In vivo evaluering av et eksperimentelt fluorholdig tannpleiemiddel med hydrokolloid (FdentifriceT)

Studiedesign Det er en kvantitativ studie av dobbeltblind randomisert crossover klinisk type med induktiv tilnærming og dokumentasjon av teknisk og direkte observasjon med målinger i laboratoriet.

For å vurdere biotilgjengeligheten til intraoral fluorid uke etter bruk av fluortannkrem som inneholder naturlig hydrokolloid, vil det bli tatt biofilmprøver 1 time og 12 timer etter børsting; og ustimulert spytt i tider på 3, 15, 30, 45, 60 minutter og 12 timer etter. Dataene vil bli innhentet ved fysisk og kjemisk analyse av prøvene av fluor (F). Derfor vil studien bestå av to sammenhengende trinn: en klinisk fase for biofilminnsamling og spytt; og laboratorietrinn for fluoranalyse i prøvene.

Vil bli gjennomført pilottest med tre deltakere før studiestart.

Eksperimentell tannpleie For denne studien vil det bli brukt fem tannkremer: 1100ppm F- med hydrokolloid; F- 550 ppm med hydrokolloid; 1100 ppm F- uten hydrokolloid; Uten fluor med hydrokolloid; Uten fluor og ingen hydrokolloid. Tannkremen, gjort tilgjengelig av selskapet fra Brasil, er pakket i samme emballasje og har smaken av tutti frutti. Bortsett fra å vaske ut tubene med tannkrem vil bli identifisert med farger (gul, grønn, rød og blå) av en uavhengig forsker. Fargekoden vil ikke bli avslørt for deltakerne eller forskeren som skal følge dem. Disse vil bli trukket tilfeldig for daglig bruk i syv dager i fire ganger, noe som gir et intervall på en ukes utvasking mellom dem.

I disse periodene med utvasking vil du bruke en tannkrem uten fluor og uten hydrokolloid. Til slutt vil alle studiedeltakerne bruke de 5 eksperimentelle tannkremene til forskjellige tider.

Klinisk fase Deltakeren vil bli informert om studien og etter at den er akseptert, vil han/hun starte studien. I utgangspunktet vil det være klinisk undersøkelse for å rapportere tilstedeværelsen av noen av eksklusjonskriteriene som allerede er oppført. Etter å ha verifisert fraværet av disse kriteriene, vil det være en tannprofylakse pimpstein for fjerning av denne biofilmen, og i noen tilfeller kan det gjøres supragingival skraping. Pasienten vil bli anbefalt å ikke bruke noe fluoridprodukt under forsøket. Til å begynne med blir frivillige instruert om å bruke en tannkrem uten fluor og ingen hydrokolloid (utvasking) den første uken, for å likestille studiedeltakerne og eliminere eventuelle overførbare effekter av tannkrem brukt tidligere.

Deltakeren får en tube med tannkrem og blir bedt om å pusse tennene i 1 minutt og skylle med 10 ml vann to ganger om dagen (morgen og kveld). På den syvende dagen vil deltakeren bli bedt om å pusse kun de okklusale overflatene på tennene dine, for å tillate biofilmakkumulering av flate overflater. Når du legger deg, blir du advart om å ikke spise eller drikke (unntatt vann) samt å ikke pusse tennene før neste dag. Neste morgen, ca. 12 timer etter siste børsting og faste, samles den første dentale biofilmprøven og ustimulert spytt. Den vil bli brukt til å fjerne biofilm Hollenback vestibulære ansikter, interproksimale, palatale og linguale høyre hemiark og avsatt i et forhåndsveid Eppendorf-rør i en analytisk balanse. For å samle spytt, vil deltakeren, i ro, bli bedt om å spytte i et minutt i et gradert glassrør. Etter det vil deltakeren børste de okklusale overflatene i 1 min og skylle med 10 ml vann. Like etter vil ny samling av spytt og plakk. Spyttprøver vil gi opp i tider på 3, 15, 30, 45 og 60 minutter etter børsting, mens biofilm venstre halvark vil bli samlet en time etter børsting. Etter samlingen vil bli tilbudt til frokost organisert av forskere som deltar i kronen av det forskningssenteret.