하이드로콜로이드를 사용한 실험적 불화물 함유 치약의 생체 내 평가 (FdentifriceT)

연구 설계 귀납적 접근 방식과 실험실에서의 측정을 통한 기술 및 직접 관찰 문서화를 통한 이중 맹검 무작위 교차 임상 유형의 정량적 연구입니다.

천연 하이드로콜로이드를 함유한 불소 치약을 사용한 후 구강 내 불소의 생체 이용률을 평가하기 위해 양치 후 1시간 및 12시간 후에 생물막 샘플을 수집합니다. 및 3, 15, 30, 45, 60분 및 12시간 후 자극되지 않은 타액. 데이터는 불소(F) 샘플의 물리적 및 화학적 분석을 통해 얻을 수 있습니다. 따라서 연구는 두 개의 상호 관련된 단계로 구성됩니다: 생물막 수집 및 타액에 대한 임상 단계; 샘플의 불소 분석을 위한 실험실 단계.

연구 시작 전에 3명의 참가자를 대상으로 파일럿 테스트를 실시합니다.

실험용 치약 이 연구에서는 다섯 가지 치약을 사용합니다: 하이드로콜로이드 함유 1100ppm F-; 하이드로콜로이드로 F-550ppm; 하이드로콜로이드 없이 1100ppm F-; 하이드로콜로이드로 불소 없이; 불소와 하이드로콜로이드가 없습니다. 브라질 회사에서 만든 치약은 동일한 포장에 포장되어 있으며 tutti frutti의 맛이 있습니다. 튜브를 치약으로 씻어내는 것을 제외하고 독립적인 연구원이 색상(노란색, 녹색, 빨간색 및 파란색)으로 식별합니다. 색상 코드는 참가자와 동행하는 연구원에게 공개되지 않습니다. 이들은 4회에 걸쳐 7일 동안 매일 사용하기 위해 무작위로 추첨되며, 그 사이에 1주일의 휴지기 간격이 있습니다.

이 세척 기간에는 불소와 하이드로콜로이드가 없는 치약을 사용합니다. 결국 모든 연구 참여자는 5가지 실험용 치약을 서로 다른 시간에 사용하게 됩니다.

임상 단계 참가자는 연구에 대한 정보를 받고 수락 후 연구를 시작합니다. 처음에는 이미 나열된 제외 기준의 존재를 보고하기 위해 임상 검사를 받게 됩니다. 이러한 기준이 없음을 확인한 후, 이 생물막을 제거하기 위한 치과 예방 부석이 있을 것이며 경우에 따라 치은연상 스크래핑이 이루어질 수 있습니다. 환자는 실험 중에 불소 제품을 사용하지 않도록 조언을 받습니다. 처음에 지원자들은 첫 주에 불소와 하이드로콜로이드가 없는(세척) 치약을 사용하도록 지시받았습니다. 이는 연구 참가자들을 동일시하고 이전에 사용된 치약의 잠재적인 이월 효과를 제거하기 위해서입니다.

참가자는 치약 튜브를 받고 하루에 두 번(아침과 밤) 1분 동안 양치질하고 10mL의 물로 헹구도록 지시받을 것입니다. 7일째에는 평평한 표면에 바이오필름이 축적될 수 있도록 참가자에게 치아의 교합면만 닦도록 지시합니다. 잠자리에 들 때 다음 날까지 양치질을 할 뿐만 아니라 물을 제외하고 먹거나 마시지 말라고 경고합니다. 다음 날 아침, 마지막 양치질과 금식 후 약 12시간이 지난 후, 첫 번째 치아 바이오필름 샘플과 무자극 타액을 수집합니다. 생물막 Hollenback 전정면, 치간, 구개측 및 설측 우측 반구를 제거하고 분석 저울의 사전 계량된 Eppendorf 튜브에 보관하는 데 사용됩니다. 타액 수집을 위해 참가자는 휴식 상태에서 눈금이 매겨진 유리관에 1분 동안 침을 뱉도록 지시를 받습니다. 그 후 참가자는 1분 동안 교합면을 닦고 10mL의 물로 헹굽니다. 얼마 지나지 않아 타액과 플라크의 새로운 컬렉션이 출시됩니다. 타액 샘플은 칫솔질 후 3, 15, 30, 45 및 60분의 시간에 포기하는 반면 생물막 왼쪽 반구는 칫솔질 후 1시간 후에 수집됩니다. 컬렉션 후 해당 연구 센터의 왕관에 참여하는 연구원들이 주최하는 아침 식사에서 제공됩니다.