Kísérleti fluorid tartalmú fogkrém in vivo kiértékelése hidrokolloiddal (FdentifriceT)

A vizsgálat tervezése Kvantitatív vizsgálat a kettős vak randomizált keresztezett klinikai típusról induktív megközelítéssel, valamint laboratóriumi mérésekkel végzett technikai és közvetlen megfigyelés dokumentálásával.

A természetes hidrokolloidot tartalmazó fluoridos fogkrémek használata utáni intraorális fluorid biohasznosulásának felmérése érdekében a fogmosás után 1 órával és 12 órával biofilmmintát veszünk; és stimulálatlan nyál 3, 15, 30, 45, 60 perc és 12 óra elteltével. Az adatokat a fluorid (F) minták fizikai és kémiai elemzésével nyerik. Ezért a vizsgálat két egymással összefüggő lépésből áll: a biofilm gyűjtés és a nyál klinikai szakasza; és laboratóriumi szakasz a minták fluoridelemzéséhez.

A vizsgálat megkezdése előtt kísérleti tesztet hajtanak végre három résztvevővel.

Kísérleti fogkrém Ehhez a vizsgálathoz öt fogkrémet használunk: 1100 ppm F- hidrokolloiddal; F- 550 ppm hidrokolloiddal; 1100 ppm F- hidrokolloid nélkül; Fluorid nélkül hidrokolloiddal; Fluorid és hidrokolloid nélkül. A brazil cég által forgalmazott fogkrémek ugyanabban a csomagolásban vannak, és tutti frutti ízűek. A fogkrémmel történő kimosás kivételével a tubusokat a színek alapján (sárga, zöld, piros és kék) azonosítja egy független kutató. A színkódot nem árulják el sem a résztvevőknek, sem az őket kísérő kutatónak. Ezeket véletlenszerűen sorsoljuk ki napi használatra hét napon keresztül, négy alkalommal, egyhetes kimosódási intervallumot biztosítva közöttük.

Ezekben a kimosási időszakokban használjon fluorid és hidrokolloid nélküli fogkrémet. Végül a vizsgálat minden résztvevője különböző időpontokban fogja használni az 5 kísérleti fogkrémet.

Klinikai fázis A résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálatról, és annak elfogadása után kezdeményezi a vizsgálatot. Kezdetben klinikai vizsgálat lesz, hogy jelentse a már felsorolt ​​kizárási kritériumok bármelyikét. E kritériumok hiányának ellenőrzése után fogászati ​​profilaktikus habkővel eltávolítják ezt a biofilmet, és bizonyos esetekben szupragingivális kaparást is végeznek. A páciensnek azt tanácsoljuk, hogy a kísérlet során ne használjon fluoridos terméket. Eleinte az önkénteseket arra utasítják, hogy az első héten fluorid és hidrokolloid mentes fogkrémet használjanak (lemosás), hogy a vizsgálatban részt vevők egyenrangúvá váljanak, és kiküszöböljék a korábban használt fogkrém esetleges átvivő hatásait.

A résztvevő kap egy tubus fogkrémet, és azt az utasítást kapja, hogy 1 percig mosson fogat, és naponta kétszer (reggel és este) öblítse le 10 ml vízzel. A hetedik napon a résztvevőt arra utasítják, hogy csak a fogak okkluzális felületét mossa meg, hogy a sík felületeken biofilm felhalmozódjon. Lefekvéskor figyelmeztetik, hogy ne egyen és ne igyon (kivéve a vizet), valamint másnapig ne mosson fogat. Másnap reggel, körülbelül 12 órával az utolsó fogmosás és koplalás után, az első fogászati ​​biofilm mintát és a nem stimulált nyálat összegyűjtjük. A Hollenback vestibularis arcok, az interproximális, palatális és linguális jobb hemiarch biofilm eltávolítására szolgál majd, és egy előre lemért Eppendorf csőben helyezik el analitikai mérlegben. A nyálgyűjtéshez a nyugalomban lévő résztvevőt arra utasítják, hogy köpjön egy percig egy beosztásos üvegcsőbe. Ezt követően a résztvevő 1 percig ecsetelni fogja az okkluzális felületeket, majd 10 ml vízzel leöblíti. Nem sokkal ezután új nyál- és plakkgyűjtemény jelenik meg. A nyálminták a fogmosás után 3, 15, 30, 45 és 60 perccel adódnak le, míg a biofilm bal oldali hemiarchát egy órával a fogmosás után gyűjtik össze. A gyűjtést követően a kutatóközpont koronájában részt vevő kutatók által szervezett reggelin kínálják a gyűjtést.