Une intervention de fournisseur de vaccins contre le VPH dans les cliniques de filet de sécurité
12 septembre 2016 mis à jour par: Meharry Medical College
Développement d'une intervention de fournisseur de vaccin contre le VPH et de dépistage du cancer du col de l'utérus
Le but de cette étude est de développer, de fournir et d'évaluer une intervention de fournisseur pour les mères et leurs enfants afin d'encourager la réception du vaccin contre le papillomavirus humain (VPH) chez les enfants et le dépistage approprié du cancer du col de l'utérus chez les mères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs ont utilisé des approches de recherche participative basée sur la communauté en combinaison avec nos recherches précédentes et en cours, le matériel d'éducation des patients et des prestataires disponible auprès d'organisations professionnelles et des informations qualitatives obtenues à partir d'entretiens approfondis avec les prestataires et de groupes de discussion parents/filles pour développer un prestataire. une intervention pour encourager la réception du vaccin contre le VPH et un dépistage approprié du cancer chez les Afro-Américains et les Hispaniques.
L'étude s'est concentrée sur la formation d'un conseil consultatif communautaire (CCC) qui a contribué à l'élaboration et à la modification de l'intervention du fournisseur.
Les cliniques de filets de sécurité à Nashville et Memphis ont servi de sites d'intervention, et à Chattanooga et Nashville (Meharry) ont servi de sites de contrôle.
Les mères et les enfants sur les sites d'intervention ont visionné une vidéo de 5 minutes dans la salle d'examen lors de tout type de visite avant de voir le prestataire, et ont reçu une fiche d'information avec une liste de suggestions de questions à poser au prestataire.
Les mères et les enfants des sites témoins ont reçu les soins habituels.
Les sites d'étude sélectionnés ont identifié le dépistage du cancer du col de l'utérus comme un domaine prioritaire sur la base des évaluations des besoins menées dans le cadre du programme de réseau communautaire du centre de santé communautaire du Meharry Medical College (CHC-CNP).
Les enquêteurs ont mené des enquêtes quantitatives avant et après l'intervention auprès des mères et de leurs enfants pour évaluer si l'intervention du prestataire était efficace pour améliorer la couverture vaccinale contre le VPH et les taux de dépistage du cancer du col de l'utérus.
Les enquêteurs ont extrait les dossiers médicaux et l'ont indiqué dans le formulaire de confidentialité HIPAA.
Après avoir mené des enquêtes avant et après l'intervention et extrait les dossiers médicaux, les enquêteurs ont découvert que l'augmentation de la prise du vaccin contre le VPH nécessite des interventions plus intensives et à plusieurs composants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
806
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être vu en tant que patient pédiatrique dans une clinique d'étude le jour de l'inscription
- Afro-américain ou hispanique auto-identifié
- Âgé de 9 à 18 ans (la mère accompagnant l'enfant à la visite à la clinique n'avait pas de limite d'âge)
- N'avait reçu aucune dose de vaccin contre le VPH ou avait reçu une injection et était en retard pour la deuxième dose (trois mois ou plus après l'administration de la première dose) avant la visite à la clinique
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà reçu deux doses ou plus de vaccin contre le VPH
- Mère ou tutrice (ci-après dénommée "mère") n'accompagnant pas l'enfant
- Prévoit de quitter la zone de desserte de la clinique au cours des 12 prochains mois
- Ne pas terminer l'évaluation de base avant d'entrer dans la salle d'examen
- Mère ne donnant pas ou incapable de donner son consentement
- L'enfant ne donne pas son assentiment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Matériel éducatif
Vidéo de 5 minutes et feuille d'information avec une liste de suggestions de questions à poser au fournisseur
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Vidéo de 5 minutes et feuille d'information avec une liste de suggestions de questions à poser au fournisseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'enfants participants qui ont terminé la série de vaccins contre le VPH à 3 doses
Délai: 12 mois
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Bien que l'achèvement de la série de vaccins contre le VPH à 3 doses soit recommandé dans les 6 mois, les enquêteurs ont mesuré l'achèvement dans les 12 mois.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de mères participantes ayant reçu un dépistage approprié du cancer du col de l'utérus
Délai: 12 mois
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Le dépistage du cancer du col de l'utérus n'est plus recommandé chaque année, de sorte que les enquêteurs ont mesuré la réception d'un frottis de Pap au besoin sur une période de 12 mois.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Première publication (Estimation)
22 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U54CA153708 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .