안전망 클리닉에 대한 HPV 백신 제공자의 개입
2016년 9월 12일 업데이트: Meharry Medical College
HPV 백신 개발 및 자궁경부암 검진 제공자 개입
이 연구의 목적은 어머니와 자녀의 인유두종바이러스(HPV) 백신 접종을 권장하고 어머니의 적절한 자궁경부암 검진을 장려하기 위해 어머니와 자녀를 위한 제공자 개입을 개발, 전달 및 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 이전 및 진행 중인 연구, 전문 기관에서 사용할 수 있는 환자 및 제공자 교육 자료, 제공자 심층 인터뷰 및 부모/딸 포커스 그룹에서 얻은 질적 정보와 함께 커뮤니티 기반 참여 연구 접근법을 활용하여 제공자를 개발했습니다. HPV 백신 접종을 장려하기 위한 개입, 아프리카계 미국인 및 히스패닉의 적절한 암 검진.
이 연구의 초점은 제공자 개입의 개발 및 수정에 입력을 제공하는 CAB(Community Advisory Board)의 구성이었습니다.
Nashville과 Memphis의 안전망 클리닉은 개입 사이트 역할을 했고 Chattanooga와 Nashville(Meharry)에서는 컨트롤 사이트 역할을 했습니다.
개입 장소에 있는 엄마와 아이들은 제공자를 만나기 전에 모든 방문 유형 동안 검사실에서 5분짜리 비디오를 보았고 제공자에게 물어볼 제안된 질문 목록이 있는 정보 시트를 받았습니다.
대조군에 있는 엄마와 아이들은 일상적인 보살핌을 받았습니다.
선정된 연구 기관은 Meharry Medical College Community Health Center-Community Network Program(CHC-CNP)의 일환으로 수행된 필요 평가를 기반으로 자궁경부암 검진을 우선 순위 영역으로 확인했습니다.
연구자들은 공급자 개입이 HPV 백신 접종률과 자궁경부암 검진율을 개선하는 데 효과적인지 여부를 평가하기 위해 어머니와 자녀를 대상으로 사전 및 사후 개입 정량 조사를 실시했습니다.
조사관은 의료 기록을 추출하고 이를 HIPAA 개인 정보 보호 양식에 표시했습니다.
사전 및 사후 개입 조사를 수행하고 의료 기록을 추상화한 후 조사관은 HPV 백신 섭취를 늘리려면 보다 집중적인 다중 구성 요소 개입이 필요하다는 것을 발견했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
806
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Meharry Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 당일 연구 클리닉에서 소아과 환자로 보인 경우
- 스스로 확인된 아프리카계 미국인 또는 히스패닉
- 만 9세~18세(의원에 아이를 동반한 어머니는 연령제한 없음)
- HPV 백신을 접종하지 않았거나 1회 접종하고 병원 방문 전 2차 접종 기한이 지난 경우(1차 접종 후 3개월 이상 경과)
제외 기준:
- 이미 HPV 백신을 2회 이상 접종한 경우
- 아동을 동반하지 않는 어머니 또는 여성 보호자(이하 "어머니"라 함)
- 향후 12개월 이내에 클리닉 수용 지역에서 이동할 계획
- 시험장에 들어가기 전에 기본 평가를 완료하지 않음
- 어머니가 제공하지 않거나 동의할 수 없음
- 동의하지 않는 아이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 케어
|
|
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실험적: 교육 자료
제공자에게 물어볼 추천 질문 목록이 있는 5분 비디오 및 정보 시트
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제공자에게 물어볼 추천 질문 목록이 있는 5분 비디오 및 정보 시트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3회 HPV 백신 시리즈를 완료한 어린이 참가자 수
기간: 12 개월
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6개월 이내에 3회 HPV 백신 시리즈를 완료하는 것이 권장되지만 조사관은 12개월 이내에 완료를 측정했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적절한 자궁경부암 검진을 받은 산모 참여자 수
기간: 12 개월
|
자궁경부암 검진은 더 이상 매년 권장되지 않으므로 조사관은 12개월 기간 내에 필요에 따라 자궁 경부 세포진 검사를 받는 것을 측정했습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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