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E_Stethoscope:高血压/高血压心脏病患者的便携式数字听诊研究

2017年7月11日 更新者:National Heart Centre Singapore

E_Stethoscope:基于无线传感器节点诊断高血压性心脏病舒张功能障碍的便携式数字听诊器

高血压性心脏病 (HHD) 是一种由长期暴露于高血压引起的心脏病。 在 HHD 患者中,心肌松弛方式异常以及心室被动充满血液的方式(舒张功能障碍)可能会发生,这可以通过超声心动图(回波)检测到,超声心动图是使用反射检查心脏结构和功能的标准临床方法声波。 研究人员建议开发基于无线传感器节点技术的数字听诊系统或电子听诊器。 研究人员假设,电子听诊器检测到的心音测量值可用于检测 HHD 患者的心脏舒张功能障碍。

研究概览

详细说明

研究计划旨在研究治疗高血压 (HT) 及其并发症的确切高额医疗费用。 2004年,新加坡成人高血压患病率为20.1%。 世界卫生组织估计,HT 导致全球疾病负担的 4.5%,而 62% 的脑血管疾病和 49% 的缺血性心脏病可归因于次优的血压 (BP) 控制。

最近,审查的重点是适当的血压水平,在该水平下开始 HT 治疗并从严格的 BP 目标获益,否则不复杂的 HT 受到质疑,因为 HT 药物治疗并非没有风险。 这强调了根据靶器官损害对高血压患者进行分层的必要性,以便可以选择受影响的 HT 患者进行强化降压。

高血压性心脏病 (HHD) 是一种由长期暴露于高血压引起的心脏病。 随着人口老龄化,HT 和高血压性心脏病的患病率都在增加。 遗传和血流动力学因素相互作用导致高血压患者发生高血压性心脏病。 在高血压心脏病患者中,有时可以在超声心动图(回波)上检测到心肌松弛和被动充盈的异常。 这些舒张功能障碍是由多种机制引起的,但病理生理学的核心是心肌硬度的增加。 左心室肥厚(LVH)引起的心肌僵硬的早期症状是HT和高血压性心脏病患者心血管靶器官损害的良好早期指标。 高血压心脏病患者构成了这样一个群体,在这些患者中,使用药物达到严格目标的强化 BP 治疗显示出有利的效益风险比。 因此,识别高血压心脏病患者变得至关重要。

心电图 (ECG) 监测和记录心脏的电活动。 ECG 对检测舒张功能不全不敏感,灵敏度为 12% 至 50%。 回声使用超声波拍摄心脏照片。 回声可以用来诊断舒张功能,但是,没有一个单一的回声参数可以做出诊断。 已经提出了多个回声参数,包括二尖瓣流入速度模式、肺静脉血流模式和组织多普勒测量,但不够精确。 现有的超声波扫描成本在 300 美元至 600 美元之间,可根据医疗补助计划(付款人)报销。 冠状动脉造影术通过将导管插入心脏来检查血液在心脏中的流动。 它太具有侵入性且成本太高。 因此,迫切需要一种能够检测舒张功能的更便宜的非侵入性解决方案。 这将对患者管理和付款人产生最大影响。

迫切需要一种廉价、无创且灵敏的解决方案,允许通过听诊检测异常心音,表明 HT 患者中与高血压性心脏病相关的僵硬心肌。 心脏听诊(听心音)是可能的选择,因为心音与心肌功能和功能障碍有关。在正常心脏中,可以听到两种心音(S1 和 S2),分别对应于二尖瓣和主动脉瓣的关闭。 在某些心力衰竭中,出现在 S2 之后出现的第三心音 S3。 第四心音 S4 出现在 S1 之前,是由于心房用力收缩以克服僵硬或肥大的左心室。 人耳无法用传统听诊器始终如一地检测此类异常情况。 因此,研究人员建议开发一种基于无线传感器节点 (WSN) 技术的低功耗、非侵入式便携式设备,以实现我们的便携式听诊目标。拟议的设备将允许原位监测/记录心音和对具有生理意义、可重现和验证的舒张功能进行初步评估。 还可以在躯干的不同部位同时放置和使用多个设备,以增加检测异常心音的机会。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、169609
        • National Heart Centre Singapore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从新加坡国家心脏中心的初级保健诊所和门诊诊所招募。

描述

纳入标准:

  1. 已安排进行超声心动图检查和/或心导管插入术的临床疑似或已知 HT/高血压心脏病的参与者。
  2. 有高血压病史且药物稳定至少 2 周的参与者。
  3. 存在以下情况:

先前 ECG 或先前回波的 BP 测量值升高或左心室肥大 (LVH)。

患者排除标准

  1. 患有心肌病的参与者。
  2. 患有严重瓣膜病的参与者。

志愿者排除标准:

  1. 严格排除正常健康志愿者的高血压。
  2. 不服用任何抗高血压药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高血压性心脏病
便携式数字听诊器/心电图/超声心动图/传统听诊器

心电图 (ECG) 是一种非侵入性(不需要切开身体)测试,可记录心脏的电活动。

超声心动图是一种非侵入性的心脏图像扫描,使用标准的二维、三维和多普勒超声来创建心脏图像。

传统听诊器:用于听诊或聆听人体内部声音的声学医疗设备。

数字听诊器:电子听诊器是一种被动式心音记录设备。 心音聆听和记录将由受过训练的人员以与使用传统心脏听诊的方式非常相似的方式进行

志愿科目
便携式数字听诊器/心电图/超声心动图/传统听诊器

心电图 (ECG) 是一种非侵入性(不需要切开身体)测试,可记录心脏的电活动。

超声心动图是一种非侵入性的心脏图像扫描,使用标准的二维、三维和多普勒超声来创建心脏图像。

传统听诊器:用于听诊或聆听人体内部声音的声学医疗设备。

数字听诊器:电子听诊器是一种被动式心音记录设备。 心音聆听和记录将由受过训练的人员以与使用传统心脏听诊的方式非常相似的方式进行

确诊高血压
便携式数字听诊器/心电图/超声心动图/传统听诊器

心电图 (ECG) 是一种非侵入性(不需要切开身体)测试,可记录心脏的电活动。

超声心动图是一种非侵入性的心脏图像扫描,使用标准的二维、三维和多普勒超声来创建心脏图像。

传统听诊器:用于听诊或聆听人体内部声音的声学医疗设备。

数字听诊器:电子听诊器是一种被动式心音记录设备。 心音聆听和记录将由受过训练的人员以与使用传统心脏听诊的方式非常相似的方式进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拟议设备的心音测量值将与来自回波结果和心导管插入术的舒张功能参数相关联。
大体时间:通过学习完成(2016 年 10 月)
心音测量将与来自心脏导管插入术的舒张末压相关联。
通过学习完成(2016 年 10 月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:A/Prof Tan Ru San、National Heart Centre Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月21日

首次发布 (估计)

2016年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月11日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014/2083

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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