In vivo utvärdering av ett experimentellt fluorinnehållande tandkräm med hydrokolloid (FdentifriceT)

Studiedesign Det är en kvantitativ studie av dubbelblind randomiserad crossover klinisk typ med induktiv ansats och dokumentation av teknisk och direkt observation med mätningar i laboratoriet.

För att bedöma biotillgängligheten av intraoral fluorid vecka efter användning av fluortandkrämer innehållande naturlig hydrokolloid, kommer det att samlas in biofilmprover 1 timme och 12 timmar efter borstning; och ostimulerad saliv i tider av 3, 15, 30, 45, 60 minuter och 12 timmar efter. Data kommer att erhållas genom fysikalisk och kemisk analys av proverna av fluorid (F). Därför kommer studien att bestå av två inbördes relaterade steg: en klinisk fas för biofilmuppsamling och saliv; och laboratoriestadium för fluoridanalys i proverna.

Kommer att genomföras pilottest med tre deltagare innan studiestart.

Experimentell tandkräm För denna studie kommer att användas fem tandkrämer: 1100ppm F- med hydrokolloid; F-550 ppm med hydrokolloid; 1100 ppm F- utan hydrokolloid; Utan fluor med hydrokolloid; Utan fluor och ingen hydrokolloid. Tandkrämen, som tillhandahålls av företaget från Brasilien, är förpackade i samma förpackning och har smaken av tutti frutti. Förutom att tvätta ur tuberna med tandkräm kommer färgerna (gul, grön, röd och blå) att identifieras av en oberoende forskare. Färgkoden kommer inte att avslöjas för deltagarna eller forskaren som kommer att följa med dem. Dessa kommer att dras slumpmässigt för daglig användning i sju dagar i fyra gånger, vilket ger ett intervall på en veckas tvättning mellan dem.

I dessa perioder av tvättning kommer att använda en tandkräm utan fluor och utan hydrokolloid. I slutändan kommer alla studiedeltagare att använda de 5 experimentella tandkrämerna vid olika tidpunkter.

Klinisk fas Deltagaren kommer att informeras om studien och efter att den har godkänts kommer han/hon att påbörja studien. Inledningsvis kommer att vara klinisk undersökning för att rapportera förekomsten av något av de uteslutningskriterier som redan är listade. Efter att ha verifierat avsaknaden av dessa kriterier, kommer det att finnas en tandprofylax pimpsten för avlägsnande av denna biofilm och i vissa fall kan göras supragingival skrapning. Patienten kommer att rådas att inte använda någon fluorprodukt under experimentet. Till en början instrueras frivilliga att använda en tandkräm utan fluor och ingen hydrokolloid (uttvättning) den första veckan, för att likställa studiedeltagarna och eliminera eventuella överföringseffekter av tandkräm som använts tidigare.

Deltagaren får en tub tandkräm och instrueras att borsta tänderna i 1 minut och skölja med 10 ml vatten två gånger om dagen (morgon och kväll). På den sjunde dagen kommer deltagaren att instrueras att endast borsta de ocklusala ytorna på dina tänder, för att möjliggöra biofilmansamling av plana ytor. När du går och lägger dig varnas du för att inte äta eller dricka (förutom vatten) samt att inte borsta tänderna förrän nästa dag. Följande morgon, cirka 12 timmar efter den sista borstningen och fastan, tas det första dentala biofilmprovet och ostimulerad saliv. Den kommer att användas för att ta bort biofilm Hollenback vestibulära ansikten, interproximala, palatala och linguala högra hemiarkerna och deponeras i ett förvägt Eppendorf-rör i en analytisk balans. För salivuppsamling kommer deltagaren, i vila, att instrueras att spotta en minut i ett graderat glasrör. Efter det kommer deltagaren att borsta de ocklusala ytorna i 1 min och skölja med 10 ml vatten. Strax efter kommer ny kollektion av saliv och plack. Salivprover kommer att ge upp i tider av 3, 15, 30, 45 och 60 minuter efter borstning, medan biofilmen på vänster halva kommer att samlas in en timme efter borstning. Efter insamlingen kommer att erbjudas vid frukost som anordnas av forskare som deltar i kronan av det forskningscentret.