- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02808832
Interwencja dostawcy szczepionki HPV w klinikach sieci bezpieczeństwa
12 września 2016 zaktualizowane przez: Meharry Medical College
Opracowanie interwencji dostawców szczepionek HPV i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Celem tego badania jest opracowanie, dostarczenie i ocena interwencji świadczeniodawców dla matek i ich dzieci, aby zachęcić dzieci do szczepienia szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) i odpowiednie badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy u matek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze wykorzystali podejście społecznościowych badań uczestniczących w połączeniu z naszymi poprzednimi i bieżącymi badaniami, materiałami edukacyjnymi dla pacjentów i świadczeniodawców dostępnymi od organizacji zawodowych oraz informacjami jakościowymi uzyskanymi z pogłębionych wywiadów świadczeniodawców i grup fokusowych rodziców/córek w celu opracowania świadczeniodawcy interwencja zachęcająca do szczepienia przeciwko HPV oraz odpowiednie badania przesiewowe w kierunku raka u Afroamerykanów i Latynosów.
Badanie skupiało się na utworzeniu Społecznej Rady Doradczej (CAB), która dostarczyła wkładu w rozwój i modyfikację interwencji usługodawcy.
Kliniki sieci bezpieczeństwa w Nashville i Memphis służyły jako miejsca interwencji, aw Chattanooga i Nashville (Meharry) służyły jako miejsca kontroli.
Matki i dzieci w miejscach interwencji oglądały 5-minutowy film w sali egzaminacyjnej podczas dowolnego rodzaju wizyty przed wizytą u świadczeniodawcy i otrzymywały arkusz informacyjny z listą sugerowanych pytań, które należy zadać świadczeniodawcy.
Matki i dzieci w miejscach kontrolnych otrzymały zwykłą opiekę.
W wybranych ośrodkach badawczych badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy uznano za obszar priorytetowy na podstawie oceny potrzeb przeprowadzonej w ramach programu społecznościowego centrum zdrowia społeczności Meharry Medical College (CHC-CNP).
Badacze przeprowadzili ankiety ilościowe przed i po interwencji z matkami i ich dziećmi, aby ocenić, czy interwencja świadczeniodawcy była skuteczna w poprawie zasięgu szczepień przeciw HPV i wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Badacze zebrali dokumentację medyczną i zaznaczyli to w formularzu dotyczącym prywatności HIPAA.
Po przeprowadzeniu ankiet przed i po interwencji oraz zebraniu dokumentacji medycznej badacze stwierdzili, że zwiększenie wychwytu szczepionek przeciw HPV wymaga bardziej intensywnych, wieloskładnikowych interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
806
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie postrzeganym jako pacjent pediatryczny w badanej klinice w dniu rejestracji
- Samozidentyfikowany Afroamerykanin lub Latynos
- Wiek 9-18 lat (matka towarzysząca dziecku na wizycie w przychodni nie miała ograniczeń wiekowych)
- Nie otrzymał żadnej dawki szczepionki HPV lub otrzymał jeden zastrzyk i spóźnił się na drugą dawkę (trzy lub więcej miesięcy po podaniu pierwszej dawki) przed wizytą w klinice
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał już dwie lub więcej dawek szczepionki HPV
- Matka lub opiekunka (zwana dalej „matką”) nie towarzysząca dziecku
- Planuje wyprowadzić się z obszaru zlewni kliniki w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Nieukończenie oceny podstawowej przed wejściem do sali egzaminacyjnej
- Matka nie udziela lub nie może wyrazić zgody
- Dziecko nie wyraża zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Materiały edukacyjne
5-minutowy film i arkusz informacyjny z listą sugerowanych pytań, które należy zadać dostawcy
|
5-minutowy film i arkusz informacyjny z listą sugerowanych pytań, które należy zadać dostawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników dzieci, które ukończyły serię 3-dawkowych szczepionek przeciw HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Chociaż zaleca się ukończenie serii 3-dawkowych szczepionek przeciw HPV w ciągu 6 miesięcy, badacze zmierzyli ukończenie w ciągu 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczących matek, które przeszły odpowiednie badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy nie są już zalecane corocznie, więc badacze zmierzyli otrzymanie wymazu cytologicznego w razie potrzeby w okresie 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U54CA153708 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Materiały edukacyjne
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
BenQ Materials CorporationZakończony
-
BenQ Materials CorporationZakończony
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
Xiongjing JiangYinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.ZakończonyUdar niedokrwienny | Zwężenie tętnicy kręgowej
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony