HPV 疫苗提供者对安全网诊所的干预
2016年9月12日 更新者：Meharry Medical College
HPV 疫苗的开发和宫颈癌筛查提供者的干预
本研究的目的是开发、实施和评估针对母亲及其子女的提供者干预措施，以鼓励儿童接种人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗，并鼓励母亲进行适当的宫颈癌筛查。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员利用基于社区的参与式研究方法，结合我们之前和正在进行的研究、专业组织提供的患者和提供者教育材料，以及从提供者深入访谈和父母/女儿焦点小组获得的定性信息，以开发提供者鼓励接种 HPV 疫苗的干预措施，以及对非裔美国人和西班牙裔美国人进行适当的癌症筛查。
该研究的一个重点是社区咨询委员会 (CAB) 的成立，该委员会为提供者干预的制定和修改提供了输入。
纳什维尔和孟菲斯的安全网诊所作为干预站点，查塔努加和纳什维尔（梅哈里）的安全网诊所作为控制站点。
干预地点的母亲和儿童在看提供者之前在任何访问类型期间在检查室观看了 5 分钟的视频，并收到了一份信息表，其中列出了要问提供者的建议问题。
控制点的母亲和儿童得到常规护理。
根据作为梅哈里医学院社区健康中心-社区网络计划 (CHC-CNP) 的一部分进行的需求评估，选定的研究地点将宫颈癌筛查确定为优先领域。
研究人员对母亲及其子女进行了干预前后的定量调查，以评估提供者干预是否有效提高 HPV 疫苗接种覆盖率和宫颈癌筛查率。
调查人员提取了医疗记录，并在 HIPAA 隐私表中指出了这一点。
在进行干预前和干预后调查并提取医疗记录后，研究人员发现，增加 HPV 疫苗接种需要更深入、多方面的干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
806
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37208
- Meharry Medical College
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入组当天在研究诊所被视为儿科患者
- 自我认同的非裔美国人或西班牙裔
- 9-18岁（妈妈陪孩子就诊无年龄限制）
- 在门诊就诊之前未接种过 HPV 疫苗或接种过一针并且第二针已逾期（第一针接种后三个月或更长时间）
排除标准：
- 已经接种了两剂或更多剂 HPV 疫苗
- 未陪同子女的母亲或女性监护人（以下简称“母亲”）
- 计划在未来 12 个月内搬离诊所服务区
- 进入考场前未完成基线评估
- 母亲不提供或无法给予同意
- 孩子不同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
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实验性的：教材
5 分钟的视频和信息表，其中包含要询问提供者的建议问题列表
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5 分钟的视频和信息表，其中包含要询问提供者的建议问题列表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成 3 剂 HPV 疫苗系列的儿童参与者人数
大体时间：12个月
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虽然建议在 6 个月内完成 3 剂 HPV 疫苗系列，但研究人员在 12 个月内完成了测量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受适当宫颈癌筛查的母亲参与者人数
大体时间：12个月
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不再建议每年进行宫颈癌筛查，因此研究人员根据需要在 12 个月内测量了子宫颈抹片检查的接收情况。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maureen Sanderson, PhD、Meharry Medical College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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