Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv in vivo lékařské a chirurgické léčby glaukomu na mikrostrukturu Schlemmova kanálu

22. června 2016 aktualizováno: Sheba Medical Center

In vivo účinek lékařské a chirurgické léčby glaukomu na Schlemmův kanál

Účelem naší současné série studií je vyhodnotit různé účinky léčby glaukomu in vivo na konvenční odtokovou dráhu a konkrétně na anatomii Schlemmova kanálu (SC) pomocí optické koherentní tomografie (OCT) Enhanced Depth Imaging (EDI). Snímky budou pořízeny jako součást rutinního lékařského sledování pacienta (před zahájením léčby a 1, 4 a 12 týdnů poté) průměr, plocha průřezu a objem budou měřeny pomocí komerčně dostupné 3-rozměrné rekonstrukce.

Série studií bude rozdělena do 3 větví, každá větev obsahuje jinou léčbu. Pro každou léčbu budou přijati různí pacienti.

Větve jsou následující -

  1. Chirurgický obor -

    1. Před a po trabekulotomii
    2. Před a po operaci šedého zákalu
    3. Před a po operaci vitrektomie
    4. Před a po implantaci gelového stentu XEN™

  2. Farmakologický obor -

    1. Před a během léčby analogy prostaglandinů
    2. Před a během léčby alfablokátory
    3. Před a během léčby betablokátory
    4. Před a během léčby inhibitorem karboanhydrázy

  3. Laserová větev -

    1. Před a po trabekuloplastice
    2. Před a po laserové iridotomii
    3. Před a po yag kapsulotomickém laseru

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena jakékoli rasy, minimálně 18 let.
  2. Poskytl ústní a písemný informovaný souhlas.
  3. Schopný a ochotný dodržovat pokyny, včetně účasti na všech hodnoceních studie a návštěvách.
  4. Byl odkázán na jednu ze zmíněných léčeb

Kritéria vyloučení:

  1. Má v anamnéze oční stavy, které mohou ovlivnit strukturu SC (např. oční neovaskularizace, vrozené anomálie předního segmentu)
  2. Nesoučinnost subjektu, která omezuje adekvátní vyšetření NOT, očního pozadí popř
  3. jakékoli oční nebo systémové stavy, které mohou snížit kvalitu OCT obrazu (např. těžký syndrom suchého oka, vizuálně významná katarakta, limbální opacity, nystagmus, parkinsonismus atd.),
  4. Těhotné ženy nebo muži nebo ženy mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: OCT zobrazení chirurgické/farmakologické/laserové větve

zhodnotit vliv na konvenční odtokovou cestu a konkrétně na anatomii Schlemmova kanálu (SC) v chirurgickém oboru:

  1. Před a po trabekulotomii
  2. Před a po operaci šedého zákalu
  3. Před a po operaci vitrektomie
  4. Před a po implantaci gelového stentu XEN™

farmakologické odvětví -

  1. Před a během léčby analogy prostaglandinů
  2. Před a během léčby alfablokátory
  3. Před a během léčby betablokátory
  4. Před a během léčby inhibitorem karboanhydrázy

laserová větev -

  1. Před a po trabekuloplastice
  2. Před a po laserové iridotomii
  3. Před a po yag kapsulotomickém laseru
Přístroj: Zobrazování pomocí optické koherentní tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední SC (Schlemmův kanál) průřezová plocha a objem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace změn se snížením nitroočního tlaku (IOP).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-16-2797-OZ-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování pomocí optické koherentní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit