Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

E_Stethoscope: Портативное цифровое аускультативное исследование пациентов с гипертензией/гипертонической болезнью сердца

11 июля 2017 г. обновлено: National Heart Centre Singapore

E_Stethoscope: портативная цифровая аускультация на основе беспроводного сенсорного узла для диагностики диастолической дисфункции при гипертонической болезни сердца

Гипертоническая болезнь сердца (ГБС) — это заболевание сердца, вызванное хроническим воздействием высокого кровяного давления. У пациентов с ИБС могут возникать нарушения расслабления сердечной мышцы и пассивного наполнения сердечных камер кровью (диастолическая дисфункция), которые могут быть обнаружены при эхокардиографии (ЭХО), которая является стандартным клиническим методом исследования структуры и функции сердца с использованием отраженных звуковые волны. Исследователи предлагают разработать цифровую систему аускультации или электронный стетоскоп на основе технологии беспроводного сенсорного узла. Исследователи предполагают, что измерения тонов сердца, обнаруженные с помощью электронного стетоскопа, могут быть использованы для выявления диастолической дисфункции сердца при HHD.

Обзор исследования

Подробное описание

Предложение об исследовании направлено на изучение лечения гипертонии (ГТ) и ее осложнений при высоких затратах на здравоохранение. В 2004 г. распространенность артериальной гипертензии среди взрослых в Сингапуре составляла 20,1%. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, ГТ вызывает 4,5% глобального бремени болезней, а 62% цереброваскулярных заболеваний и 49% ишемической болезни сердца связаны с субоптимальным контролем артериального давления (АД).

В последнее время тщательное изучение было сосредоточено на подходящих уровнях АД, при которых следует начинать лечение ГТ с выгодой для строгих целевых показателей АД при неосложненной ГТ, что ставится под сомнение, поскольку медикаментозное лечение ГТ не лишено рисков. Это подчеркивает необходимость стратификации пациентов с артериальной гипертензией в соответствии с поражением органов-мишеней, чтобы пациенты с АГ могли быть выбраны для интенсивного снижения АД.

Гипертоническая болезнь сердца (ГБС) — это заболевание сердца, вызванное хроническим воздействием высокого АД. По мере старения населения распространенность как гипертонической болезни, так и гипертонической болезни сердца увеличивается. Генетические и гемодинамические факторы взаимодействуют, вызывая гипертоническую болезнь сердца у пациентов с гипертонией. У пациентов с гипертонической болезнью сердца нарушения релаксации и пассивного наполнения миокарда иногда могут быть обнаружены при эхокардиографии (эхокардиографии). Эти диастолические дисфункции обусловлены различными механизмами, но центральным в патофизиологии является увеличение жесткости миокарда. Ранние симптомы жесткости миокарда, вызванные гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ), являются хорошим ранним индикатором сердечно-сосудистого поражения органов-мишеней у пациентов с АГ и гипертонической болезнью сердца. Пациенты с гипертонической болезнью сердца составляют группу, в которой показано, что интенсивное лечение АД лекарственными препаратами в соответствии со строгими целевыми значениями дает благоприятное соотношение пользы и риска. Таким образом, выявление пациентов с гипертонической болезнью сердца становится первостепенной задачей.

Электрокардиограмма (ЭКГ) отслеживает и записывает электрическую активность сердца. ЭКГ малочувствительна для выявления диастолической дисфункции с чувствительностью от 12% до 50%. Эхо делает снимок сердца с помощью ультразвука. Эхо можно использовать для диагностики диастолической функции, однако ни один параметр эха не может поставить диагноз. Были предложены множественные эхо-параметры, включая схему скорости митрального притока, характеристики кровотока в легочных венах и тканевые допплеровские измерения, но они были неточными. Существующие ультразвуковые исследования стоят от 300 до 600 долларов США и подлежат возмещению в рамках программы Medicaid (плательщик). Коронарная ангиография исследует поток крови через сердце, вставляя катетер в сердце. Это слишком инвазивно и слишком дорого. Поэтому существует потребность в более дешевом неинвазивном решении, которое могло бы определять диастолическую функцию. Это окажет наибольшее влияние на управление пациентами и на плательщиков.

