Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dostawcy szczepionki HPV w klinikach sieci bezpieczeństwa

12 września 2016 zaktualizowane przez: Meharry Medical College

Opracowanie interwencji dostawców szczepionek HPV i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

Celem tego badania jest opracowanie, dostarczenie i ocena interwencji świadczeniodawców dla matek i ich dzieci, aby zachęcić dzieci do szczepienia szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) i odpowiednie badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy u matek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze wykorzystali podejście społecznościowych badań uczestniczących w połączeniu z naszymi poprzednimi i bieżącymi badaniami, materiałami edukacyjnymi dla pacjentów i świadczeniodawców dostępnymi od organizacji zawodowych oraz informacjami jakościowymi uzyskanymi z pogłębionych wywiadów świadczeniodawców i grup fokusowych rodziców/córek w celu opracowania świadczeniodawcy interwencja zachęcająca do szczepienia przeciwko HPV oraz odpowiednie badania przesiewowe w kierunku raka u Afroamerykanów i Latynosów. Badanie skupiało się na utworzeniu Społecznej Rady Doradczej (CAB), która dostarczyła wkładu w rozwój i modyfikację interwencji usługodawcy. Kliniki sieci bezpieczeństwa w Nashville i Memphis służyły jako miejsca interwencji, aw Chattanooga i Nashville (Meharry) służyły jako miejsca kontroli. Matki i dzieci w miejscach interwencji oglądały 5-minutowy film w sali egzaminacyjnej podczas dowolnego rodzaju wizyty przed wizytą u świadczeniodawcy i otrzymywały arkusz informacyjny z listą sugerowanych pytań, które należy zadać świadczeniodawcy. Matki i dzieci w miejscach kontrolnych otrzymały zwykłą opiekę. W wybranych ośrodkach badawczych badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy uznano za obszar priorytetowy na podstawie oceny potrzeb przeprowadzonej w ramach programu społecznościowego centrum zdrowia społeczności Meharry Medical College (CHC-CNP). Badacze przeprowadzili ankiety ilościowe przed i po interwencji z matkami i ich dziećmi, aby ocenić, czy interwencja świadczeniodawcy była skuteczna w poprawie zasięgu szczepień przeciw HPV i wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Badacze zebrali dokumentację medyczną i zaznaczyli to w formularzu dotyczącym prywatności HIPAA. Po przeprowadzeniu ankiet przed i po interwencji oraz zebraniu dokumentacji medycznej badacze stwierdzili, że zwiększenie wychwytu szczepionek przeciw HPV wymaga bardziej intensywnych, wieloskładnikowych interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

806

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Meharry Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie postrzeganym jako pacjent pediatryczny w badanej klinice w dniu rejestracji
  • Samozidentyfikowany Afroamerykanin lub Latynos
  • Wiek 9-18 lat (matka towarzysząca dziecku na wizycie w przychodni nie miała ograniczeń wiekowych)
  • Nie otrzymał żadnej dawki szczepionki HPV lub otrzymał jeden zastrzyk i spóźnił się na drugą dawkę (trzy lub więcej miesięcy po podaniu pierwszej dawki) przed wizytą w klinice

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał już dwie lub więcej dawek szczepionki HPV
  • Matka lub opiekunka (zwana dalej „matką”) nie towarzysząca dziecku
  • Planuje wyprowadzić się z obszaru zlewni kliniki w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Nieukończenie oceny podstawowej przed wejściem do sali egzaminacyjnej
  • Matka nie udziela lub nie może wyrazić zgody
  • Dziecko nie wyraża zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Materiały edukacyjne
5-minutowy film i arkusz informacyjny z listą sugerowanych pytań, które należy zadać dostawcy
5-minutowy film i arkusz informacyjny z listą sugerowanych pytań, które należy zadać dostawcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników dzieci, które ukończyły serię 3-dawkowych szczepionek przeciw HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Chociaż zaleca się ukończenie serii 3-dawkowych szczepionek przeciw HPV w ciągu 6 miesięcy, badacze zmierzyli ukończenie w ciągu 12 miesięcy.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczących matek, które przeszły odpowiednie badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy nie są już zalecane corocznie, więc badacze zmierzyli otrzymanie wymazu cytologicznego w razie potrzeby w okresie 12 miesięcy.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Materiały edukacyjne

Subskrybuj