Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HPV-oltóanyag-szolgáltató beavatkozása a biztonsági háló klinikákon

2016. szeptember 12. frissítette: Meharry Medical College

HPV-vakcina kidolgozása és méhnyakrákszűrési szolgáltatói beavatkozás

A tanulmány célja egy olyan szolgáltatói beavatkozás kidolgozása, elvégzése és értékelése az anyák és gyermekeik számára, amelyek elősegítik a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina beadását a gyermekeknél és a megfelelő méhnyakrákszűrést az anyáknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók a közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítéseket alkalmazták korábbi és folyamatban lévő kutatásainkkal, a szakmai szervezetektől elérhető betegek és szolgáltatók oktatási anyagaival, valamint a szolgáltatók mélyinterjúiból és szülői/lányai fókuszcsoportokból nyert kvalitatív információkkal kombinálva a szolgáltató kifejlesztéséhez. beavatkozás a HPV-vakcina átvételének ösztönzésére, valamint a megfelelő rákszűrés az afroamerikaiak és a spanyolok körében. A tanulmány középpontjában a Közösségi Tanácsadó Testület (CAB) megalakítása állt, amely hozzájárult a szolgáltatói beavatkozás fejlesztéséhez és módosításához. A nashville-i és memphisi biztonsági hálóklinika szolgált beavatkozási helyszínként, Chattanoogában és Nashville-ben (Meharry) pedig ellenőrzési helyszínként. Az anyák és a gyerekek a beavatkozási helyszíneken 5 perces videót néztek meg a vizsgálóteremben bármely látogatástípus során, mielőtt találkoztak volna a szolgáltatóval, és kaptak egy tájékoztató lapot a javasolt kérdések listájával. Az anyák és a gyermekek a kontroll helyszíneken a szokásos ellátásban részesültek. A kiválasztott vizsgálati helyszínek a méhnyakrákszűrést kiemelt területként határozták meg a Meharry Medical College Community Health Center-Community Network Program (CHC-CNP) részeként végzett szükségletfelmérések alapján. A kutatók a beavatkozás előtti és utáni kvantitatív felméréseket végeztek anyákkal és gyermekeikkel, hogy felmérjék, hogy a szolgáltatói beavatkozás eredményes volt-e a HPV-oltás lefedettségének és a méhnyakrák szűrési arányának javításában. A nyomozók kivonták az orvosi feljegyzéseket, és ezt jelezték a HIPAA adatvédelmi űrlapján. A beavatkozás előtti és utáni felmérések, valamint az orvosi feljegyzések absztrahálása után a kutatók megállapították, hogy a HPV-oltás fokozott felszívódása intenzívebb, többkomponensű beavatkozást igényel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

806

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208
        • Meharry Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekbetegként látták a vizsgálati klinikán a beiratkozás napján
  • Önazonosító afroamerikai vagy spanyol
  • 9-18 éves korig (az anya, aki a gyermeket elkíséri a klinikára, nem volt korhatár)
  • Nem kapott adag HPV-oltást, vagy egy oltást kapott, és a második adag beadása esedékes volt (az első adag beadása után három vagy több hónappal) a klinikai látogatás előtt

Kizárási kritériumok:

  • Már kapott két vagy több adag HPV-oltást
  • Anya vagy női gyám (a továbbiakban "anya"), aki nem kíséri a gyermeket
  • Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapon belül elköltözik a klinika vonzáskörzetéből
  • Nem teljesíti az alapszintű értékelést a vizsgaterembe való belépés előtt
  • Az anya nem adja beleegyezését, vagy nem tudja megadni
  • A gyerek nem adja beleegyezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Oktatási anyagok
5 perces videó és információs lap a szolgáltatónak feltehető javasolt kérdések listájával
5 perces videó és információs lap a szolgáltatónak feltehető javasolt kérdések listájával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevő gyermekek száma, akik befejezték a 3 adagos HPV vakcina sorozatot
Időkeret: 12 hónap
Bár a 3 adagos HPV vakcina sorozat befejezése 6 hónapon belül javasolt, a vizsgálók 12 hónapon belül mérték a befejezést.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon anyák száma, akik részt vettek a megfelelő méhnyakrákszűrésen
Időkeret: 12 hónap
A méhnyakrák szűrése ma már nem javasolt évente, így a nyomozók szükség szerint 12 hónapon belül mérték a Pap-kenet megérkezését.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U54CA153708 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A méhnyak neoplazmái

Klinikai vizsgálatok a Oktatási anyagok

3
Iratkozz fel