Оценка in vivo экспериментального фторсодержащего средства для ухода за зубами с гидроколлоидом (FdentifriceT)

Дизайн исследования Это количественное исследование двойного слепого рандомизированного перекрестного клинического типа с индуктивным подходом и документированием технического и прямого наблюдения с измерениями в лаборатории.

Для оценки биодоступности интраорального фторида через неделю после использования фторсодержащих зубных паст, содержащих природный гидроколлоид, будут взяты образцы биопленки через 1 ч и 12 ч после чистки зубов; и нестимулированная слюна через 3, 15, 30, 45, 60 минут и через 12 часов. Данные будут получены путем физического и химического анализа образцов фторида (F). Таким образом, исследование будет состоять из двух взаимосвязанных этапов: клиническая фаза сбора биопленки и слюны; и лабораторный этап для анализа фтора в образцах.

Перед началом исследования будет проведено пилотное тестирование с тремя участниками.

Экспериментальная зубная паста Для этого исследования будут использованы пять зубных паст: 1100 ppm F- с гидроколлоидом; F- 550 частей на миллион с гидроколлоидом; 1100 частей на миллион F- без гидроколлоида; Без фтора с гидроколлоидом; Без фтора и без гидроколлоида. Зубная паста, выпускаемая компанией из Бразилии, упакована в такую ​​же упаковку и имеет вкус тутти фрутти. За исключением того, что промывать тюбики с зубной пастой, независимый исследователь будет идентифицировать цвета (желтый, зеленый, красный и синий). Цветовой код не будет раскрыт ни участникам, ни исследователю, который будет их сопровождать. Они будут выбираться случайным образом для ежедневного использования в течение семи дней четыре раза с интервалом в одну неделю между ними.

В эти периоды вымывания используйте зубную пасту без фтора и без гидроколлоида. В конце концов, все участники исследования будут использовать 5 экспериментальных средств для ухода за зубами в разное время.

Клиническая фаза Участник будет проинформирован об исследовании, и после его принятия он/она начнет исследование. Первоначально будет проведено клиническое обследование, чтобы сообщить о наличии любого из уже перечисленных критериев исключения. После проверки отсутствия этих критериев будет проведена стоматологическая профилактика пемзой для удаления этой биопленки, а в ряде случаев может быть выполнен наддесневой соскоб. Пациенту будет рекомендовано не использовать какие-либо фторсодержащие продукты во время эксперимента. Сначала добровольцев проинструктировали использовать зубную пасту без фтора и без гидроколлоида (смывать) в течение первой недели, чтобы уравнять участников исследования и исключить любые потенциальные побочные эффекты зубной пасты, использовавшейся ранее.

Участник получит тюбик зубной пасты и будет проинструктирован чистить зубы в течение 1 минуты и полоскать рот 10 мл воды два раза в день (утром и вечером). На седьмой день участник будет проинструктирован чистить только окклюзионные поверхности зубов, чтобы обеспечить накопление биопленки на плоских поверхностях. Перед сном вас предупреждают не есть и не пить (кроме воды), а также не чистить зубы до следующего дня. На следующее утро, примерно через 12 часов после последней чистки зубов и натощак, собирают первый образец зубной биопленки и нестимулированную слюну. Он будет использоваться для удаления биопленки Hollenback вестибулярной поверхности, интерпроксимального, небного и язычного правого полушария и помещаться в предварительно взвешенную пробирку Эппендорфа на аналитических весах. Для сбора слюны участнику в состоянии покоя будет предложено плюнуть в течение минуты в градуированную стеклянную трубку. После этого участник будет чистить окклюзионные поверхности в течение 1 минуты и промывать 10 мл воды. Вскоре после этого будет новый сбор слюны и зубного налета. Образцы слюны будут сдаваться через 3, 15, 30, 45 и 60 минут после чистки, в то время как биопленка левого полушария будет собрана через час после чистки. После сбора будет предложен завтрак, организованный исследователями, участвующими в короне этого исследовательского центра.