Intervención de un proveedor de vacunas contra el VPH en clínicas de la red de seguridad
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Meharry Medical College
Desarrollo de una vacuna contra el VPH y una intervención del proveedor de detección del cáncer de cuello uterino
El propósito de este estudio es desarrollar, entregar y evaluar una intervención del proveedor para las madres y sus hijos para fomentar la recepción de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en los niños y la detección adecuada del cáncer de cuello uterino en las madres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores utilizaron enfoques de investigación participativa basada en la comunidad en combinación con nuestra investigación anterior y en curso, materiales educativos para pacientes y proveedores disponibles de organizaciones profesionales e información cualitativa obtenida de entrevistas en profundidad con proveedores y grupos de enfoque de padres e hijas para desarrollar un proveedor. intervención para fomentar la recepción de la vacuna contra el VPH y la detección adecuada del cáncer en afroamericanos e hispanos.
Un enfoque del estudio fue la formación de un Consejo Asesor Comunitario (CAB) que brindó información sobre el desarrollo y la modificación de la intervención del proveedor.
Las clínicas de redes de seguridad en Nashville y Memphis sirvieron como sitios de intervención, y en Chattanooga y Nashville (Meharry) sirvieron como sitios de control.
Las madres y los niños en los sitios de intervención vieron un video de 5 minutos en la sala de examen durante cualquier tipo de visita antes de ver al proveedor y recibieron una hoja de información con una lista de preguntas sugeridas para hacerle al proveedor.
Las madres y los niños en los sitios de control recibieron la atención habitual.
Los sitios de estudio seleccionados identificaron la detección del cáncer de cuello uterino como un área prioritaria con base en las evaluaciones de necesidades realizadas como parte del Programa de Red Comunitaria del Centro de Salud Comunitario de Meharry Medical College (CHC-CNP).
Los investigadores realizaron encuestas cuantitativas previas y posteriores a la intervención con madres y sus hijos para evaluar si la intervención del proveedor fue eficaz para mejorar la cobertura de vacunación contra el VPH y las tasas de detección del cáncer de cuello uterino.
Los investigadores resumieron los registros médicos y así lo indicaron en el formulario de privacidad de HIPAA.
Después de realizar encuestas previas y posteriores a la intervención y resumir los registros médicos, los investigadores descubrieron que aumentar la aceptación de la vacuna contra el VPH requiere intervenciones más intensivas y de múltiples componentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
806
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Meharry Medical College
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser atendido como paciente pediátrico en una clínica del estudio el día de la inscripción
- Afroamericano o hispano autoidentificado
- De 9 a 18 años (la madre que acompaña al niño a la visita a la clínica no tenía límite de edad)
- No había recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH o había recibido una inyección y estaba atrasada para la segunda dosis (tres o más meses después de que se administró la primera dosis) antes de la visita a la clínica
Criterio de exclusión:
- Ya haber recibido dos o más dosis de la vacuna contra el VPH
- Madre o tutora (denominada "madre" en adelante) que no acompaña al niño
- Planes para mudarse fuera del área de influencia de la clínica dentro de los próximos 12 meses
- No completar la evaluación de referencia antes de ingresar a la sala de examen
- Madre que no da o no puede dar su consentimiento
- El niño no da su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Materiales educativos
Video de 5 minutos y hoja de información con una lista de preguntas sugeridas para hacerle al proveedor
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Video de 5 minutos y hoja de información con una lista de preguntas sugeridas para hacerle al proveedor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de niños participantes que completaron la serie de vacunas contra el VPH de 3 dosis
Periodo de tiempo: 12 meses
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Aunque se recomienda completar la serie de vacunas contra el VPH de 3 dosis dentro de los 6 meses, los investigadores midieron la finalización dentro de los 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de madres participantes que se sometieron a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino adecuadas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La detección del cáncer de cuello uterino ya no se recomienda anualmente, por lo que los investigadores midieron la recepción de una prueba de Papanicolaou según fuera necesario dentro de un período de 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U54CA153708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .