Avaliação in vivo de um dentifrício experimental contendo flúor com hidrocolóide (FdentifriceT)

Desenho do estudo Trata-se de um estudo quantitativo do tipo clínico duplo-cego randomizado cruzado com abordagem indutiva e documentação técnica e observação direta com mensurações em laboratório.

Para avaliar a biodisponibilidade de flúor intraoral uma semana após o uso de dentifrícios fluoretados contendo hidrocoloide natural, serão coletadas amostras de biofilme 1h e 12h após a escovação; e saliva não estimulada nos tempos de 3, 15, 30, 45, 60 minutos e 12 horas após. Os dados serão obtidos pela análise físico-química das amostras de flúor (F). Portanto, o estudo será composto de duas etapas inter-relacionadas: uma fase clínica para coleta de biofilme e saliva; e etapa laboratorial para análise de flúor nas amostras.

Será realizado teste piloto com três participantes antes do início do estudo.

Dentifrício Experimental Para este estudo serão utilizados cinco dentifrícios: 1100ppm F- com hidrocoloide; F- 550ppm com hidrocoloide; 1100ppm F- sem hidrocolóide; Sem flúor com hidrocolóide; Sem flúor e sem hidrocolóide. As pastas de dente, disponibilizadas pela empresa do Brasil, são embaladas na mesma embalagem e têm gostinho de tutti frutti. Exceto lavar os tubos com creme dental serão identificados por cores (amarelo, verde, vermelho e azul) por um pesquisador independente. O código de cores não será revelado aos participantes nem ao pesquisador que os acompanhará. Estes serão sorteados aleatoriamente para uso diário durante sete dias em quatro vezes, dando-se um intervalo de uma semana entre eles.

Nestes períodos de wash-out usarei um creme dental sem flúor e sem hidrocolóide. No final, todos os participantes do estudo usarão os 5 dentifrícios experimentais em momentos diferentes.

Fase clínica O participante será informado sobre o estudo e após sua aceitação, iniciará o estudo. Inicialmente será realizado exame clínico a fim de relatar a presença de algum dos critérios de exclusão já elencados. Após constatada a ausência destes critérios, será realizada profilaxia dentária com pedra-pomes para remoção deste biofilme e em alguns casos poderá ser feita raspagem supragengival. O paciente será orientado a não fazer uso de nenhum produto fluoretado durante o experimento. Inicialmente, os voluntários são orientados a usar um creme dental sem flúor e sem hidrocoloide (wash out) na primeira semana, a fim de equiparar os participantes do estudo e eliminar qualquer efeito residual do creme dental usado anteriormente.

O participante receberá um tubo de pasta de dente e será instruído a escovar os dentes por 1 minuto e enxaguar com 10 mL de água duas vezes ao dia (manhã e noite). No sétimo dia, o participante será instruído a escovar apenas as superfícies oclusais de seus dentes, para permitir o acúmulo de biofilme nas superfícies planas. Ao ir para a cama, você é avisado para não comer ou beber (exceto água), bem como não escovar os dentes até o dia seguinte. Na manhã seguinte, aproximadamente 12 horas após a última escovação e jejum, é coletada a primeira amostra de biofilme dental e saliva não estimulada. Será utilizado para a retirada do biofilme Hollenback das faces vestibulares, interproximal, palatina e lingual do hemiarco direito e depositado em tubo Eppendorf pré-pesado em balança analítica. Para coleta de saliva, o participante, em repouso, será instruído a cuspir por um minuto em um tubo de vidro graduado. Após isso, o participante escovará as superfícies oclusais por 1 min e enxaguará com 10 mL de água. Logo após, fará nova coleta de saliva e placa. Amostras de saliva serão retiradas nos tempos de 3, 15, 30, 45 e 60 minutos após a escovação, enquanto o biofilme esquerdo do hemiarco será coletado uma hora após a escovação. Após a coleta será oferecido café da manhã organizado pelos pesquisadores participantes da coroa daquele centro de pesquisa.