Ból związany ze szczepionką u niemowląt

Projekt badania: jest to eksperymentalna, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Badana populacja i próba badana: Badanie przeprowadzono w dwóch rodzinnych ośrodkach zdrowia Dyrekcji ds. Zdrowia Publicznego Cankiri w Turcji w okresie od kwietnia do sierpnia 2015 r. Populacja badana obejmowała niemowlęta w wieku 4-6 miesięcy, zgłaszające się do rodzinnych ośrodków zdrowia po drugą i trzecią dawkę DTaP/IPV/Hib. Próba badawcza składała się z 128 niemowląt w oparciu o przedział ufności 95% i moc statystyczną 80%. Analiza wykonana na koniec badania wykazała moc statystyczną 0,83 w oparciu o przedział ufności 95%.

Mierniki rezultatu

Nasilenie bólu: Uzyskane nagrania wideo zostały ocenione oddzielnie przez dwóch specjalistów od bólu przy użyciu Skali Bólu Noworodków. Specjaliści byli zaślepieni na grupy, aby wyeliminować ewentualne błędy w obserwacjach i możliwość opowiadania się po jednej ze stron oraz uniknąć stronniczości. Punktacja przyznana przez specjalistów została wykorzystana do określenia oceny bólu przed, w trakcie i po wstrzyknięciu szczepionki.

Czas płaczu: Nagrania wideo były oglądane przez tego samego badacza, a czas płaczu przed, w trakcie i po wstrzyknięciu szczepionki został obliczony dla każdego niemowlęcia.

Zmiany fizjologiczne (tętno i wysycenie tlenem): sondę pulsoksymetryczną przymocowano do stopy, której nie wstrzyknięto szczepionki, w celu pomiaru wysycenia tlenem i częstości akcji serca przed, w trakcie i po wstrzyknięciach u każdego dziecka.