Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прогностического значения фекального кальпротектина для исхода тяжелого алкогольного гепатита (CALPRO-HAA)

5 января 2018 г. обновлено: CHU de Reims

Тяжелый алкогольный гепатит, определяемый по «дискриминантной функции Мэддри» выше 32, связан со значительной краткосрочной смертностью. Исследования показали, что у пациентов с заболеваниями печени изменения кишечной бактериальной флоры и повышение кишечной проницаемости приводят к транслокации бактерий через кишечный барьер. Вовлеченный механизм может заключаться в активации кишечных макрофагов с локальным высвобождением цитокинов, таких как интерлейкин-8 (ИЛ-8).

Кальпротектин представляет собой белок, присутствующий в больших количествах в цитозоле нейтрофилов. Его присутствие в кале связано с миграцией нейтрофилов в просвет кишечника. Таким образом, фекальный кальпротектин можно использовать в качестве маркера воспаления кишечника. Имеются данные о том, что уровни фекального кальпротектина повышаются у пациентов с циррозом в зависимости от тяжести заболевания. Прогностическая ценность фекального кальпротектина для исхода тяжелого алкогольного гепатита никогда не оценивалась.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, имеет ли исходный уровень фекального кальпротектина и его изменение через 7 дней прогностическое значение для исхода тяжелого алкогольного гепатита. Вторичные цели заключались в том, чтобы определить, коррелирует ли концентрация кальпротектина в кале с концентрацией в крови связывающего липополисахарид (ЛПС) белка и предсказать инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тяжелый алкогольный гепатит, определяемый по «дискриминантной функции Мэддри» выше 32, связан со значительной краткосрочной смертностью. Исследования показали, что у пациентов с заболеваниями печени изменения кишечной бактериальной флоры и повышение кишечной проницаемости приводят к транслокации бактерий через кишечный барьер. Вовлеченный механизм может заключаться в активации кишечных макрофагов с локальным высвобождением цитокинов, таких как IL-8.

Кальпротектин представляет собой белок, присутствующий в больших количествах в цитозоле нейтрофилов. Его присутствие в кале связано с миграцией нейтрофилов в просвет кишечника. Таким образом, фекальный кальпротектин можно использовать в качестве маркера воспаления кишечника. Имеются данные о том, что уровни фекального кальпротектина повышаются у пациентов с циррозом в зависимости от тяжести заболевания. Прогностическая ценность фекального кальпротектина для исхода тяжелого алкогольного гепатита никогда не оценивалась.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, имеет ли исходный уровень фекального кальпротектина и его изменение через 7 дней прогностическое значение для исхода тяжелого алкогольного гепатита. Вторичные цели заключались в том, чтобы определить, коррелирует ли концентрация кальпротектина в кале с концентрацией в крови белка, связывающего ЛПС, и предсказать инфекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с тяжелым алкогольным гепатитом, определяемым по «дискриминантной функции Мэддри» выше 32
  • гистологическое подтверждение диагноза и показания к кортикотерапии
  • подписанное письменное информированное согласие и принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • беременные или кормящие женщины
  • кишечные заболевания, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
  • лечение антибиотиками, НПВП или ингибиторами протонной помпы в течение месяца до включения
  • пациент под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тяжелый алкогольный гепатит
Биологический: концентрация фекального кальпротектина
Биологический: забор крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация фекального кальпротектина
Временное ограничение: 1 день
1 день
концентрация фекального кальпротектина
Временное ограничение: День7
День7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

6 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA14069

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования концентрация фекального кальпротектина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться