Évaluation in vivo d'un dentifrice expérimental contenant du fluorure avec hydrocolloïde (FdentifriceT)

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude quantitative de type clinique croisée randomisée en double aveugle avec approche inductive et documentation d'observation technique et directe avec mesures en laboratoire.

Afin d'évaluer la biodisponibilité du fluor intra-oral une semaine après l'utilisation de dentifrices fluorés contenant de l'hydrocolloïde naturel, il sera prélevé des échantillons de biofilm 1h et 12h après le brossage ; et salive non stimulée en temps de 3, 15, 30, 45, 60 minutes et 12 heures après. Les données seront obtenues par analyse physique et chimique des échantillons de fluorure (F). Par conséquent, l'étude consistera en deux étapes interdépendantes : une phase clinique de collecte de biofilm et de salive ; et une étape de laboratoire pour l'analyse du fluorure dans les échantillons.

Sera effectué un test pilote avec trois participants avant le début de l'étude.

Dentifrice expérimental Pour cette étude seront utilisés cinq dentifrices : 1100ppm F- avec hydrocolloïde ; F- 550 ppm avec hydrocolloïde ; 1100ppm F- sans hydrocolloïde ; Sans fluor avec hydrocolloïde; Sans fluor et sans hydrocolloïde. Les dentifrices, mis à disposition par la société brésilienne, sont emballés dans le même emballage et ont le goût de tutti frutti. Sauf laver les tubes avec du dentifrice seront identifiés par des couleurs (jaune, vert, rouge et bleu) par un chercheur indépendant. Le code couleur ne sera pas révélé aux participants ni au chercheur qui les accompagnera. Ceux-ci seront tirés au sort pour une utilisation quotidienne pendant sept jours en quatre fois, avec un intervalle d'une semaine entre eux.

Dans ces périodes de lessivage on utilisera un dentifrice sans fluor et sans hydrocolloïde. Au final, tous les participants à l'étude utiliseront les 5 dentifrices expérimentaux à des moments différents.

Phase clinique Le participant sera informé de l'étude et après son acceptation, il initiera l'étude. Dans un premier temps sera un examen clinique afin de signaler la présence de l'un des critères d'exclusion déjà énumérés. Après vérification de l'absence de ces critères, il y aura une prophylaxie dentaire à la pierre ponce pour l'élimination de ce biofilm et dans certains cas pourra être faite un grattage supragingival. Il sera conseillé au patient de ne pas utiliser de produit fluoré pendant l'expérience. Dans un premier temps, les volontaires sont invités à utiliser un dentifrice sans fluor et sans hydrocolloïde (lavage) la première semaine, afin d'égaliser les participants à l'étude et d'éliminer tout effet résiduel potentiel du dentifrice utilisé précédemment.

Le participant recevra un tube de dentifrice et sera invité à se brosser les dents pendant 1 minute et à se rincer avec 10 ml d'eau deux fois par jour (matin et soir). Le septième jour, le participant sera invité à brosser uniquement les surfaces occlusales de vos dents, pour permettre l'accumulation de biofilm sur les surfaces planes. Au coucher, on vous avertit de ne pas manger ni boire (sauf de l'eau) ainsi que de ne pas vous brosser les dents avant le lendemain. Le lendemain matin, environ 12 heures après le dernier brossage et le dernier jeûne, le premier échantillon de biofilm dentaire et de salive non stimulée est collecté. Il servira à retirer le biofilm Hollenback des faces vestibulaires, interproximales, palatines et linguales de l'hémiarcade droite et déposé dans un tube Eppendorf pré-pesé dans une balance analytique. Pour le prélèvement de salive, le participant, au repos, aura pour consigne de cracher pendant une minute dans un tube de verre gradué. Après cela, le participant brossera les surfaces occlusales pendant 1 min et rincera avec 10 mL d'eau. Peu de temps après, nouvelle collection de salive et de plaque. Les échantillons de salive abandonneront en 3, 15, 30, 45 et 60 minutes après le brossage, tandis que l'hémiarche gauche du biofilm sera prélevé une heure après le brossage. Après la collecte sera offert au petit déjeuner organisé par des chercheurs participant à la couronne de ce centre de recherche.