粪便钙卫蛋白对重症酒精性肝炎预后的预测价值评估 (CALPRO-HAA)
由高于 32 的“Maddrey 判别函数”定义的严重酒精性肝炎与显着的短期死亡率相关。 在肝病患者中，研究表明肠道细菌菌群的改变和肠道通透性的增加导致细菌易位穿过肠道屏障。 所涉及的机制可能是肠道巨噬细胞的激活以及细胞因子如白介素 8 (IL-8) 的局部释放。
钙卫蛋白是一种大量存在于中性粒细胞胞质中的蛋白质。 它在粪便中的存在与肠腔中的中性粒细胞迁移有关。 因此，粪便钙卫蛋白可用作肠道炎症的标志物。 有证据表明，肝硬化患者的粪便钙卫蛋白水平升高取决于疾病的严重程度。 从未评估过粪便钙卫蛋白对严重酒精性肝炎结果的预测价值。
本研究的主要目的是确定粪便钙卫蛋白的初始水平及其 7 天后的变化是否对严重酒精性肝炎的结局具有预测价值。 次要目标是确定粪便钙卫蛋白浓度是否与脂多糖 (LPS) 结合蛋白的血液浓度相关并预测感染。
研究概览
详细说明
由高于 32 的“Maddrey 判别函数”定义的严重酒精性肝炎与显着的短期死亡率相关。 在肝病患者中，研究表明肠道细菌菌群的改变和肠道通透性的增加导致细菌易位穿过肠道屏障。 所涉及的机制可能是通过局部释放细胞因子如 IL-8 激活肠道巨噬细胞。
钙卫蛋白是一种大量存在于中性粒细胞胞质中的蛋白质。 它在粪便中的存在与肠腔中的中性粒细胞迁移有关。 因此，粪便钙卫蛋白可用作肠道炎症的标志物。 有证据表明，肝硬化患者的粪便钙卫蛋白水平升高取决于疾病的严重程度。 从未评估过粪便钙卫蛋白对严重酒精性肝炎结果的预测价值。
本研究的主要目的是确定粪便钙卫蛋白的初始水平及其 7 天后的变化是否对严重酒精性肝炎的结局具有预测价值。 次要目标是确定粪便钙卫蛋白浓度是否与 LPS 结合蛋白的血液浓度相关并预测感染。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Reims
-
France、Reims、法国、51092
- CHU Reims
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- “Maddrey 判别函数”定义为 32 以上的重度酒精性肝炎患者
- 诊断的组织学确认和皮质治疗的指征
- 签署书面知情同意书和社会保障隶属关系
排除标准：
- 18岁以下
- 孕妇或哺乳期妇女
- 肠道疾病史，消化道出血
- 入组前一个月接受抗生素、NSAIDs 或质子泵抑制剂治疗
- 监护下的病人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：严重酒精性肝炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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粪钙卫蛋白浓度
大体时间：第一天
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第一天
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粪钙卫蛋白浓度
大体时间：第7天
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第7天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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