Hydrokolloidilla varustetun kokeellisen fluoripitoisen hammastahnan in vivo -arviointi (FdentifriceT)

Tutkimuksen suunnittelu Se on kvantitatiivinen tutkimus kaksoissokkoutetusta satunnaistetusta kliinisestä kliinisestä tyypistä, jossa on induktiivinen lähestymistapa ja teknisen ja suoran havainnoinnin dokumentointi laboratoriomittauksilla.

Intraoraalisen fluoriviikon biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi luonnollista hydrokolloidia sisältävien fluorihammastahnojen käytön jälkeen otetaan biofilminäytteitä 1h ja 12h harjauksen jälkeen; ja stimuloimaton sylki 3, 15, 30, 45, 60 minuutin ja 12 tunnin kuluttua. Tiedot saadaan fluoridinäytteiden (F) fysikaalisella ja kemiallisella analyysillä. Siksi tutkimus koostuu kahdesta toisiinsa liittyvästä vaiheesta: kliininen vaihe biofilmin keräämistä ja sylkeä varten; ja laboratoriovaihe näytteiden fluorianalyysiä varten.

Suoritetaan pilottikoe kolmella osallistujalla ennen tutkimuksen alkua.

Kokeellinen hammastahna Tässä tutkimuksessa käytetään viittä hammastahnaa: 1100ppm F- hydrokolloidilla; F- 550 ppm hydrokolloidin kanssa; 1100 ppm F- ilman hydrokolloidia; Ilman fluoria hydrokolloidin kanssa; Ilman fluoria eikä hydrokolloidia. Yrityksen Brasiliasta valmistamat hammastahnat on pakattu samaan pakkaukseen ja niissä on tutti frutin makua. Riippumaton tutkija tunnistaa putket väreistä (keltainen, vihreä, punainen ja sininen) lukuun ottamatta hammastahnalla tapahtuvaa pesua. Värikoodia ei paljasteta osallistujille eikä heidän mukanaan tulevalle tutkijalle. Nämä arvotaan satunnaisesti päivittäiseen käyttöön seitsemän päivän ajan neljässä kertaa, jolloin niiden välillä on viikon pesuväli.

Tänä pesujaksona käytät hammastahnaa ilman fluoria ja hydrokolloidia. Lopulta kaikki tutkimukseen osallistujat käyttävät viittä kokeellista hammastahnaa eri aikoina.

Kliininen vaihe Osallistujalle tiedotetaan tutkimuksesta ja sen hyväksymisen jälkeen hän aloittaa tutkimuksen. Aluksi tehdään kliininen tutkimus, jotta voidaan ilmoittaa jonkin jo lueteltujen poissulkemiskriteerien esiintymisestä. Kun näiden kriteerien puuttuminen on varmistettu, käytetään hampaiden ehkäisyhohkakiveä tämän biofilmin poistamiseksi, ja joissakin tapauksissa voidaan tehdä supragingivaalinen kaapiminen. Potilasta neuvotaan olemaan käyttämättä mitään fluorituotteita kokeen aikana. Aluksi vapaaehtoisia neuvotaan käyttämään hammastahnaa, joka ei sisällä fluoria ja ei hydrokolloidia (huuhtelu) ensimmäisen viikon aikana, jotta tutkimuksen osallistujat voidaan rinnastaa ja eliminoida aiemmin käytetyn hammastahnan mahdolliset leviämisvaikutukset.

Osallistuja saa tuubin hammastahnaa ja häntä neuvotaan harjaamaan hampaita 1 minuutin ajan ja huuhtelemaan 10 ml:lla vettä kahdesti päivässä (aamulla ja illalla). Seitsemäntenä päivänä osallistujaa neuvotaan harjaamaan vain hampaiden purentapinnat, jotta tasaisille pinnoille kertyy biofilmiä. Kun menet nukkumaan, sinua varoitetaan olemaan syömättä tai juomatta (paitsi vettä) sekä pesemättä hampaita ennen seuraavana päivänä. Seuraavana aamuna, noin 12 tuntia viimeisen harjauksen ja paaston jälkeen, otetaan ensimmäinen hammasbiofilminäyte ja stimuloimaton sylki. Sitä käytetään poistamaan Hollenbackin vestibulaaristen kasvojen, interproksimaalisen, palataalisen ja linguaalisen oikean hemiarchin biofilmi ja se asetetaan esipunnittuun Eppendorf-putkeen analyyttiseen vaakaan. Syljen keräämiseksi levossa olevaa osallistujaa ohjataan sylkemään minuutin ajan asteikolla varustettuun lasiputkeen. Tämän jälkeen osallistuja harjaa okklusaaliset pinnat 1 minuutin ajan ja huuhtelee 10 ml:lla vettä. Pian sen jälkeen tulee uusi syljen ja plakin kokoelma. Sylkinäytteet luovuttavat 3, 15, 30, 45 ja 60 minuutin välein harjauksen jälkeen, kun taas biofilmin vasen hemiarch kerätään tunnin kuluttua harjauksesta. Keräyksen jälkeen tarjotaan tutkimuskeskuksen kruunuun osallistuvien tutkijoiden järjestämä aamiainen.