- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02808663
중증 알코올성 간염의 결과에 대한 분변 칼프로텍틴의 예측 가치 평가 (CALPRO-HAA)
32 이상의 "매드리 판별 함수"로 정의되는 중증 알코올성 간염은 상당한 단기 사망률과 관련이 있습니다. 간 질환 환자의 연구에서는 장내 세균총의 변화와 장 투과성 증가로 인해 장 장벽을 가로질러 박테리아 전좌가 발생하는 것으로 나타났습니다. 관련된 메커니즘은 인터루킨-8(IL-8)과 같은 사이토카인의 국소 방출과 함께 장내 대식세포의 활성화일 수 있습니다.
칼프로텍틴은 호중구의 세포질에 다량으로 존재하는 단백질입니다. 대변에 존재하는 것은 장 내강의 호중구 이동과 관련이 있습니다. 따라서 대변 칼프로텍틴은 장 염증의 지표로 사용될 수 있습니다. 질병의 중증도에 따라 간경변증 환자에서 분변 칼프로텍틴 수치가 증가한다는 증거가 있습니다. 중증 알코올성 간염의 결과에 대한 분변 칼프로텍틴의 예측 가치는 평가된 적이 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 분변 칼프로텍틴의 초기 수치와 7일 후 그 변화가 중증 알코올성 간염의 결과에 대한 예측 값을 갖는지 확인하는 것이었습니다. 2차 목표는 대변 칼프로텍틴 농도가 지질다당류(LPS) 결합 단백질의 혈중 농도와 연관되어 감염을 예측하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
32 이상의 "매드리 판별 함수"로 정의되는 중증 알코올성 간염은 상당한 단기 사망률과 관련이 있습니다. 간 질환 환자의 연구에서는 장내 세균총의 변화와 장 투과성 증가로 인해 장 장벽을 가로질러 박테리아 전좌가 발생하는 것으로 나타났습니다. 관련된 메커니즘은 IL-8과 같은 사이토카인의 국소적 방출과 함께 장내 대식세포의 활성화일 수 있습니다.
칼프로텍틴은 호중구의 세포질에 다량으로 존재하는 단백질입니다. 대변에 존재하는 것은 장 내강의 호중구 이동과 관련이 있습니다. 따라서 대변 칼프로텍틴은 장 염증의 지표로 사용될 수 있습니다. 질병의 중증도에 따라 간경변증 환자에서 분변 칼프로텍틴 수치가 증가한다는 증거가 있습니다. 중증 알코올성 간염의 결과에 대한 분변 칼프로텍틴의 예측 가치는 평가된 적이 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 분변 칼프로텍틴의 초기 수치와 7일 후 그 변화가 중증 알코올성 간염의 결과에 대한 예측 값을 갖는지 확인하는 것이었습니다. 2차 목표는 분변 칼프로텍틴 농도가 LPS 결합 단백질의 혈중 농도와 연관되어 감염을 예측하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Reims
-
France, Reims, 프랑스, 51092
- Chu Reims
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 32 이상의 "매드리 판별 함수"로 정의되는 중증 알코올성 간염 환자
- 코르티코테라피에 대한 진단 및 적응증의 조직학적 확인
- 서명된 서면 동의서 및 사회보장 가입
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 장 질환의 병력, 소화기 출혈
- 포함 전 한 달 동안 항생제, NSAID 또는 양성자 펌프 억제제로 치료
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중증 알코올성 간염
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분변 칼프로텍틴 농도
기간: Day1
|
Day1
|
|
분변 칼프로텍틴 농도
기간: Day7
|
Day7
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA14069
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