Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E_stetoskop: Bærbar digital auskultationsundersøgelse af hypertensive/hypertensive hjertesygdomspatienter

11. juli 2017 opdateret af: National Heart Centre Singapore

E_stetoskop: Bærbar digital auskultation baseret på trådløs sensorknude til diagnosticering af diastolisk dysfunktion ved hypertensiv hjertesygdom

Hypertensiv hjertesygdom (HHD) er en hjertesygdom, der er forårsaget af kronisk eksponering for højt blodtryk. Hos patienter med HHD kan der opstå abnormiteter i den måde, hjertemusklen slapper af, og hvordan hjertekamrene passivt fyldes med blod (diastolisk dysfunktion), som kan påvises ved ekkokardiografi (ekko), som er en standard klinisk metode til at undersøge hjertets struktur og funktion ved hjælp af reflekteret lydbølger. Efterforskere foreslår at udvikle et digitalt auskultationssystem eller elektronisk stetoskop baseret på trådløs sensorknudeteknik. Efterforskere antager, at hjertelydsmålinger detekteret med elektronisk stetoskop kan bruges til at påvise hjertediastolisk dysfunktion ved HHD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forslag til undersøgelse har til formål at undersøge behandling af hypertension (HT) og dens komplikationer af de nøjagtige høje sundhedsomkostninger. I 2004 var forekomsten af ​​hypertension for voksne i Singapore 20,1 %. Verdenssundhedsorganisationen anslår, at HT forårsager 4,5 % af den globale sygdomsbyrde, og at 62 % af cerebrovaskulær sygdom og 49 % af iskæmisk hjertesygdom kan tilskrives suboptimal blodtrykskontrol (BP).

For nylig er undersøgelsen blevet fokuseret på passende BP-niveauer, ved hvilke man kan påbegynde HT-behandling med fordel af strenge BP-mål i ellers ukompliceret HT, da HT-lægemiddelbehandling ikke er uden risici. Dette understreger behovet for at stratificere hypertensionspatienter i henhold til målorganskader, således at berørte HT-patienter kan vælges til intensiv BP-sænkning.

Hypertensiv hjertesygdom (HHD) er en hjertesygdom, der er forårsaget af kronisk eksponering for højt blodtryk. Efterhånden som befolkningen ældes, stiger forekomsten af ​​både HT og hypertensiv hjertesygdom. Genetiske og hæmodynamiske faktorer interagerer og forårsager hypertensiv hjertesygdom hos patienter med hypertension. Hos patienter med hypertensiv hjertesygdom kan abnormiteter af både myokardieafslapning og passiv fyldning nogle gange påvises ved ekkokardiografi (ekko). Disse diastoliske dysfunktioner skyldes forskellige mekanismer, men centralt for patofysiologien er en stigning i myokardiestivhed. Tidlige symptomer på myokardiestivhed forårsaget af venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) er en god tidlig indikator for kardiovaskulær målorganskade hos patienter med HT og hypertensiv hjertesygdom. Hypertensive hjertesygdomspatienter udgør en gruppe, hvor intensiv BP-behandling med lægemidler til strenge mål har vist sig at give gunstige fordele og risikoforhold. Som sådan bliver identifikation af hypertensive hjertesygdomspatienter altafgørende.

Et elektrokardiogram (EKG) overvåger og registrerer hjertets elektriske aktivitet. EKG er ufølsomt til at detektere diastolisk dysfunktion med følsomhed fra 12 % til 50 %. Et ekko tager et billede af hjertet ved hjælp af ultralyd. Ekko kan bruges til at diagnosticere diastolisk funktion, men ingen enkelt ekkoparameter kan stille diagnosen. Flere ekkoparametre er blevet foreslået, herunder mitral indstrømningshastighedsmønster, pulmonal venestrømningsmønstre og vævs-dopplermålinger, men upræcise. Eksisterende ultralydsscanninger koster i intervallet US$300-$600, som kan refunderes under Medicaid (betaleren). En koronar angiografi undersøger strømmen af ​​blod gennem hjertet ved at indsætte et kateter i hjertet. Det er for invasivt og for dyrt. Derfor er der et tiltalende behov for at have en billigere ikke-invasiv løsning, der ville være i stand til at detektere diastolisk funktion. Det vil have den største indflydelse på patientbehandlingen og på betalere.

En billig, ikke-invasiv og følsom løsning, der tillader detektion via auskultation af unormale hjertelyde, hvilket indikerer stiv hjertemuskel forbundet med hypertensiv hjertesygdom blandt HT-patienter, er kritisk nødvendig. Hjerteauskultation (lytning til hjertelyde) er mulig mulighed, da hjertelyde er forbundet med myokardiefunktion og dysfunktion. I et normalt hjerte er to hjertelyde (S1 og S2) hørbare, svarende til lukning af henholdsvis mitral- og aorta-hjerteklapperne. En tredje hjertelyd S3, der opstår efter S2, er til stede i en eller anden hjertesvigt. En fjerde hjertelyd S4, der forekommer lige før S1, skyldes kraftig sammentrækning af atriet for at overvinde en stiv eller hypertrofisk venstre ventrikel. Menneskelige ører er ikke godt rustet til at opdage sådanne abnormiteter i overensstemmelse med et konventionelt stetoskop. Derfor foreslår efterforskere at udvikle en laveffekt, ikke-invasiv, bærbar enhed, som er baseret på Wireless Sensor Node (WSN) teknologi for at nå vores mål om bærbar auskultation. Den foreslåede enhed vil tillade en overvågning/optagelse af hjertelyde in-situ og udføre foreløbig vurdering af diastolisk funktion, der er fysiologisk meningsfuld, reproducerbar og valideret. Flere enheder kan også placeres og bruges samtidigt på forskellige steder over torsoen for at øge chancerne for at opdage unormale hjertelyde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra primær klinik og ambulatorier fra National Heart Center Singapore.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere med klinisk mistænkt eller kendt HT/hypertensiv hjertesygdom, som er planlagt til ekkokardiografiundersøgelse og/eller hjertekateterisering.
  2. Deltagere med forhøjet blodtryk og stabil medicin i mindst 2 uger.
  3. Tilstedeværelse af følgende:

Forhøjet BP-måling eller venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) på enten tidligere EKG eller tidligere ekko.

Eksklusionskriterier for patient

  1. Deltagere med hjertemuskelsygdom.
  2. Deltagere med signifikans klapsygdom.

Eksklusionskriterier for frivillige:

  1. Udelukker strengt hypertensive for normale raske frivillige.
  2. Ikke på nogen anti-hypertensiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertensiv hjertesygdom
Bærbar digital auskultation/elektrokardiogram/ekkokardiografi/traditionelt stetoskop

Elektrokardiogram (EKG) er en ikke-invasiv (kræver ikke et snit i kroppen) test, der registrerer hjertets elektriske aktivitet.

Ekkokardiografi er en ikke-invasiv scanning af hjertebilleder ved hjælp af standard todimensionel, tredimensionel og Doppler ultralyd til at skabe billeder af hjertet.

Traditionelt stetoskop: Et akustisk medicinsk udstyr til auskultation eller lytning til indre lyde i menneskekroppen.

Digitalt stetoskop: Elektronisk stetoskop er en passiv hjertelydsoptager. Hjertelydslytning og -optagelse vil blive udført af uddannet personale på en måde, der ligner meget ved brug af konventionel hjerteauskultation

Frivillige fag
Bærbar digital auskultation/elektrokardiogram/ekkokardiografi/traditionelt stetoskop

Elektrokardiogram (EKG) er en ikke-invasiv (kræver ikke et snit i kroppen) test, der registrerer hjertets elektriske aktivitet.

Ekkokardiografi er en ikke-invasiv scanning af hjertebilleder ved hjælp af standard todimensionel, tredimensionel og Doppler ultralyd til at skabe billeder af hjertet.

Traditionelt stetoskop: Et akustisk medicinsk udstyr til auskultation eller lytning til indre lyde i menneskekroppen.

Digitalt stetoskop: Elektronisk stetoskop er en passiv hjertelydsoptager. Hjertelydslytning og -optagelse vil blive udført af uddannet personale på en måde, der ligner meget ved brug af konventionel hjerteauskultation

Diagnosticeret hypertension
Bærbar digital auskultation/elektrokardiogram/ekkokardiografi/traditionelt stetoskop

Elektrokardiogram (EKG) er en ikke-invasiv (kræver ikke et snit i kroppen) test, der registrerer hjertets elektriske aktivitet.

Ekkokardiografi er en ikke-invasiv scanning af hjertebilleder ved hjælp af standard todimensionel, tredimensionel og Doppler ultralyd til at skabe billeder af hjertet.

Traditionelt stetoskop: Et akustisk medicinsk udstyr til auskultation eller lytning til indre lyde i menneskekroppen.

Digitalt stetoskop: Elektronisk stetoskop er en passiv hjertelydsoptager. Hjertelydslytning og -optagelse vil blive udført af uddannet personale på en måde, der ligner meget ved brug af konventionel hjerteauskultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertelydsmåling fra foreslået enhed vil blive korreleret med diastoliske funktionelle parametre fra ekkoresultat og hjertekateterisering.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (oktober 2016)
Hjertelydsmåling vil være korreleret med Slutdiastolisk tryk fra hjertekateterisering.
Gennem afsluttet studie (oktober 2016)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A/Prof Tan Ru San, National Heart Centre Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/2083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram/Ekkokardiografi

Abonner