婴儿疫苗相关疼痛

研究设计：这是一项实验性、双盲、随机对照试验。

研究人群和研究样本：该研究于 2015 年 4 月至 8 月在土耳其 Cankiri 公共卫生局的两个家庭健康中心进行。 研究人群包括 4-6 个月大并到家庭健康中心接受第二剂和第三剂 DTaP/IPV/Hib 的婴儿。 根据 95% 的置信区间和 80% 的统计功效，研究样本包括 128 名婴儿。 研究结束时进行的分析显示，基于 95% 的置信区间，统计功效为 0.83。

结果措施

疼痛严重程度：获得的视频记录分别由两名疼痛专家使用新生儿婴儿疼痛量表进行评估。 专家们对小组视而不见，以消除观察中可能出现的错误和偏袒一方的可能性，并避免偏见。 专家指定的分数用于确定疫苗注射前、注射期间和注射后的疼痛评分。

哭泣时间：拍摄的视频记录由同一位研究人员观看，并计算每个婴儿在疫苗注射之前、期间和之后的哭闹时间。

生理变化（心率和血氧饱和度）：将脉搏血氧仪的探头连接到未注射疫苗的脚上，测量每个孩子在注射前、注射期间和注射后的血氧饱和度和心率。