Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah poskytovatele vakcíny proti HPV na klinikách záchranné sítě

12. září 2016 aktualizováno: Meharry Medical College

Vývoj HPV vakcíny a intervence poskytovatele screeningu rakoviny děložního čípku

Účelem této studie je vyvinout, poskytnout a vyhodnotit poskytovatele intervence pro matky a jejich děti s cílem podpořit příjem vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) u dětí a vhodný screening rakoviny děložního čípku u matek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé využili přístupy komunitního participativního výzkumu v kombinaci s naším předchozím a probíhajícím výzkumem, vzdělávací materiály pro pacienty a poskytovatele dostupné od profesionálních organizací a kvalitativní informace získané z hloubkových rozhovorů s poskytovateli a fokusových skupin rodičů/dcer k vytvoření poskytovatele. intervence s cílem podpořit příjem vakcíny proti HPV a vhodný screening rakoviny u Afroameričanů a Hispánců. Těžištěm studie bylo vytvoření Komunitního poradního výboru (CAB), který poskytoval vstupy do vývoje a modifikace intervence poskytovatele. Kliniky záchranné sítě v Nashvillu a Memphisu sloužily jako intervenční místa a v Chattanooga a Nashville (Meharry) jako kontrolní místa. Matky a děti na intervenčních místech zhlédly 5minutové video ve vyšetřovací místnosti během jakéhokoli typu návštěvy před návštěvou poskytovatele a obdržely informační list se seznamem navrhovaných otázek, které by se měly poskytovateli zeptat. Matkám a dětem se na kontrolních místech dostalo obvyklé péče. Vybraná místa studie označila screening rakoviny děložního čípku za prioritní oblast na základě posouzení potřeb provedených v rámci programu komunitního zdravotního centra Meharry Medical College-Community Network Program (CHC-CNP). Vyšetřovatelé provedli před a po intervenci kvantitativní průzkumy s matkami a jejich dětmi, aby vyhodnotili, zda byla intervence poskytovatele účinná při zlepšování pokrytí HPV očkováním a četnosti screeningu rakoviny děložního čípku. Vyšetřovatelé odebrali lékařské záznamy a uvedli to ve formuláři ochrany osobních údajů HIPAA. Po provedení předintervenčních a postintervenčních průzkumů a odebrání lékařských záznamů výzkumníci zjistili, že zvýšení absorpce HPV vakcíny vyžaduje intenzivnější, vícesložkové intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

806

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Meharry Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být viděn jako dětský pacient na studijní klinice v den zápisu
  • Sebeidentifikovaný Afroameričan nebo Hispánec
  • Věk 9-18 let (matka doprovázející dítě na návštěvu kliniky neměla věkové omezení)
  • nedostal žádnou dávku HPV vakcíny nebo dostal jednu injekci a měl zpožděnou druhou dávku (tři nebo více měsíců po podání první dávky) před návštěvou kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Již jste dostali dvě nebo více dávek HPV vakcíny
  • Matka nebo opatrovnice (dále jen "matka"), která dítě nedoprovází
  • Během příštích 12 měsíců se plánuje přestěhovat ze spádové oblasti kliniky
  • Nedokončení základního hodnocení před vstupem do zkušební místnosti
  • Matka neposkytne nebo nemůže dát souhlas
  • Dítě nedává souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Vzdělávací materiály
5minutové video a informační list se seznamem navrhovaných otázek, které můžete poskytovateli položit
Behaviorální: Vzdělávací materiály
5minutové video a informační list se seznamem navrhovaných otázek, které můžete poskytovateli položit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětských účastníků, kteří dokončili 3dávkovou vakcínu proti HPV
Časové okno: 12 měsíců
Ačkoli se doporučuje dokončení 3dávkové série vakcín proti HPV do 6 měsíců, výzkumníci naměřili dokončení do 12 měsíců.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet matek, které absolvovaly vhodný screening rakoviny děložního čípku
Časové okno: 12 měsíců
Screening rakoviny děložního čípku se již nedoporučuje každý rok, takže vyšetřovatelé měřili příjem Pap stěru podle potřeby během 12 měsíců.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meharry Medical College

Spolupracovníci

Vanderbilt University
Memphis Health Center
Matthew Walker Comprehensive Health Center
Southside/Dodson Avenue Community Health Centers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U54CA153708 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary děložního čípku

Klinické studie na Vzdělávací materiály

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit