Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E_Stethoscope: draagbare digitale auscultatiestudie bij patiënten met hypertensie/hypertensieve hartziekte

11 juli 2017 bijgewerkt door: National Heart Centre Singapore

E_Stethoscope: draagbare digitale auscultatie op basis van draadloze sensorknoop om diastolische disfunctie bij hypertensieve hartaandoeningen te diagnosticeren

Hypertensieve hartziekte (HHD) is een hartaandoening die wordt veroorzaakt door chronische blootstelling aan hoge bloeddruk. Bij patiënten met HHD kunnen afwijkingen optreden in de manier waarop de hartspier zich ontspant en hoe hartkamers zich passief met bloed vullen (diastolische disfunctie). geluidsgolven. Onderzoekers stellen voor om een ​​digitaal auscultatiesysteem of elektronische stethoscoop te ontwikkelen op basis van draadloze sensorknooppunttechniek. Onderzoekers veronderstellen dat de metingen van hartgeluiden die door een elektronische stethoscoop worden gedetecteerd, kunnen worden gebruikt om hartdiastolische disfunctie bij HHD te detecteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studievoorstel heeft tot doel de behandeling van hypertensie (HT) en de complicaties van de exacte hoge zorgkosten te onderzoeken. In 2004 bedroeg de prevalentie van hypertensie bij volwassenen in Singapore 20,1%. De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat HT 4,5% van de wereldwijde ziektelast veroorzaakt en dat 62% van de cerebrovasculaire aandoeningen en 49% van de ischemische hartziekten kan worden toegeschreven aan een suboptimale bloeddrukcontrole.

De laatste tijd is het onderzoek gericht op geschikte BP-niveaus waarop HT-behandeling kan worden gestart met het voordeel van strikte BP-doelen bij verder ongecompliceerde HT, aangezien behandeling met HT-medicatie niet zonder risico's is. Dit onderstreept de noodzaak om hypertensiepatiënten te stratificeren op basis van schade aan doelorganen, zodat getroffen HT-patiënten kunnen worden geselecteerd voor intensieve bloeddrukverlaging.

Hypertensieve hartziekte (HHD) is een hartaandoening die wordt veroorzaakt door chronische blootstelling aan hoge bloeddruk. Naarmate de bevolking ouder wordt, neemt de prevalentie van zowel HT als hypertensieve hartziekte toe. Genetische en hemodynamische factoren werken samen om hypertensieve hartziekte te veroorzaken bij patiënten met hypertensie. Bij patiënten met hypertensieve hartziekte kunnen afwijkingen van zowel myocardiale relaxatie als passieve vulling soms worden gedetecteerd op echocardiografie (echo). Deze diastolische disfuncties zijn het gevolg van verschillende mechanismen, maar centraal in de pathofysiologie staat een toename van myocardiale stijfheid. Vroege symptomen van myocardiale stijfheid veroorzaakt door linkerventrikelhypertrofie (LVH) is een goede vroege indicator voor cardiovasculaire doelorgaanschade bij patiënten met HT en hypertensieve hartziekte. Patiënten met hypertensieve hartziekte vormen een groep waarin wordt aangetoond dat intensieve BP-behandeling met medicijnen volgens strikte doelen gunstige baten-risicoverhoudingen oplevert. Als zodanig wordt de identificatie van patiënten met hypertensieve hartziekte van het grootste belang.

Een elektrocardiogram (ECG) controleert en registreert de elektrische activiteit van het hart. ECG is ongevoelig om diastolische disfunctie te detecteren met een gevoeligheid van 12% tot 50%. Een echo maakt een foto van het hart met behulp van echografie. Echo kan worden gebruikt om de diastolische functie te diagnosticeren, maar geen enkele echoparameter kan de diagnose stellen. Er zijn meerdere echoparameters voorgesteld, waaronder het snelheidspatroon van de mitralisklepinstroom, stromingspatronen in de longader en weefsel-Doppler-metingen, maar deze zijn onnauwkeurig. Bestaande echografieën kosten in het bereik van US $ 300- $ 600 die worden terugbetaald onder Medicaid (de betaler). Een coronaire angiografie onderzoekt de bloedstroom door het hart door een katheter in het hart te steken. Het is te ingrijpend en te duur. Daarom is er een aantrekkelijke behoefte aan een goedkopere niet-invasieve oplossing die de diastolische functie zou kunnen detecteren. Dat zal de grootste impact hebben op het patiëntenbeheer en op betalers.

Er is dringend behoefte aan een goedkope, niet-invasieve en gevoelige oplossing die detectie via auscultatie van abnormale hartgeluiden mogelijk maakt, wat wijst op een stijve hartspier geassocieerd met hypertensieve hartziekte bij HT-patiënten. Cardiale auscultatie (luisteren naar hartgeluiden) is een mogelijke optie, aangezien hartgeluiden worden geassocieerd met myocardfunctie en -disfunctie. In een normaal hart zijn twee hartgeluiden (S1 en S2) hoorbaar, overeenkomend met het sluiten van respectievelijk de mitralisklep en de aortaklep. Een derde harttoon S3, die optreedt na S2, is aanwezig bij hartfalen. Een vierde harttoon S4, die net voor S1 optreedt, is te wijten aan krachtige samentrekking van het atrium om een ​​stijve of hypertrofische linker hartkamer te overwinnen. Menselijke oren zijn niet goed uitgerust om dergelijke afwijkingen consequent te detecteren met een conventionele stethoscoop. Daarom stellen onderzoekers voor om een ​​niet-invasief, draagbaar apparaat met laag vermogen te ontwikkelen dat is gebaseerd op Wireless Sensor Node (WSN)-technologie om ons doel van draagbare auscultatie te bereiken. een voorlopige beoordeling van de diastolische functie uitvoeren die fysiologisch zinvol, reproduceerbaar en gevalideerd is. Er kunnen ook meerdere apparaten tegelijkertijd op verschillende plaatsen op de romp worden geplaatst en gebruikt om de kans op het detecteren van abnormale hartgeluiden te vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit de eerstelijnskliniek en poliklinieken van het National Heart Centre Singapore.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers met klinisch vermoede of bekende HT/hypertensieve hartziekte die zijn ingepland voor echocardiografisch onderzoek en/of hartkatheterisatie.
  2. Deelnemers met een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk en stabiele medicatie gedurende minimaal 2 weken.
  3. Aanwezigheid van het volgende:

Verhoogde bloeddrukmeting of linkerventrikelhypertrofie (LVH) op eerder ECG of eerdere echo.

Uitsluitingscriteria voor patiënt

  1. Deelnemers met hartspierziekte.
  2. Deelnemers met significante klepziekte.

Uitsluitingscriteria voor vrijwilliger:

  1. Sluit hypertensie strikt uit voor normaal gezonde vrijwilligers.
  2. Niet op antihypertensiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypertensieve hartziekte
Draagbare digitale auscultatie/elektrocardiogram/echocardiografie/traditionele stethoscoop

Elektrocardiogram (ECG) is een niet-invasieve (er is geen incisie in het lichaam vereist) test die de elektrische activiteit van het hart registreert.

Echocardiografie is een niet-invasieve scan van hartbeelden met behulp van standaard tweedimensionale, driedimensionale en Doppler-echografie om beelden van het hart te maken.

Traditionele stethoscoop: een akoestisch medisch apparaat voor auscultatie of het luisteren naar interne geluiden van het menselijk lichaam.

Digitale stethoscoop: elektronische stethoscoop is een passief hartgeluidopnameapparaat. Het luisteren en opnemen van de hartgeluiden wordt uitgevoerd door getraind personeel op een manier die sterk lijkt op die van het gebruik van conventionele hartauscultatie

Vrijwillige onderwerpen
Draagbare digitale auscultatie/elektrocardiogram/echocardiografie/traditionele stethoscoop

Elektrocardiogram (ECG) is een niet-invasieve (er is geen incisie in het lichaam vereist) test die de elektrische activiteit van het hart registreert.

Echocardiografie is een niet-invasieve scan van hartbeelden met behulp van standaard tweedimensionale, driedimensionale en Doppler-echografie om beelden van het hart te maken.

Traditionele stethoscoop: een akoestisch medisch apparaat voor auscultatie of het luisteren naar interne geluiden van het menselijk lichaam.

Digitale stethoscoop: elektronische stethoscoop is een passief hartgeluidopnameapparaat. Het luisteren en opnemen van de hartgeluiden wordt uitgevoerd door getraind personeel op een manier die sterk lijkt op die van het gebruik van conventionele hartauscultatie

Gediagnosticeerde hypertensie
Draagbare digitale auscultatie/elektrocardiogram/echocardiografie/traditionele stethoscoop

Elektrocardiogram (ECG) is een niet-invasieve (er is geen incisie in het lichaam vereist) test die de elektrische activiteit van het hart registreert.

Echocardiografie is een niet-invasieve scan van hartbeelden met behulp van standaard tweedimensionale, driedimensionale en Doppler-echografie om beelden van het hart te maken.

Traditionele stethoscoop: een akoestisch medisch apparaat voor auscultatie of het luisteren naar interne geluiden van het menselijk lichaam.

Digitale stethoscoop: elektronische stethoscoop is een passief hartgeluidopnameapparaat. Het luisteren en opnemen van de hartgeluiden wordt uitgevoerd door getraind personeel op een manier die sterk lijkt op die van het gebruik van conventionele hartauscultatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De meting van het hartgeluid van het voorgestelde apparaat zal worden gecorreleerd met de diastolische functionele parameters van het echoresultaat en hartkatheterisatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (oktober 2016)
De meting van het hartgeluid wordt gecorreleerd met de einddiastolische druk van hartkatheterisatie.
Door afronding van de studie (oktober 2016)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/2083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektrocardiogram/echocardiografie

3
Abonneren