Intervenção de um provedor de vacina contra o HPV em clínicas de rede de segurança
12 de setembro de 2016 atualizado por: Meharry Medical College
Desenvolvimento de uma vacina contra o HPV e intervenção do provedor de triagem de câncer cervical
O objetivo deste estudo é desenvolver, fornecer e avaliar uma intervenção de provedor para mães e seus filhos para incentivar o recebimento da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) nas crianças e o rastreamento adequado do câncer cervical nas mães.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores utilizaram abordagens de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade em combinação com nossa pesquisa anterior e em andamento, materiais de educação de pacientes e provedores disponíveis em organizações profissionais e informações qualitativas obtidas de entrevistas detalhadas com provedores e grupos focais de pais/filhas para desenvolver um provedor intervenção para encorajar o recebimento da vacina contra o HPV e rastreamento adequado do câncer em afro-americanos e hispânicos.
Um foco do estudo foi a formação de um Conselho Consultivo Comunitário (CAB) que forneceu informações para o desenvolvimento e modificação da intervenção do provedor.
As clínicas da rede de segurança em Nashville e Memphis serviram como locais de intervenção, e em Chattanooga e Nashville (Meharry) serviram como locais de controle.
Mães e crianças nos locais de intervenção assistiram a um vídeo de 5 minutos na sala de exame durante qualquer tipo de visita antes de ver o provedor e receberam uma folha de informações com uma lista de perguntas sugeridas para perguntar ao provedor.
Mães e crianças nos locais de controle receberam os cuidados habituais.
Os locais de estudo selecionados identificaram o rastreamento do câncer do colo do útero como uma área prioritária com base nas avaliações de necessidades realizadas como parte do Programa de Rede Comunitária do Centro Comunitário de Saúde da Faculdade de Medicina Meharry (CHC-CNP).
Os investigadores conduziram pesquisas quantitativas pré e pós-intervenção com mães e seus filhos para avaliar se a intervenção do provedor foi eficaz em melhorar a cobertura vacinal contra o HPV e as taxas de rastreamento do câncer cervical.
Os investigadores abstraíram os registros médicos e indicaram isso no formulário de privacidade da HIPAA.
Após a realização de pesquisas pré e pós-intervenção e resumos de registros médicos, os pesquisadores descobriram que aumentar a aceitação da vacina contra o HPV requer intervenções multicomponentes mais intensivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
806
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser atendido como paciente pediátrico em uma clínica do estudo no dia da inscrição
- Afro-americano ou hispânico auto-identificado
- Idade de 9 a 18 anos (a mãe que acompanhava a criança à consulta clínica não tinha limite de idade)
- Não recebeu nenhuma dose da vacina contra o HPV ou recebeu uma injeção e estava atrasada para a segunda dose (três ou mais meses após a administração da primeira dose) antes da consulta clínica
Critério de exclusão:
- Já ter recebido duas ou mais doses da vacina contra o HPV
- Mãe ou responsável feminina (referida como "mãe" doravante) que não acompanha a criança
- Planos de se mudar da área de abrangência da clínica nos próximos 12 meses
- Não concluir a avaliação inicial antes de entrar na sala de exame
- Mãe que não fornece ou não pode dar consentimento
- Criança que não dá consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Materiais educativos
Vídeo de 5 minutos e folha de informações com uma lista de sugestões de perguntas para fazer ao provedor
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Vídeo de 5 minutos e folha de informações com uma lista de sugestões de perguntas para fazer ao provedor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de crianças participantes que completaram a série de 3 doses da vacina contra o HPV
Prazo: 12 meses
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Embora a conclusão da série de vacinas contra o HPV de 3 doses seja recomendada em 6 meses, os investigadores mediram a conclusão em 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mães participantes que receberam rastreamento adequado do câncer do colo do útero
Prazo: 12 meses
|
O rastreamento do câncer cervical não é mais recomendado anualmente, então os investigadores mediram o recebimento de um exame de Papanicolaou conforme necessário em um período de 12 meses.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U54CA153708 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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