- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02808832
HPV-rokotteen tarjoajan interventio turvaverkkoklinikoissa
maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Meharry Medical College
HPV-rokotteen kehittäminen ja kohdunkaulan syövän seulonnan tarjoajan interventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toimittaa ja arvioida äideille ja heidän lapsilleen tarkoitettu palveluntarjoajan interventio, joka kannustaa lapsia saamaan ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen ja äideille sopivaa kohdunkaulan syövän seulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät yhteisöön perustuvaa osallistuvaa tutkimusta yhdistettynä aiempaan ja meneillään olevaan tutkimukseemme, ammattijärjestöiltä saataviin potilaiden ja palveluntarjoajien koulutusmateriaaliin sekä palveluntarjoajien syvähaastatteluista ja vanhempien/tytärten fokusryhmistä saatuihin laadullisiin tietoihin palveluntarjoajan kehittämiseksi. toimia, joilla rohkaistaan HPV-rokotteen saamista ja asianmukaista syöpäseulontaa afroamerikkalaisille ja latinalaisamerikkalaisille.
Tutkimuksen painopiste oli Community Advisory Boardin (CAB) muodostaminen, joka osallistui palveluntarjoajan interventioiden kehittämiseen ja muuttamiseen.
Turvaverkkoklinikat Nashvillessä ja Memphisissä toimivat interventiopaikkoina ja Chattanoogassa ja Nashvillessä (Meharry) valvontapisteinä.
Interventiopaikoilla olevat äidit ja lapset katsoivat 5 minuutin videon koehuoneessa minkä tahansa käynnin aikana ennen kuin tapasivat palveluntarjoajan, ja saivat tietolomakkeen, jossa oli luettelo ehdotetuista kysymyksistä, joita palveluntarjoajalta kysyttäväksi.
Tarkastuspaikoilla olleet äidit ja lapset saivat tavanomaista hoitoa.
Valitut tutkimuspaikat määrittelivät kohdunkaulan syövän seulonnan painopistealueeksi osana Meharry Medical Collegen yhteisön terveyskeskus-yhteisöverkostoohjelmaa (CHC-CNP) tehtyjen tarvearviointien perusteella.
Tutkijat suorittivat interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä kvantitatiivisia tutkimuksia äideille ja heidän lapsilleen arvioidakseen, oliko palveluntarjoajan interventio tehokas parantamaan HPV-rokotusten kattavuutta ja kohdunkaulan syövän seulontamääriä.
Tutkijat ottivat potilastietoja ja ovat ilmoittaneet tämän HIPAA-tietosuojalomakkeessa.
Suoritettuaan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tutkimuksia ja tiivistettyään potilastietoja, tutkijat havaitsivat, että HPV-rokotteen oton lisääminen vaatii intensiivisempiä, monikomponenttisia interventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
806
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla nähty lapsipotilaana tutkimusklinikalla ilmoittautumispäivänä
- Itsensä tunnistanut afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen
- Ikäraja 9-18 vuotta (äiti, joka oli lapsen mukana lääkärikäynnillä, ei ollut ikärajaa)
- Ei ollut saanut HPV-rokoteannoksia tai saanut yhden rokotteen ja oli myöhässä toisesta annoksesta (kolme tai useampi kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen) ennen klinikkakäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on jo saanut kaksi tai useampia annosta HPV-rokotetta
- Äiti tai naispuolinen huoltaja (jäljempänä "äiti"), joka ei ole lapsen mukana
- Aikoo muuttaa pois klinikan vaikutusalueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Perustason arvioinnin suorittamatta jättäminen ennen koehuoneeseen tuloa
- Äiti ei anna suostumusta tai ei pysty antamaan suostumusta
- Lapsi ei anna suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusmateriaalit
5 minuutin video ja tietolomake, joka sisältää luettelon palveluntarjoajalta kysyttävistä kysymyksistä
|
5 minuutin video ja tietolomake, joka sisältää luettelon palveluntarjoajalta kysyttävistä kysymyksistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen annoksen HPV-rokotesarjan suorittaneiden lasten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vaikka kolmen annoksen HPV-rokotesarjan lopettamista suositellaan 6 kuukauden kuluessa, tutkijat mittasivat valmistumisen 12 kuukauden kuluessa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisen kohdunkaulan syöpäseulonnan saaneiden äitien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohdunkaulan syövän seulontaa ei enää suositella vuosittain, joten tutkijat mittasivat Papa-kokeen saamisen tarpeen mukaan 12 kuukauden sisällä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54CA153708 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .