含亲水胶体实验性含氟牙膏的体内评价 (FdentifriceT)

研究设计 这是一项双盲随机交叉临床类型的定量研究，采用归纳方法和技术记录，并在实验室进行直接观察和测量。

为评估含天然水胶体含氟牙膏使用后一周口腔内氟的生物利用度，刷牙后1h和12h采集生物膜样本； 3、15、30、45、60 分钟和 12 小时后的未刺激唾液。 数据将通过氟化物 (F) 样品的物理和化学分析获得。 因此，该研究将包括两个相互关联的步骤：生物膜收集和唾液的临床阶段；样品中氟化物分析的实验室阶段。

将在研究开始前对三名参与者进行试点测试。

实验牙膏 本研究将使用五种牙膏： 1100ppm F- 水胶体； F- 550ppm 与水胶体； 1100ppm F-不含水胶体；无氟水胶体；不含氟化物，不含水胶体。 该公司从巴西提供的牙膏采用相同的包装，具有 tutti frutti 的味道。 除了用牙膏清洗外，独立研究人员将通过颜色（黄色、绿色、红色和蓝色）识别管子。 颜色代码不会透露给参与者或陪同他们的研究人员。 这些将被随机抽取用于日常使用，共 7 天，分四次，它们之间有一周的清洗间隔。

在这些洗牙期将使用不含氟化物和不含水胶体的牙膏。 最后，所有研究参与者将在不同时间使用 5 种实​​验性牙粉。

临床阶段 参与者将被告知该研究，接受后，他/她将开始研究。 最初将进行临床检查，以报告是否存在任何已列出的排除标准。 在确认不存在这些标准后，将使用牙科预防磨石去除这种生物膜，在某些情况下可能会进行龈上刮擦。 建议患者在实验期间不要使用任何氟化物产品。 首先，志愿者被指示在第一周使用不含氟化物和不含水胶体（洗掉）的牙膏，以便使研究参与者等同并消除之前使用的牙膏的任何潜在遗留影响。

参与者将得到一管牙膏，并被指示每天刷牙 1 分钟并用 10 mL 水冲洗两次（早晚）。 在第七天，参与者将被指示只刷牙的咬合面，让生物膜在平面上积聚。 上床睡觉时，您会被警告在第二天之前不要进食或喝水（水除外）以及不要刷牙。 第二天早上，在最后一次刷牙和禁食后大约 12 小时，收集第一个牙科生物膜样本和未刺激的唾液。 它将用于去除生物膜 Hollenback 前庭面、邻间、腭和舌右半脑，并存放在分析天平中预先称重的 Eppendorf 管中。 对于唾液收集，将指示参与者在休息时在带刻度的玻璃管中吐一分钟。 之后，参与者将刷咬合面 1 分钟，并用 10 mL 水冲洗。 不久之后，将收集新的唾液和牙菌斑。 唾液样本将在刷牙后 3、15、30、45 和 60 分钟时放弃，而生物膜左半脑将在刷牙后 1 小时收集。 收集后将在早餐会上提供，早餐由参加该研究中心冠冕的研究人员组织。