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HPVワクチン提供者のセーフティネットクリニックへの介入

2016年9月12日 更新者:Meharry Medical College

HPV ワクチンの開発と子宮頸がん検査提供者の介入

この研究の目的は、小児へのヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種と母親への適切な子宮頸がんスクリーニングを奨励するために、母親とその子供に対する医療提供者の介入を開発、実施、評価することである。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者らはコミュニティベースの参加型研究アプローチを、私たちの以前および進行中の研究、専門機関から入手可能な患者および医療提供者の教育資料、医療提供者への綿密なインタビューと親/娘のフォーカスグループから得られた質的情報と組み合わせて活用し、医療提供者を育成しました。 HPVワクチンの接種を奨励するための介入、およびアフリカ系アメリカ人とヒスパニック系の適切ながん検診。 研究の焦点は、プロバイダー介入の開発と修正に意見を提供するコミュニティ諮問委員会 (CAB) の設立でした。 ナッシュビルとメンフィスのセーフティ ネット クリニックは介入サイトとして機能し、チャタヌーガとナッシュビル (メハリー) は対照サイトとして機能しました。 介入施設の母親と子供は、どのタイプの訪問でも、医療提供者に会う前に検査室で 5 分間のビデオを視聴し、医療提供者に尋ねるべき質問のリストが記載された情報シートを受け取りました。 対照施設の母親と子供たちは通常通りのケアを受けました。 選択された研究施設は、メハリー医科大学地域保健センター・地域ネットワーク プログラム (CHC-CNP) の一環として実施されたニーズ評価に基づいて、子宮頸がん検診を優先分野として特定しました。 研究者らは、医療従事者の介入がHPVワクチン接種率と子宮頸がん検診率の向上に効果的であったかどうかを評価するために、母親とその子供を対象に介入前後の定量的調査を実施した。 調査員は医療記録を抜粋し、これを HIPAA プライバシー フォームに記載しました。 介入前後の調査を実施し、医療記録を抜粋した後、研究者らは、HPV ワクチンの摂取量を増やすには、より集中的な、複数の要素からなる介入が必要であることを発見しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

806

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • Meharry Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 登録日に治験クリニックで小児患者として診察を受けること
  • 自称アフリカ系アメリカ人またはヒスパニック系
  • 9歳~18歳(お子様の来院に付き添う母親は年齢制限なし)
  • クリニック受診前にHPVワクチンの接種を受けていないか、1回の接種を受けていて2回目の接種が遅れていた(初回接種から3か月以上)。

除外基準:

  • すでにHPVワクチンを2回以上接種している
  • お子様を同伴しない母親または女性の保護者(以下「母親」といいます)
  • 今後 12 か月以内に診療所の管轄区域から移転する計画
  • 試験室に入る前にベースライン評価を完了していない
  • 母親が同意を提供しない、または同意できない
  • 子どもが同意しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
実験的:教材
プロバイダーに尋ねるべき質問のリストを記載した 5 分間のビデオと情報シート
プロバイダーに尋ねるべき質問のリストを記載した 5 分間のビデオと情報シート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3回接種のHPVワクチンシリーズを完了した小児参加者の数
時間枠:12ヶ月
3回接種のHPVワクチンシリーズは6か月以内に完了することが推奨されていますが、研究者らは12か月以内に完了すると測定しました。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な子宮頸がん検診を受けた母親の参加者数
時間枠:12ヶ月
子宮頸がんのスクリーニングは毎年推奨されなくなったため、研究者らは 12 か月以内に必要に応じてパップスミアの受診状況を測定しました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maureen Sanderson, PhD、Meharry Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月12日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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