Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wartości predykcyjnej kalprotektyny w kale dla wyniku ciężkiego alkoholowego zapalenia wątroby (CALPRO-HAA)

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Ciężkie alkoholowe zapalenie wątroby, zdefiniowane przez „funkcję dyskryminacyjną Maddreya” powyżej 32, wiąże się ze znaczną krótkoterminową śmiertelnością. U pacjentów z chorobami wątroby badania wykazały zmiany flory bakteryjnej jelit i zwiększenie przepuszczalności jelit, co prowadzi do translokacji bakterii przez barierę jelitową. Zaangażowany mechanizm może polegać na aktywacji makrofagów jelitowych z miejscowym uwalnianiem cytokin, takich jak interleukina-8 (IL-8).

Kalprotektyna jest białkiem występującym w dużych ilościach w cytozolu neutrofili. Jego obecność w kale jest związana z migracją neutrofilów w świetle jelita. Zatem kalprotektyna w kale może być stosowana jako marker zapalenia jelit. Istnieją dowody na to, że poziom kalprotektyny w kale jest podwyższony u pacjentów z marskością wątroby w zależności od ciężkości choroby. Wartość predykcyjna kalprotektyny w kale dla wyniku ciężkiego alkoholowego zapalenia wątroby nigdy nie została oceniona.

Głównym celem tego badania było ustalenie, czy początkowy poziom kalprotektyny w kale i jego zmienność po 7 dniach mają wartość predykcyjną dla wyniku ciężkiego alkoholowego zapalenia wątroby. Celem drugorzędnym było ustalenie, czy stężenie kalprotektyny w kale było skorelowane ze stężeniem białka wiążącego lipopolisacharydy (LPS) we krwi i czy było czynnikiem predykcyjnym infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężkie alkoholowe zapalenie wątroby, zdefiniowane przez „funkcję dyskryminacyjną Maddreya” powyżej 32, wiąże się ze znaczną krótkoterminową śmiertelnością. U pacjentów z chorobami wątroby badania wykazały zmiany flory bakteryjnej jelit i zwiększenie przepuszczalności jelit, co prowadzi do translokacji bakterii przez barierę jelitową. Zaangażowany mechanizm może polegać na aktywacji makrofagów jelitowych z miejscowym uwalnianiem cytokin, takich jak IL-8.

Kalprotektyna jest białkiem występującym w dużych ilościach w cytozolu neutrofili. Jego obecność w kale jest związana z migracją neutrofilów w świetle jelita. Zatem kalprotektyna w kale może być stosowana jako marker zapalenia jelit. Istnieją dowody na to, że poziom kalprotektyny w kale jest podwyższony u pacjentów z marskością wątroby w zależności od ciężkości choroby. Wartość predykcyjna kalprotektyny w kale dla wyniku ciężkiego alkoholowego zapalenia wątroby nigdy nie została oceniona.

Głównym celem tego badania było ustalenie, czy początkowy poziom kalprotektyny w kale i jego zmienność po 7 dniach mają wartość predykcyjną dla wyniku ciężkiego alkoholowego zapalenia wątroby. Celem drugorzędnym było ustalenie, czy stężenie kalprotektyny w kale było skorelowane ze stężeniem białka wiążącego LPS we krwi i czy było czynnikiem predykcyjnym infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Reims
      • France, Reims, Francja, 51092
        • Chu Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z ciężkim alkoholowym zapaleniem wątroby zdefiniowanym przez „funkcję dyskryminacyjną Maddreya” powyżej 32
  • potwierdzenie histologiczne rozpoznania i wskazanie do kortykoterapii
  • podpisana świadoma zgoda na piśmie i przynależność do ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • historia choroby jelit, krwotok z przewodu pokarmowego
  • leczenie antybiotykami, NLPZ lub inhibitorami pompy protonowej w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie
  • pacjent pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciężkie alkoholowe zapalenie wątroby
Biologiczny: stężenie kalprotektyny w kale
Biologiczny: pobieranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
stężenie kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

6 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA14069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stężenie kalprotektyny w kale

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj