Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen kalprotektiinin ennakoivan arvon arviointi vaikean alkoholiperäisen hepatiitin seuraukselle (CALPRO-HAA)

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: CHU de Reims

Vaikea alkoholihepatiitti, joka määritellään yli 32-vuotiaalla "Maddreyn erottelutoiminnolla", liittyy merkittävään lyhytaikaiseen kuolleisuuteen. Potilailla, joilla on maksasairaus, tutkimukset ovat osoittaneet muutoksia suoliston bakteerifloorassa ja suoliston läpäisevyyden lisääntymistä, mikä johtaa bakteerien siirtymiseen suolistoesteen yli. Mukana oleva mekanismi voi olla suoliston makrofagien aktivointi sytokiinien, kuten interleukiini-8:n (IL-8) paikallisella vapautumisella.

Kalprotektiini on proteiini, jota on suuria määriä neutrofiilien sytosolissa. Sen esiintyminen ulosteessa liittyy neutrofiilien kulkeutumiseen suolen ontelossa. Siten ulosteen kalprotektiiniä voidaan käyttää suoliston tulehduksen merkkiaineena. On näyttöä siitä, että ulosteen kalprotektiinitasot kohoavat kirroosipotilailla sairauden vakavuudesta riippuen. Ulosteen kalprotektiinin ennakoivaa arvoa vakavan alkoholihepatiitin lopputulokseen ei ole koskaan arvioitu.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää, oliko ulosteen kalprotektiinin alkutasolla ja sen vaihtelulla 7 päivän jälkeen ennakoivaa arvoa vakavan alkoholihepatiitin lopputulokseen. Toissijaisena tavoitteena oli määrittää, korreloiko ulosteen kalprotektiinipitoisuus lipopolysakkaridia (LPS) sitovan proteiinin pitoisuuden kanssa ja ennustaako infektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea alkoholihepatiitti, joka määritellään yli 32-vuotiaalla "Maddreyn erottelutoiminnolla", liittyy merkittävään lyhytaikaiseen kuolleisuuteen. Potilailla, joilla on maksasairaus, tutkimukset ovat osoittaneet muutoksia suoliston bakteerifloorassa ja suoliston läpäisevyyden lisääntymistä, mikä johtaa bakteerien siirtymiseen suolistoesteen yli. Mukana oleva mekanismi voi olla suoliston makrofagien aktivointi sytokiinien, kuten IL-8:n, paikallisella vapautumisella.

Kalprotektiini on proteiini, jota on suuria määriä neutrofiilien sytosolissa. Sen esiintyminen ulosteessa liittyy neutrofiilien kulkeutumiseen suolen ontelossa. Siten ulosteen kalprotektiiniä voidaan käyttää suoliston tulehduksen merkkiaineena. On näyttöä siitä, että ulosteen kalprotektiinitasot kohoavat kirroosipotilailla sairauden vakavuudesta riippuen. Ulosteen kalprotektiinin ennakoivaa arvoa vakavan alkoholihepatiitin lopputulokseen ei ole koskaan arvioitu.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää, oliko ulosteen kalprotektiinin alkutasolla ja sen vaihtelulla 7 päivän jälkeen ennakoivaa arvoa vakavan alkoholihepatiitin lopputulokseen. Toissijaisena tavoitteena oli määrittää, korreloiko ulosteen kalprotektiinipitoisuus LPS:ää sitovan proteiinin pitoisuuden kanssa veressä ja ennustaako infektioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Reims
      • France, Reims, Ranska, 51092
        • Chu Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vaikea alkoholihepatiitti, joka on määritelty "Maddreyn erottelutoiminnolla" yli 32
  • diagnoosin histologinen vahvistus ja kortikoterapian indikaatio
  • allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ja sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • suolistosairaus, ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • hoito antibiooteilla, tulehduskipulääkkeillä tai protonipumpun estäjillä kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • holhouksen alainen potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaikea alkoholihepatiitti
Biologinen: ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Biologinen: veren kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA14069

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea alkoholihepatiitti

Kliiniset tutkimukset ulosteen kalprotektiinipitoisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa