重度のアルコール性肝炎の転帰に対する糞便カルプロテクチンの予測値の評価 (CALPRO-HAA)
32 を超える「マドレー判別関数」によって定義される重度のアルコール性肝炎は、重大な短期死亡率と関連しています。 肝疾患の患者では、研究により、腸内細菌叢の変化と腸の透過性の増加が、腸のバリアを横切る細菌の移動につながることが示されています。 関連するメカニズムは、インターロイキン-8 (IL-8) のようなサイトカインの局所放出による腸マクロファージの活性化である可能性があります。
カルプロテクチンは、好中球のサイトゾルに大量に存在するタンパク質です。 糞便中のその存在は、腸内腔における好中球の移動に関連しています。 したがって、糞便カルプロテクチンは、腸の炎症のマーカーとして使用される可能性があります。 肝硬変患者では、疾患の重症度に応じて糞便中のカルプロテクチンレベルが上昇するという証拠があります。 重度のアルコール性肝炎の転帰に対する糞便カルプロテクチンの予測値は評価されていません。
この研究の主な目的は、糞便カルプロテクチンの初期レベルと 7 日後のその変動が、重度のアルコール性肝炎の転帰の予測値を持つかどうかを判断することでした。 副次的な目的は、糞便中のカルプロテクチン濃度がリポ多糖 (LPS) 結合タンパク質の血中濃度および感染の予測因子と相関しているかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
32 を超える「マドレー判別関数」によって定義される重度のアルコール性肝炎は、重大な短期死亡率と関連しています。 肝疾患の患者では、研究により、腸内細菌叢の変化と腸の透過性の増加が、腸のバリアを横切る細菌の移動につながることが示されています。 関連するメカニズムは、IL-8 のようなサイトカインの局所放出による腸マクロファージの活性化である可能性があります。
カルプロテクチンは、好中球のサイトゾルに大量に存在するタンパク質です。 糞便中のその存在は、腸内腔における好中球の移動に関連しています。 したがって、糞便カルプロテクチンは、腸の炎症のマーカーとして使用される可能性があります。 肝硬変患者では、疾患の重症度に応じて糞便中のカルプロテクチンレベルが上昇するという証拠があります。 重度のアルコール性肝炎の転帰に対する糞便カルプロテクチンの予測値は評価されていません。
この研究の主な目的は、糞便カルプロテクチンの初期レベルと 7 日後のその変動が、重度のアルコール性肝炎の転帰の予測値を持つかどうかを判断することでした。 副次的な目的は、糞便中のカルプロテクチン濃度がLPS結合タンパク質の血中濃度および感染の予測因子と相関しているかどうかを判断することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reims
-
France、Reims、フランス、51092
- Chu Reims
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 32を超える「マドレー判別関数」によって定義される重度のアルコール性肝炎の患者
- 診断の組織学的確認とコルチコセラピーの適応
- -署名された書面によるインフォームドコンセントおよび社会保障への加入
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中または授乳中の女性
- 腸疾患の既往歴、消化管出血
- -組み入れる前の1か月間の抗生物質、NSAIDまたはプロトンポンプ阻害剤による治療
- 後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：重度のアルコール性肝炎
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糞便カルプロテクチン濃度
時間枠：1日目
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1日目
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糞便カルプロテクチン濃度
時間枠：7日目
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7日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA14069
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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