Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En HPV-vaksineleverandør intervensjon i sikkerhetsnettklinikker

12. september 2016 oppdatert av: Meharry Medical College

Utvikling av en HPV-vaksine og livmorhalskreftscreening

Hensikten med denne studien er å utvikle, levere og evaluere en leverandørintervensjon for mødre og deres barn for å oppmuntre til mottak av human papillomavirus (HPV)-vaksine hos barna og passende livmorhalskreftscreening hos mødrene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien brukte etterforskerne Community Based Participatory Research-tilnærminger i kombinasjon med vår tidligere og pågående forskning, pasient- og leverandørundervisningsmateriell tilgjengelig fra profesjonelle organisasjoner, og kvalitativ informasjon hentet fra dybdeintervjuer med leverandør og foreldre/datter-fokusgrupper for å utvikle en leverandør. intervensjon for å oppmuntre til mottak av HPV-vaksinen, og passende kreftscreening hos afroamerikanere og latinamerikanere. Et fokus for studien var dannelsen av et Community Advisory Board (CAB) som ga innspill til utvikling og endring av leverandørintervensjonen. Sikkerhetsnettklinikker i Nashville og Memphis fungerte som intervensjonssteder, og i Chattanooga og Nashville (Meharry) fungerte som kontrollsteder. Mødre og barn på intervensjonsstedene så på en 5-minutters video i eksamensrommet under enhver besøkstype før de så leverandøren, og mottok et informasjonsark med en liste over foreslåtte spørsmål å stille leverandøren. Mødre og barn på kontrollstedene fikk vanlig omsorg. De utvalgte studiestedene identifiserte livmorhalskreftscreening som et prioritert område basert på behovsvurderingene utført som en del av Meharry Medical College Community Health Center-Community Network Program (CHC-CNP). Etterforskerne gjennomførte kvantitative undersøkelser før og etter intervensjon med mødre og deres barn for å evaluere om leverandørens intervensjon var effektiv for å forbedre HPV-vaksinasjonsdekningen og screeningsraten for livmorhalskreft. Etterforskerne abstraherte medisinske journaler og har indikert dette i HIPAA-personvernskjemaet. Etter å ha gjennomført undersøkelser før og etter intervensjon og abstrahert medisinske journaler, fant etterforskerne at økende HPV-vaksineopptak krever mer intensive, multikomponentintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

806

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
        • Meharry Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli sett på som barnepasient ved studieklinikk på innskrivingsdagen
  • Selvidentifisert afroamerikaner eller latinamerikansk
  • I alderen 9-18 år (mor som fulgte barnet til klinikkbesøk hadde ingen aldersgrense)
  • Hadde ikke mottatt noen doser av HPV-vaksine eller mottatt en sprøyte og var forsinket for den andre dosen (tre eller flere måneder etter at den første dosen ble gitt) før klinikkbesøket

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede mottatt to eller flere doser HPV-vaksine
  • Mor eller kvinnelig verge (referert til som "mor" heretter) som ikke følger barnet
  • Planlegger å flytte bort fra klinikkens nedslagsfelt innen de neste 12 månedene
  • Ikke fullført grunnvurderingen før du går inn i eksamenslokalet
  • Mor gir ikke eller kan ikke gi samtykke
  • Barn gir ikke samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Utdanningsmateriell
5-minutters video og informasjonsark med en liste over foreslåtte spørsmål å stille leverandøren
5-minutters video og informasjonsark med en liste over foreslåtte spørsmål å stille leverandøren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall barn deltakere som fullførte 3-dose HPV-vaksineserien
Tidsramme: 12 måneder
Selv om fullføring av 3-dose HPV-vaksineserien anbefales innen 6 måneder, målte etterforskerne fullføring innen 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall mordeltakere som fikk passende livmorhalskreftscreening
Tidsramme: 12 måneder
Livmorhalskreftscreening anbefales ikke lenger årlig, så etterforskerne målte mottak av en celleprøve etter behov innen en 12 måneders periode.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere