In vivo evaluering af et eksperimentelt fluorholdigt tandplejemiddel med hydrokolloid (FdentifriceT)

Studiedesign Det er et kvantitativt studie af dobbeltblind randomiseret crossover klinisk type med induktiv tilgang og dokumentation af teknisk og direkte observation med målinger i laboratoriet.

For at vurdere biotilgængeligheden af ​​intraoral fluorid uge efter brug af fluortandpastaer indeholdende naturligt hydrokolloid, vil det blive indsamlet biofilmprøver 1 time og 12 timer efter børstning; og ustimuleret spyt i tider på 3, 15, 30, 45, 60 minutter og 12 timer efter. Dataene vil blive opnået ved fysisk og kemisk analyse af prøverne af fluorid (F). Derfor vil undersøgelsen bestå af to indbyrdes forbundne trin: en klinisk fase for biofilmopsamling og spyt; og laboratoriestadie til fluoridanalyse i prøverne.

Vil blive udført pilottest med tre deltagere inden studiets start.

Eksperimentelt tandplejemiddel Til denne undersøgelse vil der blive brugt fem tandpastaer: 1100ppm F- med hydrokolloid; F- 550 ppm med hydrokolloid; 1100 ppm F- uden hydrokolloid; Uden fluor med hydrokolloid; Uden fluor og ingen hydrokolloid. Tandpastaen, der stilles til rådighed af virksomheden fra Brasilien, er pakket i samme emballage og smager af tutti frutti. Bortset fra at udvaske tuberne med tandpasta vil de blive identificeret med farver (gul, grøn, rød og blå) af en uafhængig forsker. Farvekoden vil ikke blive afsløret for deltagerne eller den forsker, der skal ledsage dem. Disse vil blive trukket tilfældigt til daglig brug i syv dage i fire gange, hvilket giver et interval på en uges udvaskning mellem dem.

I disse perioder med udvaskning vil du bruge en tandpasta uden fluor og uden hydrokolloid. I sidste ende vil alle undersøgelsesdeltagere bruge de 5 eksperimentelle tandplejemidler på forskellige tidspunkter.

Klinisk fase Deltageren vil blive informeret om undersøgelsen, og efter accepten vil han/hun påbegynde undersøgelsen. I første omgang vil der være en klinisk undersøgelse for at rapportere tilstedeværelsen af ​​et af de allerede nævnte eksklusionskriterier. Efter at have verificeret fraværet af disse kriterier, vil der være en tandprofylakse pimpsten til fjernelse af denne biofilm, og i nogle tilfælde kan der foretages supragingival afskrabning. Patienten vil blive rådgivet om ikke at bruge noget fluoridprodukt under forsøget. Til at begynde med instrueres frivillige i at bruge en tandpasta uden fluor og ingen hydrokolloid (udvaskning) den første uge, for at sidestille studiedeltagerne og eliminere enhver potentiel overførselseffekt af tandpasta brugt tidligere.

Deltageren får en tube tandpasta og bliver instrueret i at børste tænder i 1 minut og skylle med 10 ml vand to gange om dagen (morgen og aften). På den syvende dag vil deltageren blive instrueret i kun at børste de okklusale overflader på dine tænder, for at tillade biofilmakkumulering af flade overflader. Når du går i seng, bliver du advaret om ikke at spise eller drikke (undtagen vand) samt ikke at børste tænder før næste dag. Den følgende morgen, cirka 12 timer efter sidste børstning og faste, opsamles den første dentale biofilmprøve og ustimuleret spyt. Det vil blive brugt til at fjerne biofilm Hollenback vestibulære ansigter, interproksimale, palatale og linguale højre hemiark og deponeres i et forudvejet Eppendorf-rør i en analytisk vægt. Til spytopsamling vil deltageren, i hvile, blive instrueret i at spytte i et minut i et gradueret glasrør. Derefter vil deltageren børste de okklusale overflader i 1 min og skylle med 10 ml vand. Kort efter vil ny samling af spyt og plak. Spytprøver vil give op i tider på 3, 15, 30, 45 og 60 minutter efter børstning, mens biofilmen i venstre halvark vil blive opsamlet en time efter børstning. Efter samlingen vil blive tilbudt til morgenmad arrangeret af forskere, der deltager i kronen af ​​det forskningscenter.