Вмешательство поставщика вакцины против ВПЧ в работу клиник сети безопасности
12 сентября 2016 г. обновлено: Meharry Medical College
Разработка вакцины против ВПЧ и проведение скрининга на рак шейки матки
Целью данного исследования является разработка, проведение и оценка вмешательства медицинского работника для матерей и их детей, направленного на поощрение вакцинации детей против вируса папилломы человека (ВПЧ) и надлежащего скрининга рака шейки матки у матерей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи использовали подходы совместного исследования на уровне сообщества в сочетании с нашими предыдущими и текущими исследованиями, учебными материалами для пациентов и поставщиков медицинских услуг, доступными в профессиональных организациях, и качественной информацией, полученной в ходе подробных интервью с поставщиками и фокус-группами родителей/дочерей, для разработки поставщика услуг. вмешательство, направленное на поощрение получения вакцины против ВПЧ, и соответствующий скрининг рака у афроамериканцев и выходцев из Латинской Америки.
В центре внимания исследования было формирование Консультативного совета сообщества (CAB), который внес свой вклад в разработку и модификацию вмешательства поставщика.
Клиники социальной защиты в Нэшвилле и Мемфисе служили местами вмешательства, а в Чаттануге и Нэшвилле (Мехарри) служили контрольными местами.
Матери и дети в центрах вмешательства просматривали 5-минутное видео в кабинете для осмотра во время любого типа визита до визита к медицинскому работнику и получали информационный лист со списком рекомендуемых вопросов, которые можно задать медицинскому работнику.
Матери и дети на контрольных участках получали обычный уход.
Выбранные исследовательские центры определили скрининг рака шейки матки в качестве приоритетной области на основе оценок потребностей, проведенных в рамках программы общественного сетевого центра медицинского колледжа Мехарри (CHC-CNP).
Исследователи провели количественные опросы матерей и их детей до и после вмешательства, чтобы оценить, было ли вмешательство медицинских работников эффективным в улучшении охвата вакцинацией против ВПЧ и показателях скрининга рака шейки матки.
Следователи извлекли медицинские записи и указали это в форме конфиденциальности HIPAA.
После проведения опросов до и после вмешательства и извлечения медицинских записей исследователи обнаружили, что увеличение использования вакцины против ВПЧ требует более интенсивных многокомпонентных вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
806
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
9 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наблюдение в качестве педиатрического пациента в исследовательской клинике в день зачисления
- Самоидентифицированный афроамериканец или латиноамериканец
- Возраст 9-18 лет (мать, сопровождающая ребенка на прием в клинику, не имеет возрастных ограничений)
- Не получил ни одной дозы вакцины против ВПЧ или получил одну прививку и просрочил вторую дозу (через три или более месяцев после введения первой дозы) до визита в клинику.
Критерий исключения:
- Уже получили две или более дозы вакцины против ВПЧ
- Мать или опекун женского пола (далее именуемая «мать»), не сопровождающая ребенка.
- Планы покинуть территорию обслуживания клиники в течение следующих 12 месяцев
- Невыполнение базовой оценки перед входом в экзаменационную комнату
- Мать не дает или не может дать согласие
- Ребенок не дает согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Образовательные материалы
5-минутное видео и информационный лист со списком предлагаемых вопросов, которые можно задать провайдеру.
|
5-минутное видео и информационный лист со списком предлагаемых вопросов, которые можно задать провайдеру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей-участников, завершивших серию трехдозовой вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Хотя завершение серии трехдозовой вакцинации против ВПЧ рекомендуется в течение 6 месяцев, исследователи определили завершение в течение 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество матерей, прошедших надлежащий скрининг рака шейки матки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ежегодный скрининг рака шейки матки больше не рекомендуется, поэтому исследователи измерили получение мазка Папаниколау по мере необходимости в течение 12-месячного периода.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U54CA153708 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .