser

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne uansett rase, minst 18 år.
  2. Har gitt muntlig og skriftlig informert samtykke.
  3. Evne og villig til å følge instrukser, inkludert deltakelse i alle studievurderinger og besøk.
  4. Har blitt henvist til en av de nevnte behandlingene

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med okulære tilstander som kan påvirke SC-strukturen (f.eks. okulær neovaskularisering, medfødte anomalier i fremre segment)
  2. Faget usamarbeid som begrenser adekvat undersøkelse av IOP, øyefundus eller
  3. eventuelle okulære eller systemiske tilstander som kan redusere OCT-bildekvaliteten (f.eks. alvorlig tørre øyesyndrom, visuelt signifikant grå stær, limbale uklarheter, nystagmus, parkinsonisme, etc.),
  4. Gravide kvinner eller mann eller kvinne yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: OCT-avbildning av kirurgisk/farmakologisk/lasergren

for å evaluere effekten på den konvensjonelle utstrømningsveien, og spesifikt på Schlemms kanal (SC) anatomi i den kirurgiske grenen:

  1. Før og etter trabekulotomi
  2. Før og etter kataraktoperasjon
  3. Før og etter vitrektomioperasjon
  4. Før og etter XEN™ Gel Stentimplantat

farmakologisk gren-

  1. Før og under behandlingen med prostaglandinanaloger
  2. Før og under behandlingen med alfablokkere
  3. Før og under behandlingen med betablokkere
  4. Før og under behandlingen med karbonsyreanhydrasehemmer

laser gren-

  1. Før og etter trabekuloplastikk
  2. Før og etter laseriridotomi
  3. Før og etter yag kapsulotomi laser
Enhet: Optisk koherens tomografi avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig SC (schlemms kanal) tverrsnittsareal og volum
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av endringer med intraokulært trykk (IOP) reduksjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-16-2797-OZ-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk koherens tomografi avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere