In vivo-effekten av medicinska och kirurgiska glaukombehandlingar på Schlemms kanalmikrostruktur
In vivo-effekten av medicinska och kirurgiska glaukombehandlingar på Schlemms kanal
Syftet med vår nuvarande serie studier är att utvärdera olika glaukombehandlingar in vivo-effekter på den konventionella utflödesvägen, och specifikt på Schlemms kanal (SC) anatomi med hjälp av Enhanced Depth Imaging (EDI) - optisk koherenstomografi (OCT). Bilderna kommer att tas som en del av patientens rutinmässiga medicinska uppföljning (innan behandlingen påbörjas och 1,4 och 12 veckor efteråt) kommer diameter, tvärsnittsarea och volym att mätas med hjälp av kommersiellt tillgänglig 3-dimensionell rekonstruktion.
Serien av studier kommer att delas upp i 3 grenar, varje gren innehåller olika behandlingar. För varje behandling kommer olika patienter att rekryteras.
Grenarna är följande-
Den kirurgiska grenen-
- Före och efter trabekulotomi
- Före och efter operation för grå starr
- Före och efter vitrektomioperation
- Före och efter XEN™ Gel Stentimplantat
Den farmakologiska grenen-
- Före och under behandlingen med prostaglandinanaloger
- Före och under behandlingen med alfablockerare
- Före och under behandlingen med betablockerare
- Före och under behandlingen med kolsyraanhydrashämmare
Lasergrenen-
- Före och efter trabekuloplastik
- Före och efter laseriridotomi
- Före och efter yag kapsulotomi laser
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna oavsett ras, minst 18 år.
- Har lämnat muntligt och skriftligt informerat samtycke.
- Kan och vill följa instruktioner, inklusive deltagande i alla studiebedömningar och besök.
- Har remitterats till någon av de nämnda behandlingarna
Exklusions kriterier:
- Har tidigare okulära tillstånd som kan påverka SC-strukturen (t.ex. okulär neovaskularisering, medfödda anomalier i främre segmentet)
- Ämnes osamarbetsförmåga som begränsar adekvat undersökning av IOP, ögonbotten eller
- alla okulära eller systemiska tillstånd som kan minska OCT-bildkvaliteten (t.ex. allvarligt torra ögonsyndrom, visuellt signifikant grå starr, limbal opacitet, nystagmus, Parkinsonism, etc).
- Gravida kvinnor eller män eller kvinnor yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: OCT-avbildning av kirurgisk/farmakologisk/lasergren
för att utvärdera effekten på den konventionella utflödesvägen, och specifikt på Schlemms kanal (SC) anatomi i den kirurgiska grenen:
farmakologisk gren-
lasergren-
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig SC (schlemms kanal) tvärsnittsarea och volym
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av förändringar med minskning av intraokulärt tryck (IOP).
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-16-2797-OZ-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .