Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

E_Stéthoscope : étude d'auscultation numérique portable sur des patients hypertendus/hypertendus atteints de cardiopathie

11 juillet 2017 mis à jour par: National Heart Centre Singapore

E_Stéthoscope : Auscultation numérique portable basée sur un nœud de capteur sans fil pour diagnostiquer la dysfonction diastolique dans les cardiopathies hypertensives

La cardiopathie hypertensive (HHD) est une maladie cardiaque causée par une exposition chronique à une pression artérielle élevée. Chez les patients atteints de HHD, des anomalies dans la façon dont le muscle cardiaque se détend et dont les cavités cardiaques se remplissent passivement de sang (dysfonctionnement diastolique) peuvent survenir et peuvent être détectées par échocardiographie (écho), qui est une méthode clinique standard pour examiner la structure et la fonction cardiaques à l'aide de les ondes sonores. Les chercheurs proposent de développer un système d'auscultation numérique ou un stéthoscope électronique basé sur la technique du nœud de capteur sans fil. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mesures des bruits cardiaques détectées par un stéthoscope électronique peuvent être utilisées pour détecter un dysfonctionnement diastolique cardiaque dans HHD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La proposition d'étude vise à examiner le traitement de l'hypertension (HT) et ses complications des coûts de soins de santé élevés exacts. En 2004, la prévalence de l'hypertension chez les adultes à Singapour était de 20,1 %. L'Organisation mondiale de la santé estime que l'HT est à l'origine de 4,5 % de la charge de morbidité mondiale et que 62 % des maladies cérébrovasculaires et 49 % des cardiopathies ischémiques sont attribuables à un contrôle sous-optimal de la pression artérielle (TA).

Récemment, un examen minutieux s'est concentré sur les niveaux de TA appropriés auxquels initier un traitement HT avec le bénéfice d'objectifs TA stricts dans une HT par ailleurs simple est remis en question, car le traitement médicamenteux de l'HT n'est pas sans risques. Cela souligne la nécessité de stratifier les patients hypertendus en fonction des lésions des organes cibles, afin que les patients atteints d'HT puissent être sélectionnés pour une baisse intensive de la pression artérielle.

La cardiopathie hypertensive (HHD) est une maladie cardiaque causée par une exposition chronique à une pression artérielle élevée. À mesure que la population vieillit, la prévalence de l'HT et de la cardiopathie hypertensive augmente. Les facteurs génétiques et hémodynamiques interagissent pour provoquer une cardiopathie hypertensive chez les patients souffrant d'hypertension. Chez les patients atteints de cardiopathie hypertensive, des anomalies de la relaxation myocardique et du remplissage passif peuvent parfois être détectées à l'échocardiographie (écho). Ces dysfonctionnements diastoliques sont dus à divers mécanismes mais au centre de la physiopathologie se trouve une augmentation de la raideur myocardique. Les premiers symptômes de raideur myocardique causés par l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) sont un bon indicateur précoce de lésions cardiovasculaires des organes cibles chez les patients atteints d'HT et de cardiopathie hypertensive . Les patients atteints de cardiopathie hypertendue constituent un groupe dans lequel il a été démontré qu'un traitement intensif de la PA avec des médicaments visant des objectifs stricts donne des rapports avantages/risques favorables. En tant que tel, l'identification des patients atteints de cardiopathie hypertensive devient primordiale.

Un électrocardiogramme (ECG) surveille et enregistre l'activité électrique du cœur. L'ECG est insensible pour détecter le dysfonctionnement diastolique avec une sensibilité de 12 % à 50 %. Un écho prend une photo du cœur à l'aide d'ultrasons. L'écho peut être utilisé pour diagnostiquer la fonction diastolique, cependant, aucun paramètre d'écho unique ne peut établir le diagnostic. Plusieurs paramètres d'écho ont été proposés, y compris le modèle de vitesse d'entrée mitrale, les modèles de flux veineux pulmonaire et les mesures Doppler tissulaires, mais imprécis. Les échographies existantes coûtent entre 300 et 600 USD et sont remboursables dans le cadre de Medicaid (le payeur). Une angiographie coronarienne examine le flux sanguin à travers le cœur en insérant un cathéter dans le cœur. C'est trop envahissant et trop coûteux. Par conséquent, il existe un besoin attrayant de disposer d'une solution non invasive moins coûteuse qui serait capable de détecter la fonction diastolique. Cela aura le plus grand impact sur la gestion des patients et sur les payeurs.

Une solution bon marché, non invasive et sensible qui permet la détection par auscultation des bruits cardiaques anormaux, indiquant un muscle cardiaque raide associé à une cardiopathie hypertensive chez les patients HT, est indispensable. L'auscultation cardiaque (écoute des sons cardiaques) est une option possible car les sons cardiaques sont associés à la fonction et au dysfonctionnement du myocarde. Dans un cœur normal, deux sons cardiaques (S1 et S2) sont audibles, correspondant respectivement à la fermeture des valves cardiaques mitrale et aortique. Un troisième bruit cardiaque S3, survenant après S2, est présent dans certaines insuffisances cardiaques. Un quatrième bruit cardiaque S4, survenant juste avant S1, est dû à une forte contraction de l'oreillette pour surmonter un ventricule gauche raide ou hypertrophique. Les oreilles humaines ne sont pas bien équipées pour détecter de telles anomalies de manière cohérente avec un stéthoscope conventionnel. Par conséquent, les chercheurs proposent de développer un appareil portable, non invasif et à faible consommation d'énergie, basé sur la technologie WSN (Wireless Sensor Node) pour atteindre notre objectif d'auscultation portable. L'appareil proposé permettra une surveillance/enregistrement des sons cardiaques in situ et effectuer une évaluation préliminaire de la fonction diastolique qui est physiologiquement significative, reproductible et validée. Plusieurs dispositifs peuvent également être placés et utilisés simultanément à différents endroits sur le torse pour augmenter les chances de détecter des bruits cardiaques anormaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans des cliniques de soins primaires et des cliniques externes du National Heart Center Singapore.

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants atteints d'HT/cardiopathie hypertensive cliniquement suspectée ou connue qui ont été programmés pour un examen échocardiographique et/ou un cathétérisme cardiaque.
  2. Participants ayant des antécédents de TA élevée et des médicaments stables depuis au moins 2 semaines.
  3. Présence des éléments suivants :

Mesure de la pression artérielle élevée ou hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) sur un ECG ou un écho antérieur.

Critères d'exclusion pour le patient

  1. Participants atteints d'une maladie du muscle cardiaque.
  2. Participants atteints d'une maladie valvulaire importante.

Critères d'exclusion pour les bénévoles :

  1. Exclure strictement les hypertendus pour les volontaires sains normaux.
  2. Pas sur les agents anti-hypertenseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cardiopathie hypertensive
Auscultation numérique portable/ Électrocardiogramme/Échocardiographie/ Stéthoscope traditionnel

L'électrocardiogramme (ECG) est un test non invasif (ne nécessitant pas d'incision dans le corps) qui enregistre l'activité électrique du cœur.

L'échocardiographie est un balayage non invasif d'images cardiaques utilisant des ultrasons bidimensionnels, tridimensionnels et Doppler standard pour créer des images du cœur.

Stéthoscope traditionnel : un dispositif médical acoustique pour l'auscultation ou l'écoute des sons internes du corps humain.

Stéthoscope numérique : le stéthoscope électronique est un appareil d'enregistrement passif du son cardiaque. L'écoute et l'enregistrement des sons cardiaques seront effectués par du personnel formé d'une manière très similaire à celle de l'auscultation cardiaque conventionnelle.

Sujets volontaires
Auscultation numérique portable/ Électrocardiogramme/Échocardiographie/ Stéthoscope traditionnel

L'électrocardiogramme (ECG) est un test non invasif (ne nécessitant pas d'incision dans le corps) qui enregistre l'activité électrique du cœur.

L'échocardiographie est un balayage non invasif d'images cardiaques utilisant des ultrasons bidimensionnels, tridimensionnels et Doppler standard pour créer des images du cœur.

Stéthoscope traditionnel : un dispositif médical acoustique pour l'auscultation ou l'écoute des sons internes du corps humain.

Stéthoscope numérique : le stéthoscope électronique est un appareil d'enregistrement passif du son cardiaque. L'écoute et l'enregistrement des sons cardiaques seront effectués par du personnel formé d'une manière très similaire à celle de l'auscultation cardiaque conventionnelle.

Hypertension diagnostiquée
Auscultation numérique portable/ Électrocardiogramme/Échocardiographie/ Stéthoscope traditionnel

L'électrocardiogramme (ECG) est un test non invasif (ne nécessitant pas d'incision dans le corps) qui enregistre l'activité électrique du cœur.

L'échocardiographie est un balayage non invasif d'images cardiaques utilisant des ultrasons bidimensionnels, tridimensionnels et Doppler standard pour créer des images du cœur.

Stéthoscope traditionnel : un dispositif médical acoustique pour l'auscultation ou l'écoute des sons internes du corps humain.

Stéthoscope numérique : le stéthoscope électronique est un appareil d'enregistrement passif du son cardiaque. L'écoute et l'enregistrement des sons cardiaques seront effectués par du personnel formé d'une manière très similaire à celle de l'auscultation cardiaque conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure des bruits cardiaques du dispositif proposé sera corrélée avec les paramètres fonctionnels diastoliques du résultat de l'écho et du cathétérisme cardiaque.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (octobre 2016)
La mesure des bruits cardiaques sera corrélée avec la pression télédiastolique du cathétérisme cardiaque.
Jusqu'à la fin de l'étude (octobre 2016)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/2083

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner