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중증 알코올성 간염의 결과에 대한 분변 칼프로텍틴의 예측 가치 평가 (CALPRO-HAA)

2018년 1월 5일 업데이트: CHU de Reims

32 이상의 "매드리 판별 함수"로 정의되는 중증 알코올성 간염은 상당한 단기 사망률과 관련이 있습니다. 간 질환 환자의 연구에서는 장내 세균총의 변화와 장 투과성 증가로 인해 장 장벽을 가로질러 박테리아 전좌가 발생하는 것으로 나타났습니다. 관련된 메커니즘은 인터루킨-8(IL-8)과 같은 사이토카인의 국소 방출과 함께 장내 대식세포의 활성화일 수 있습니다.

칼프로텍틴은 호중구의 세포질에 다량으로 존재하는 단백질입니다. 대변에 존재하는 것은 장 내강의 호중구 이동과 관련이 있습니다. 따라서 대변 칼프로텍틴은 장 염증의 지표로 사용될 수 있습니다. 질병의 중증도에 따라 간경변증 환자에서 분변 칼프로텍틴 수치가 증가한다는 증거가 있습니다. 중증 알코올성 간염의 결과에 대한 분변 칼프로텍틴의 예측 가치는 평가된 적이 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 분변 칼프로텍틴의 초기 수치와 7일 후 그 변화가 중증 알코올성 간염의 결과에 대한 예측 값을 갖는지 확인하는 것이었습니다. 2차 목표는 대변 칼프로텍틴 농도가 지질다당류(LPS) 결합 단백질의 혈중 농도와 연관되어 감염을 예측하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

32 이상의 "매드리 판별 함수"로 정의되는 중증 알코올성 간염은 상당한 단기 사망률과 관련이 있습니다. 간 질환 환자의 연구에서는 장내 세균총의 변화와 장 투과성 증가로 인해 장 장벽을 가로질러 박테리아 전좌가 발생하는 것으로 나타났습니다. 관련된 메커니즘은 IL-8과 같은 사이토카인의 국소적 방출과 함께 장내 대식세포의 활성화일 수 있습니다.

칼프로텍틴은 호중구의 세포질에 다량으로 존재하는 단백질입니다. 대변에 존재하는 것은 장 내강의 호중구 이동과 관련이 있습니다. 따라서 대변 칼프로텍틴은 장 염증의 지표로 사용될 수 있습니다. 질병의 중증도에 따라 간경변증 환자에서 분변 칼프로텍틴 수치가 증가한다는 증거가 있습니다. 중증 알코올성 간염의 결과에 대한 분변 칼프로텍틴의 예측 가치는 평가된 적이 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 분변 칼프로텍틴의 초기 수치와 7일 후 그 변화가 중증 알코올성 간염의 결과에 대한 예측 값을 갖는지 확인하는 것이었습니다. 2차 목표는 분변 칼프로텍틴 농도가 LPS 결합 단백질의 혈중 농도와 연관되어 감염을 예측하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Reims
      • France, Reims, 프랑스, 51092
        • Chu Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 32 이상의 "매드리 판별 함수"로 정의되는 중증 알코올성 간염 환자
  • 코르티코테라피에 대한 진단 및 적응증의 조직학적 확인
  • 서명된 서면 동의서 및 사회보장 가입

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부 또는 모유 수유 여성
  • 장 질환의 병력, 소화기 출혈
  • 포함 전 한 달 동안 항생제, NSAID 또는 양성자 펌프 억제제로 치료
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중증 알코올성 간염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분변 칼프로텍틴 농도
기간: Day1
Day1
분변 칼프로텍틴 농도
기간: Day7
Day7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

분변 칼프로텍틴 농도에 대한 임상 시험

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