Крайне необходимо дешевое, неинвазивное и чувствительное решение, позволяющее обнаруживать с помощью аускультации аномальные тоны сердца, указывающие на ригидность сердечной мышцы, связанную с гипертонической болезнью сердца у пациентов с ГТ. Возможна аускультация сердца (выслушивание тонов сердца), поскольку тоны сердца связаны с функцией и дисфункцией миокарда. В нормальном сердце слышны два тона сердца (S1 и S2), соответствующие закрытию митрального и аортального клапанов сердца соответственно. Третий тон сердца S3, возникающий после S2, присутствует при некоторых случаях сердечной недостаточности. Четвертый тон сердца S4, возникающий непосредственно перед S1, обусловлен сильным сокращением предсердий для преодоления жесткости или гипертрофии левого желудочка. Человеческие уши не приспособлены для последовательного обнаружения таких аномалий с помощью обычного стетоскопа. Поэтому исследователи предлагают разработать маломощное неинвазивное портативное устройство, основанное на технологии Wireless Sensor Node (WSN), для достижения нашей цели портативной аускультации. Предлагаемое устройство позволит отслеживать/записывать звуки сердца на месте и выполнить предварительную оценку диастолической функции, которая является физиологически значимой, воспроизводимой и подтвержденной. Несколько устройств также можно размещать и использовать одновременно в разных местах туловища, чтобы повысить вероятность обнаружения аномальных тонов сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из клиник первичной медико-санитарной помощи и амбулаторных клиник Национального кардиологического центра Сингапура.

Описание

Критерии включения:

  1. Участники с клинически подозреваемой или известной АГ/гипертонической болезнью сердца, которым назначено эхокардиографическое обследование и/или катетеризация сердца.
  2. Участники с высоким АД в анамнезе и стабильным приемом лекарств в течение как минимум 2 недель.
  3. Наличие следующего:

Повышенное измерение АД или гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) на предшествующей ЭКГ или предшествующем эхо.

Критерии исключения для пациента

  1. Участники с заболеванием сердечной мышцы.
  2. Участники со значением болезни клапана.

Критерии исключения для волонтеров:

  1. Строго исключить гипертоников для здоровых добровольцев.
  2. Ни на какие антигипертензивные средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипертоническая болезнь сердца
Портативная цифровая аускультация/электрокардиограмма/эхокардиография/традиционный стетоскоп

Электрокардиограмма (ЭКГ) — это неинвазивный (не требующий разреза тела) тест, который регистрирует электрическую активность сердца.

Эхокардиография — это неинвазивное сканирование изображений сердца с использованием стандартного двумерного, трехмерного и доплеровского ультразвука для создания изображений сердца.

Традиционный стетоскоп: акустический медицинский прибор для аускультации или прослушивания внутренних звуков человеческого тела.

Цифровой стетоскоп: Электронный стетоскоп представляет собой пассивное устройство для записи звука сердца. Прослушивание и запись сердечных тонов будет выполняться обученным персоналом таким же образом, как и при обычной аускультации сердца.

Волонтеры
Портативная цифровая аускультация/электрокардиограмма/эхокардиография/традиционный стетоскоп

Электрокардиограмма (ЭКГ) — это неинвазивный (не требующий разреза тела) тест, который регистрирует электрическую активность сердца.

Эхокардиография — это неинвазивное сканирование изображений сердца с использованием стандартного двумерного, трехмерного и доплеровского ультразвука для создания изображений сердца.

Традиционный стетоскоп: акустический медицинский прибор для аускультации или прослушивания внутренних звуков человеческого тела.

Цифровой стетоскоп: Электронный стетоскоп представляет собой пассивное устройство для записи звука сердца. Прослушивание и запись сердечных тонов будет выполняться обученным персоналом таким же образом, как и при обычной аускультации сердца.

Диагностированная гипертензия
Портативная цифровая аускультация/электрокардиограмма/эхокардиография/традиционный стетоскоп

Электрокардиограмма (ЭКГ) — это неинвазивный (не требующий разреза тела) тест, который регистрирует электрическую активность сердца.

Эхокардиография — это неинвазивное сканирование изображений сердца с использованием стандартного двумерного, трехмерного и доплеровского ультразвука для создания изображений сердца.

Традиционный стетоскоп: акустический медицинский прибор для аускультации или прослушивания внутренних звуков человеческого тела.

Цифровой стетоскоп: Электронный стетоскоп представляет собой пассивное устройство для записи звука сердца. Прослушивание и запись сердечных тонов будет выполняться обученным персоналом таким же образом, как и при обычной аускультации сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение звуков сердца с помощью предлагаемого устройства будет коррелировать с диастолическими функциональными параметрами по результатам эхокардиографии и катетеризации сердца.
Временное ограничение: По завершении исследования (октябрь 2016 г.)
Измерение звуков сердца будет коррелировать с конечным диастолическим давлением после катетеризации сердца.
По завершении исследования (октябрь 2016 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/2083

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться