In Vivo-evaluatie van een experimenteel fluoridehoudend tandreinigingsmiddel met hydrocolloïde (FdentifriceT)

Onderzoeksopzet Het is een kwantitatief onderzoek van dubbelblind gerandomiseerd cross-over klinisch type met inductieve benadering en documentatie van technische en directe observatie met metingen in het laboratorium.

Om de biologische beschikbaarheid van intraoraal fluoride te beoordelen week na het gebruik van fluoridetandpasta's die natuurlijk hydrocolloïde bevatten, zullen biofilmmonsters 1 uur en 12 uur na het poetsen worden verzameld; en ongestimuleerd speeksel in tijden van 3, 15, 30, 45, 60 minuten en 12 uur daarna. De gegevens worden verkregen door fysische en chemische analyse van de monsters fluoride (F). Daarom zal het onderzoek uit twee onderling gerelateerde stappen bestaan: een klinische fase voor biofilmverzameling en speeksel; en laboratoriumfase voor fluoride-analyse in de monsters.

Voor de start van het onderzoek wordt een pilottest uitgevoerd met drie deelnemers.

Experimenteel tandpasta Voor dit onderzoek zullen vijf tandpasta's worden gebruikt: 1100ppm F- met hydrocolloïd; F- 550ppm met hydrocolloïde; 1100ppm F- zonder hydrocolloïde; Zonder fluoride met hydrocolloïde; Zonder fluoride en zonder hydrocolloïd. De tandpasta's die het bedrijf uit Brazilië beschikbaar stelt, zitten in dezelfde verpakking en hebben de smaak van tutti frutti. Behalve uitwassen zullen de tubes met tandpasta door een onafhankelijke onderzoeker worden geïdentificeerd aan de hand van kleuren (geel, groen, rood en blauw). De kleurcode wordt niet bekendgemaakt aan de deelnemers, noch aan de onderzoeker die hen zal begeleiden. Deze worden willekeurig getrokken voor dagelijks gebruik gedurende zeven dagen in vier keer, met een interval van een week wash-out ertussen.

Gebruik in deze periodes van wash-out een tandpasta zonder fluoride en zonder hydrocolloïd. Uiteindelijk zullen alle deelnemers aan de studie de 5 experimentele tandpasta's op verschillende tijdstippen gebruiken.

Klinische fase De deelnemer wordt geïnformeerd over de studie en na acceptatie start hij/zij de studie. In eerste instantie zal er een klinisch onderzoek plaatsvinden om de aanwezigheid van een van de reeds vermelde uitsluitingscriteria te melden. Na verificatie van de afwezigheid van deze criteria, zal er een tandheelkundige profylaxepuimsteen worden aangebracht om deze biofilm te verwijderen en in sommige gevallen kan supragingivaal worden geschraapt. De patiënt wordt geadviseerd om tijdens het experiment geen fluorideproduct te gebruiken. In eerste instantie krijgen vrijwilligers de instructie om de eerste week een tandpasta zonder fluoride en zonder hydrocolloïd (uitwassen) te gebruiken, om de deelnemers aan het onderzoek gelijk te stellen en mogelijke overdrachtseffecten van eerder gebruikte tandpasta te elimineren.

De deelnemer krijgt een tube tandpasta en wordt geïnstrueerd om tweemaal per dag (ochtend en avond) de tanden 1 minuut te poetsen en te spoelen met 10 ml water. Op de zevende dag krijgt de deelnemer de instructie om alleen de occlusale oppervlakken van uw tanden te poetsen, om ophoping van biofilm op vlakke oppervlakken mogelijk te maken. Bij het naar bed gaan wordt u gewaarschuwd niet te eten of te drinken (behalve water) en uw tanden niet te poetsen tot de volgende dag. De volgende ochtend, ongeveer 12 uur na de laatste poetsbeurt en vasten, wordt het eerste tandbiofilmmonster en ongestimuleerd speeksel verzameld. Het zal worden gebruikt om biofilm Hollenback vestibulaire gezichten, interproximale, palatale en linguale rechterhersenhelft te verwijderen en in een vooraf gewogen Eppendorf-buisje in een analytische balans te plaatsen. Om speeksel te verzamelen, krijgt de deelnemer in rust de instructie om een ​​minuut lang in een glazen buis met schaalverdeling te spugen. Daarna poetst de deelnemer de occlusale oppervlakken gedurende 1 minuut en spoelt af met 10 ml water. Kort daarna zal een nieuwe verzameling speeksel en tandplak ontstaan. Speekselmonsters geven het op in tijden van 3, 15, 30, 45 en 60 minuten na het poetsen, terwijl de biofilm linkerhersenhelft een uur na het poetsen wordt verzameld. Na de collectie wordt er een ontbijt aangeboden, georganiseerd door onderzoekers die deelnemen aan de kroon van dat onderzoekscentrum.